下载

0下载券

加入VIP
  • 专属下载特权
  • 现金文档折扣购买
  • VIP免费专区
  • 千万文档免费下载

上传资料

关闭

关闭

关闭

封号提示

内容

首页 2010年版《中国药典》药用辅料部分新增品种和修订品种麦芽糖

2010年版《中国药典》药用辅料部分新增品种和修订品种麦芽糖.doc

2010年版《中国药典》药用辅料部分新增品种和修订品种麦芽糖

ljiasui
2018-09-06 0人阅读 举报 0 0 0 暂无简介

简介:本文档为《2010年版《中国药典》药用辅料部分新增品种和修订品种麦芽糖doc》,可适用于医药卫生领域

麦芽糖MaiyatangMaltoseCHO·HOINCLUDEPICTURE"http::uspnfpubimagescharsblankgif"*MERGEFORMATINETINCLUDEPICTURE"http::uspnfpubimagescharsblankgif"*MERGEFORMATINETINCLUDEPICTURE"http::uspnfpubimagescharsblankgif"*MERGEFORMATINETINCLUDEPICTURE"http::uspnfpubimagescharsblankgif"*MERGEFORMATINET或CHOINCLUDEPICTURE"http::uspnfpubimagescharsblankgif"*MERGEFORMATINETINCLUDEPICTURE"http::uspnfpubimagescharsblankgif"*MERGEFORMATINETINCLUDEPICTURE"http::uspnfpubimagescharsblankgif"*MERGEFORMATINETINCLUDEPICTURE"http::uspnfpubimagescharsblankgif"*MERGEFORMATINET本品为OαD吡喃葡萄糖基β吡喃葡萄糖含一个结晶水或为无水物。按无水物计算含CHO不得少于。【性状】本品为白色晶体或结晶性粉末味甜。本品在水中易溶在乙醇中极微溶在乙醚中几乎不溶。比旋度取本品置℃干燥小时精密称取g置ml量瓶中加氨试液ml再加水稀释至刻度依法测定(附录ⅥE)比旋度为º至º。【鉴别】()取本品g加水ml溶解后加氨试液ml在水浴中加热分钟溶液即显橙色。()取本品g加水ml溶解后取~滴加到煮沸的斐林试剂(取氢氧化钠溶液ml加入硫酸铜溶液~滴混匀临用新制)中即生成红色沉淀。()在含量测定项下记录的色谱图中供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。【检查】酸度取本品g加水至ml依法测定(附录ⅥH)pH值应为~。氯化物取本品g依法检查(附录ⅧA)与标准氯化钠溶液ml制成的对照液比较应不得更浓()。硫酸盐取本品g依法检查(附录ⅧB)与标准硫酸钾溶液ml制成的对照液比较应不得更浓()。水分取本品适量照水分测定法(附录ⅧM第一法A)测定无水物含水分应不高于一水物含水分应为%~%。干燥失重取本品在℃干燥个小时至恒重减失重量不得过。糊精、可溶性淀粉和亚硫酸盐取本品g加水ml溶解后加碘试液滴溶液显黄色再加淀粉指示剂滴溶液显蓝色。含氮量取本品g精密称定照氮测定法(附录ⅦD第二法)测定加硫酸ml馏出液用硫酸滴定液(molL)滴定。含氮量不得过。炽灼残渣取本品g依法检查(附录ⅧN)遗留残渣不得过%。重金属取本品g加水ml溶解后加醋酸盐缓冲液(pH)ml依法检查(附录ⅧH第一法)含重金属不得过百万分之四。砷盐取本品g加水ml加稀硫酸ml与溴试液ml置水浴上加热分钟,再加热浓缩至ml放冷加盐酸ml与水ml使溶解依法检查(附录ⅧJ第一法)应符合规定()。有关物质取本品适量精密称定加水溶解并制成每ml中含mg的溶液作为供试品溶液精密量取ml置ml量瓶中加水稀释至刻度摇匀作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件取对照溶液ul注入液相色谱仪调节检测灵敏度使主成分色谱峰的峰高为满量程的~。精密量取供试品溶液与对照溶液各µl分别注入液相色谱仪记录色谱图至主成分峰保留时间的倍。供试品溶液色谱图中除溶剂峰外供试液主峰之前的杂质峰面积之和不得大于对照液主峰面积的倍()供试液主峰之后的杂质峰面积之和不得大于对照液主峰面积的倍()。微生物限度取本品依法检查(附录ⅪJ)。g供试品中细菌数不得过个霉菌和酵母菌不得过个大肠杆菌不得检出。【含量测定】照高效液相色谱法(VD)测定。色谱条件与系统适应性试验用氨基键合硅胶为填充剂以乙腈水(:)为流动相柱温为℃示差折光检测器检测器温度为℃麦芽糖峰、葡萄糖峰和麦芽三糖峰的分离度应符合要求。测定法取本品适量精密称定加水溶解并稀释成每ml约含麦芽糖mg的溶液精密量取ul注入液相色谱仪记录色谱图取麦芽糖对照品适量精密称定加水溶解并稀释成每ml约含麦芽糖对照品mg的溶液同法测定按外标法以峰面积计算即得。【类别】药用辅料。【贮藏】密闭保存。

用户评价(0)

关闭

新课改视野下建构高中语文教学实验成果报告(32KB)

抱歉,积分不足下载失败,请稍后再试!

提示

试读已结束,如需要继续阅读或者下载,敬请购买!

评分:

/3

VIP

在线
客服

免费
邮箱

爱问共享资料服务号

扫描关注领取更多福利