中文通用名
三水杨酸胆碱镁
英文通用名
Choline Magnesium Trisalicylate
标准
excel标准偏差excel标准偏差函数exl标准差函数国标检验抽样标准表免费下载红头文件格式标准下载
号
WS-10001-(HD-0685)-2002
药品名称
三水杨酸胆碱镁片
药品英文名
Choline Magnesium Trisalicylate Tablets
主要成分
本品含水杨酸镁(C14H10O6Mg)应为三水杨酸胆碱镁标示量的51.5%～59.0%。
含水杨酸胆碱（C12H19NO4）应为三水杨酸胆碱镁标示量的41.5%～48.0%。
处方
性状
本品为类白色、粉红色片或糖衣片，除去糖衣后，显类白色或微粉红色。
鉴别
（1）取本品的细粉适量（约相当于三水杨酸胆碱镁0.3g）加水30ml，振摇使三水杨酸胆碱镁溶解，滤过，滤液照下述
方法
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试验。
①取滤液10ml，加硫氰酸铬铵试液数滴，即发生粉红色鳞片状沉淀。
②滤液显水杨酸盐的鉴别反应（中国药典2000年版二部附录III）。
③取滤液10ml，加氢氧化钠试液数滴，即发生白色沉淀。滤过，沉淀分成2份，一份中加过量的氢氧化钠试液，沉淀不溶；另一份中加碘试液，沉淀转成红棕色。
（2）取本品的细粉适量，用水稀释制成每1ml中含三水杨酸胆碱镁20(g的溶液，滤过，取续滤液照分光光度法（中国药典2000年版二部附录IV A）测定，在230nm与296nm的波长处有最大吸收。
检查
应符合片剂项下有关的各项
规定
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（中国药典2000年版二部附录I A）。
含量测定
水杨酸镁 取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于三水杨酸胆碱镁0.8g），置100ml量瓶中，加水适量，振摇使三水杨酸胆碱镁溶解，加水至刻度，摇匀，滤过；精密量取续滤液50ml，加氨-氯化铵缓冲液（pH10.0）10ml与铬黑T指示剂少许，用乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）滴定，至溶液显纯蓝色，即得。每1ml的乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于14.92mg的C14H10O6Mg。
水杨酸胆碱 精密称取上述细粉适量（约相当于三水杨酸胆碱镁0.6g），置凯氏烧瓶中，加硫酸钾2g与无水硫酸铜0.8g，再沿壁缓缓加入硫酸10ml，加热消化至溶液成绿色后，继续加热1小时，放冷，移置100ml量瓶中，用水洗涤凯氏烧瓶洗液并入量瓶中用水稀释至刻度，摇匀。精密量取5ml，照氮测定法（中国药典2000年版二部附录VII D第二法）测定，即得。每1ml的硫酸滴定液（0.005mol/L）相当于2.413mg的C12H19NO4。
类别
镇痛抗炎药。
作用与用途/功能与主治/适应证
用于风湿性关节炎、骨关节炎及其他关节炎。
用法与用量
口服。风湿性关节炎及严重关节炎：一次6片，一日2次；骨关节炎及轻度或中度关节炎：一次4片，一日2次。饭后服用。
注意
1．服药期间如出现耳鸣应减药量。
2．慢性肾功能不全者慎用。
3．当药品性状发生改变时禁止使用。
规格
0.3275g
贮藏
密封，在阴凉干燥处保存。
有效期
暂定2年
曾用名
痛炎宁片
起草单位
北京市药品检验所
复核单位
北京市药品检验所
出处
化学药品地方标准上升国家标准（第八册）
浙公网安备 33021202002483