下载

0下载券

加入VIP
  • 专属下载特权
  • 现金文档折扣购买
  • VIP免费专区
  • 千万文档免费下载

上传资料

关闭

关闭

关闭

封号提示

内容

首页 地标升国标第三册WS-10001-(HD-0204)-2002

地标升国标第三册WS-10001-(HD-0204)-2002.doc

地标升国标第三册WS-10001-(HD-0204)-2002

xzy99581986
2018-09-06 0人阅读 举报 0 0 0 暂无简介

简介:本文档为《地标升国标第三册WS-10001-(HD-0204)-2002doc》,可适用于医药卫生领域

标准号WS(HD)药品名称人工牛黄甲硝唑胶囊药品英文名GalculusBovisandMetronidazoleCapsules主要成分本品含甲硝唑(CHNO)应为标示量的~每粒中含人工牛黄以胆红素(CHNO)计算不得少于mg处方甲硝唑g人工牛黄g淀粉适量制成性状本品内容物为黄色或微黄色的颗粒或粉末。鉴别()取本品的内容物适量(约相当于人工牛黄mg)研细加氯仿ml超声处理分钟滤过滤液置水浴上蒸干残渣加乙醇ml使溶解作为供试品溶液。另取胆酸、猪去氧胆酸对照品加乙醇制成每ml各含mg的溶液作为对照品溶液照薄层色谱法(中国药典年版二部附录VB)试验吸取上述二种溶液各(l分别点于同一硅胶G薄层板上以正己烷醋酸乙酯醋酸甲醇(︰︰︰)的上层溶液为展开剂展开取出晾干喷以硫酸乙醇溶液在℃加热数分钟至斑点显色清晰日光下或置紫外光灯(nm)下检视供试品色谱中在与对照品色谱相应的位置上显相同颜色的斑点。()取甲硝唑含量测定项下的溶液照分光光度法(中国药典年版二部附录IVA)测定在nm的波长处有最大吸收在nm的波长处有最小吸收。()在胆红素含量测定项下记录的色谱图中供试品峰的保留时间应与对照品峰的保留时间一致。检查应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典年版二部附录IE)。含量测定甲硝唑取装量差异项下的内容物混匀精密称取适量(约相当于甲硝唑mg)置ml量瓶中加盐酸溶液(→)约ml微温使甲硝唑溶解加盐酸溶液(→)稀释至刻度摇匀用干燥滤纸滤过精密量取续滤液ml置ml量瓶中加盐酸溶液(→)稀释至刻度摇匀照分光光度法(中国药典年版二部附录IVA)在nm的波长处测定吸收度按CHNO的吸收系数(Eeqo(sup(),sdo(cm)))为计算即得。胆红素照高效液相色谱法(中国药典年版二部附录VD)测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂以甲醇氯仿磷酸溶液(︰︰)为流动相检测波长为nm。理论板数按胆红素峰计算应不低于。对照品溶液的制备精密称取胆红素对照品适量加氯仿制成每ml中含胆红素(g的溶液即得。供试品溶液的制备取装量差异项下的内容物研细精密称取适量(约相当于人工牛黄mg)置ml棕色量瓶中加氯仿甲醇水盐酸(︰︰︰)混合液约ml超声提取分钟取出迅速冷却至室温加上述溶剂稀释至刻度摇匀滤过即得。测定法精密量取对照品溶液与供试品溶液各(l注入液相色谱仪记录色谱图按外标法以峰面积计算即得。类别抗厌氧菌药。作用与用途功能与主治适应证用于急性智齿冠周炎、局部牙槽脓肿、牙髓炎、根尖周炎等。用法与用量口服。一次粒一日次。注意.致癌、致突变作用:动物试验或体外测定发现本品具致癌、致突变作用但人体中尚未证实。.使用中发生中枢神经系统不良反应应及时停药。.本品可干扰丙氨酸氨基转移酶、乳酸脱氢酶、三酰甘油、己糖激酶等的检验结果使其测定值降至零。.用药期间不应饮用含酒精的饮料因可引起体内乙醛蓄积干扰酒精的氧化过程导致双硫仑样反应患者可出现腹部痉挛、恶心、呕吐、头痛、面部潮红等。.肝功能减退者本品代谢减慢药物及其代谢物易在体内蓄积应减量使用并作血药浓度监测。.本品可自胃液持续清除某些放置胃管作吸引减压者可引起血药浓度下降。血液透析时本品及代谢物迅速被清除故应用本品不需减量。.念珠菌感染者应用本品其症状会加重需同时给抗真菌治疗。.厌氧菌感染合并肾功能衰竭患者给药间隔时间应由小时延长至小时。.治疗阴道滴虫病时需同时治疗其性伴侣。.重复一个疗程前应做白细胞计数。规格贮藏遮光密闭保存。有效期暂定年曾用名牙痛安胶囊起草单位河南省信阳制药厂、濮阳市东亚药业有限公司、河南天方药业股份有限公司、河南新星药业股份有限公司、河南省新乡市常乐制药厂、新乡中杰药业有限公司、河南华利制药厂、河南省新谊药业股份有限公司复核单位河南省药品检验所出处化学药品地方标准上升国家标准(第三册)

用户评价(0)

关闭

新课改视野下建构高中语文教学实验成果报告(32KB)

抱歉,积分不足下载失败,请稍后再试!

提示

试读已结束,如需要继续阅读或者下载,敬请购买!

评分:

/2

VIP

在线
客服

免费
邮箱

爱问共享资料服务号

扫描关注领取更多福利