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化药(二部品种)硫酸阿托品注射液.doc

化药(二部品种)硫酸阿托品注射液

shadow冰
2018-09-09 0人阅读 举报 0 0 0 暂无简介

简介:本文档为《化药(二部品种)硫酸阿托品注射液doc》,可适用于医药卫生领域

硫酸阿托品注射液LiusuanAtuopinZhusheyeAtropineSulfateInjection书页号:中国药典版二部[增订]【检查】有关物质取本品加水制成每ml中含硫酸阿托品mg的溶液作为供试品溶液精密量取供试品溶液ml,置ml量瓶中用水稀释至刻度摇匀作为对照溶液照高效液相色谱法(附录VD)测定。用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂以molL磷酸二氢钾溶液(含molL庚烷磺酸钠)一乙睛(:)(调pH值为)为流动相检测波长为nm阿托品峰与相邻杂质峰间的分离度应符合要求。取对照溶液μl注入液相色谱仪调节检测灵敏度使主成份的峰高约为满量程的再精密量取供试品溶液与对照溶液各μl分别注入液相色谱仪记录色谱图至主成分峰保留时间的倍供试品色谱图如显杂质峰(除去溶剂峰外)各杂质峰面积之和不得大于对照溶液主峰面积(%)。细菌内毒素取本品依法检查(附录ⅪE)每mg硫酸阿托品中内毒素含量应小于EU。

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