东莞常平医院
免疫实验室
文件编号：
DGCPH-IMN-SOP-01-34
巨细胞病毒IgM抗体（抗-CMV·IgM）
版序：2005-1
页码：第1 页，共2 页
[前言]
巨细胞病毒（CMV）亦称巨细胞涵体病毒。由于感染的细胞肿大并具有巨大的核内包涵体而命名。CMV在人群中感染广泛，是最常见的先天性感染病毒，其通过胎盘侵袭胎儿，引起宫内感染，临床
表
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现为肝脾肿大、血小板减少、溶血性贫血，甚至引起畸形或死胎。由于CMV引起的先天畸形常在生后几个月-几年中表现症状，主要为智力低下。因此，
检测
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CMV对优生优育学有重要意义。检测抗-CMV·IgM近期感染的诊断。
[原理]
本试剂盒采用捕获法法检测人血清或血浆中的抗-CMV·IgM。具有简便、快速等优点。
[试剂厂家]
深圳市绿瀚生物技术有限公司
[试剂盒组成]
1、包被板条
6、显色液
2、样本稀释液
7，终止液
3，样本处理素
8、阴阳对照血清
4、酶结合物 9，洗涤液
5、底物
[实验准备]
配制标本处理液：使用前将3支样本处理素溶解于1支样本稀释液中，即成标本处理液。
[操作步骤]
1，样本稀释：用生理盐水1：50稀释血清，取稀释血清100ul，滴加标本处理液2滴，彻底混匀，37 C 静置30分钟。
2，加样：取包被板，每孔加洗涤液一滴于孔中，拍干。加入已处理血清样本上清液100ul/孔。同时设阴阳对照各一孔，并设空白对照一孔，37 C 30分钟，甩去，加洗涤液一滴，蒸馏水洗涤5次，拍干。
3，反应：加酶结合物二滴，37 C 30分钟。甩去，每孔加洗涤液一滴，蒸馏水洗涤5次，拍干。
4，显色：每孔加底物和显色液各一滴，37 C 5分钟。以阳性对照出现明显蓝色为准。
[结果判定]
东莞常平医院
免疫实验室
文件编号：
DGCPH-IMN-SOP-01-34
巨细胞病毒IgM抗体（抗-CMV·IgM）
版序：2005-1
页码：第2 页，共2 页
1、目测法：在白色背景下观察各孔颜色，明显兰色为阳性，无色或极淡兰色为阴性。
2、酶标仪检测（选择波长450nm）：每孔加终止液一滴，用空白孔校零，测定各孔OD值。
临界值（C.O.）=2.1×阴性对照OD值
（1）样本OD值S/C.O.≥1.0判为阳性；
（2）样本OD值S/C.O.＜0.9判为阴性。
（3）样本OD值S/C.O.介于0.9与1.0之间，判为可疑，需重复检测。
注：（1）当阳性对照/阴性对照OD值≥5时，试验结果有效；
（2）阴性对照OD值小于0.05时，按0.05计算；大于0.05时，按实际值计算。
[质量控制]
为确保测试结果准确可靠，每批测试均应放置阴阳性质控血清与被检样品同时测试，用以检查试剂性能。
[注意事项]
1、不同批号的试剂不可混用。
2、试剂盒用前先平衡至室温。含血球的标本易出现假阳性，应避免使用。
3、未用完的板条应及时封存于易封袋中。
4、滴加试剂前，应将滴瓶翻转数次混匀。滴加时瓶身应保持垂直。
5、试剂盒置于2-8℃贮存，有效期6个月
6、本试剂应视为有传染性物质，请按传染病实验室规程操作。
浙公网安备 33021202002483