首页 地标升国标第四册WS-10001-(HD-0389)-2002

地标升国标第四册WS-10001-(HD-0389)-2002

举报
开通vip

地标升国标第四册WS-10001-(HD-0389)-2002 标准号 WS-10001-(HD-0389)-2002 药品名称 赖氨酸磷酸氢钙颗粒 药品英文名 Lysine Hydrochloride and Calcium Hydrogen Phosphate Granules 主要成分 本品含盐酸赖氨酸(C6H14N2O2·HCl)应为标示量的85.0%~115.0%,含磷酸氢钙(CaHPO4·2H2O)应为标示量的90.0%~110.0%。 处方 盐酸赖氨酸 100g 磷酸氢钙 100g 蔗糖 适量 制成 1000g 性...

地标升国标第四册WS-10001-(HD-0389)-2002
标准号 WS-10001-(HD-0389)-2002 药品名称 赖氨酸磷酸氢钙颗粒 药品英文名 Lysine Hydrochloride and Calcium Hydrogen Phosphate Granules 主要成分 本品含盐酸赖氨酸(C6H14N2O2·HCl)应为标示量的85.0%~115.0%,含磷酸氢钙(CaHPO4·2H2O)应为标示量的90.0%~110.0%。 处方 盐酸赖氨酸 100g 磷酸氢钙 100g 蔗糖 适量 制成 1000g 性状 本品为类白色或淡黄色颗粒,味甜。 鉴别 取本品0.5g,加水20ml,搅拌使溶解,滤过,滤液做如下试验。 (1)取滤液1ml,加0.5%茚三酮乙醇溶液1ml,摇匀,加热 l~2分钟,应显蓝紫色。 (2)滤液应显磷酸盐与钙盐的鉴别反应。(中国药典2000年版二部附录III)。 检查 除干燥失重外,应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录I N)。 含量测定 取本品装量差异项下的内容物,研细,备用。 磷酸氢钙 精密称取上述细粉适量(约相当于磷酸氢钙0.1g),加稀盐酸2ml,加水20ml,振摇溶解,精密加入乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)25ml,加氨试液8ml与铬黑T指示剂少许,用锌滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液显紫红色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L )相当于8.605mg的CaHPO4·2H2O。 盐酸赖氨酸 对照品溶液制备 精密称取盐酸赖氨酸对照品适量,加水制成每1ml含盐酸赖氨酸0.2mg的溶液。 供试品溶液制备 精密称取上述细粉适量(约相当于盐酸赖氨酸20mg),置100ml量瓶中,加水适量,振摇使溶解,加水稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。 测定法 精密量取对照品溶液0.4、0.8、1.2、1.6、2.0ml,供试品溶液1.0ml,分别置50ml量瓶中,各精密加磷酸盐缓冲液 pH 7.0(取磷酸二氢钾0.68g,加0.1mol/L氢氧化钠溶液29.1ml,加水稀释至100ml)1ml,2%茚三酮乙醇溶液0.3ml,水浴加热15分钟,取出,立即冷却至室温,加水稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(中国药典 2000年版二部附录I B)在565nm波长处测定吸收度,以浓度为横坐标,吸收度为纵坐标,绘制标准曲线,计算,即得。 类别 补钙药。 作用与用途/功能与主治/适应证 用于促进幼儿正常生长发育,以及儿童及孕妇补充钙质。 用法与用量 口服。 一次1袋,一日2次,温开水冲服。 钙剂每日需要量初生~3岁400~800mg,4~6岁800mg,7~10岁800mg,成人800~1200mg,乳母1200mg(以上均指元素钙)。 注意 1.对诊断的干扰:长期或大剂量应用钙剂可致血清磷浓度降低。 2.慢性腹泻或胃肠道吸收功能障碍者慎用(钙的吸收较差,而肠道排钙增多,此时对钙剂的需要量增加)。 3.慢性肾功能不全者慎用(肾脏对钙排泄减少,注意高钙血症)。 4.心室颤动者慎用。 5.长期大量用药应定期测血清钙浓度、尿钙排泄量;血清钾、镁、磷浓度;血压及心电图。 6.服用洋地黄类药物期间慎用。 7.下列情况慎用 (1)高血氯、酸中毒及肾功能不全者慎用。 (2)急性缺血性脑血管病者慎用。 规格 贮藏 密封,在阴凉干燥处保存。 有效期 暂定2年 曾用名 强灵助长晶 起草单位 吉林马应龙制药有限公司 复核单位 吉林省药品检验所 出处 化学药品地方标准上升国家标准(第四册)
本文档为【地标升国标第四册WS-10001-(HD-0389)-2002】,请使用软件OFFICE或WPS软件打开。作品中的文字与图均可以修改和编辑, 图片更改请在作品中右键图片并更换,文字修改请直接点击文字进行修改,也可以新增和删除文档中的内容。
该文档来自用户分享,如有侵权行为请发邮件ishare@vip.sina.com联系网站客服,我们会及时删除。
[版权声明] 本站所有资料为用户分享产生,若发现您的权利被侵害,请联系客服邮件isharekefu@iask.cn,我们尽快处理。
本作品所展示的图片、画像、字体、音乐的版权可能需版权方额外授权,请谨慎使用。
网站提供的党政主题相关内容(国旗、国徽、党徽..)目的在于配合国家政策宣传,仅限个人学习分享使用,禁止用于任何广告和商用目的。
下载需要: 免费 已有0 人下载
最新资料
资料动态
专题动态
is_009226
暂无简介~
格式:doc
大小:28KB
软件:Word
页数:2
分类:医药卫生
上传时间:2018-09-10
浏览量:45