中文通用名
大蒜素
英文通用名
Garlicin
标准
excel标准偏差excel标准偏差函数exl标准差函数国标检验抽样标准表免费下载红头文件格式标准下载
号
WS-10001-(HD-0051)-2002
药品名称
大蒜素肠溶胶丸
药品英文名
Alltride Enteric-coated Soft Capsules
主要成分
本品含大蒜素(C6H10S2)应为标示量的90.0%~110.0%。
处方
性状
本品为淡棕色透明胶丸,内容物具有大蒜的特异臭味。
鉴别
取本品内容物的50%乙醇饱和溶液1ml,加硫化钠试液2滴,即呈黄色。
检查
应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录Ⅰ E)。
含量测定
照气相色谱法(中国药典2000年版二部附录Ⅴ E)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以己二酸乙醇酯为固定相,涂布浓度为0.5%,柱温为60℃,检测器为氢火焰离子化检测器,大蒜素峰与内标物质峰的分离度应符合要求。
校正因子测定 取苯乙酮适量,加正己烷溶解并稀释制成每1ml中含10mg的溶液,作为内标溶液。另取大蒜素对照品约30mg,精密称定,置10ml量瓶中,精密加入内标溶液1ml,加正己烷稀释至刻度,摇匀,取1~2(l注入气相色谱仪,计算校正因子。
测定法 取装量差异项下内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于大蒜素30mg),置10ml量瓶中,精密加入内标溶液1ml,加正己烷稀释至刻度,摇匀,取1~2(l注入气相色谱仪,测定,计算。
类别
抗霉菌和细菌药。
作用与用途/功能与主治/适应证
适用于深部真菌和细菌感染,用于防治急慢性菌痢和肠炎,百日咳,肺部和消化道的真菌感染,白色念珠菌菌血症,隐球菌性脑膜炎,肺结核等。
用法与用量
口服。成人一次40mg(一次2粒),一日4次;儿童酌减或遵医嘱。
注意
因大蒜素对胃有刺激性且易被胃液破坏,故服用本品时不得咬破,应整片吞服。
规格
120mg
贮藏
遮光,密封,在阴凉处保存。
有效期
暂定2年
曾用名
大蒜素肠溶胶囊
起草单位
复核单位
出处
化学药品地方标准上升国家标准(第一册)