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2010版中国药典化药(二部品种)糜蛋白酶.doc

2010版中国药典化药(二部品种)糜蛋白酶

横跨时空
2018-09-08 0人阅读 举报 0 0 0 暂无简介

简介:本文档为《2010版中国药典化药(二部品种)糜蛋白酶doc》,可适用于医药卫生领域

糜蛋白酶MidanbaimeiChymotrypsin书页号:年版二部-修订本品系自牛或猪胰中提取的一种蛋白分解酶。按干燥品计算每mg的效价不得少于单位。【性状】本品为白色或类白色粉末。【检查】溶液的澄清度与颜色取本品加水制成每ml中含mg的溶液依法检查(附录ⅨB和附录ⅨA第一法)溶液应澄清无色或几乎无色。胰蛋白酶取本品加水制成每ml中含单位的溶液作为供试品溶液取胰蛋白酶适量加水制成每ml中含单位的溶液作为对照溶液。取供试品溶液μl与对照溶液μl分别置白色点滴板上各加对甲苯磺酰L精氨酸甲酯盐酸盐试液ml放置后供试品溶液应不呈现紫红色或呈色时间迟于胰蛋白酶对照溶液。增订【制法要求】生产用动物应检疫合格从牛或猪胰提取开始至糜蛋白酶制成的整个生产质量管理均应符合现行版中国《药品生产质量管理规范》要求。【检查】降压物质取本品加氯化钠注射液溶解并稀释依法检查(附录ⅪG),剂量按猫体重每kg注射单位应符合规定。图X射线衍射图

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