SMP-GM-001-01 执行日期: 年 月 日
题
快递公司问题件快递公司问题件货款处理关于圆的周长面积重点题型关于解方程组的题及答案关于南海问题
目
产品批号管理规程
起草:
年 月 日
部门审核:
年 月 日
质量部审查:
年 月 日
批准:
年 月 日
发放部门
物料部、质量部、生产部、销售部、生产车间
目的:建立一个产品批号管理规程,使本公司的产品具备质量可追踪性
范围:半成品、在制品、成品的批号
职责
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:物料部、质量部、生产部、销售部、生产车间对本规程的实施负责
正文:
1.批的定义
——在
规定
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的限度内具有同一性质和质量,并在同一连续生产周期中生产包装的物料为一批。
2.批的划分
——大容量注射剂以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品为一批。
——非PVC多层共挤输液用袋的批号按非PVC多层共挤输液用膜的批号进行划分。即以同一批膜生产出来的袋子为一个批号。
3.批号的定义及用途
——批号是用以识别不同批的一组数字(或数字加字母)。对一批产品给定一个专一性批号,有利于对该批产品进行质量跟踪,有利于对生产全过程进行质量控制。药品的批号一旦确定,所有用于生产的原辅料、包装材料、半成品、成品及质量部门的分析、监控都以此作为主要依据。根据批号,能查明该批药品的生产历史。因此,批号应明显标于批记录及产品的标签和包装材料上。
4.批号的编制方法
——产品的批号由八位数字组成,前两位数
表
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示生产的年份,第3、4位数表示生产的月份,第5、6位数表示生产的日期,第7、8位数表示当日累计的批次(流水号)。
AA BB CC DD
年 月 日 批次
——袋的批号由7个字符组成,第一位为符号“D”表示“袋”,第2、3位数表示生产的年份,第4、5位数表示生产的月份,第6、7位数表示累计的批次(流水号)。 D—AA BB CC
袋 年 月 批次
5.产品的批号一旦给定,不得随意更改。
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