地标升国标第四册WS-10001-(HD-0386)-2002

地标升国标第四册WS-10001-(HD-0386)-2002 中文通用名富马酸异丙吡仑英文通用名 Isopropiram Fumarate 标准号 WS-10001-(HD-0386)-2002 药品名称富马酸异丙吡仑片药品英文名 Isopropiram Fumarate Tablets 主要成分本品含富马酸异丙吡仑（C16H25N3O·C4H4O4）应为标示量的90.0%～110.0%。处方性状本品为白色片。鉴别（1）取本品1片，研细，加水100ml，振摇后滤过，取滤液20ml，加稀硫酸2ml，混合，...

中文通用名富马酸异丙吡仑英文通用名 Isopropiram Fumarate 标准号 WS-10001-(HD-0386)-2002 药品名称富马酸异丙吡仑片药品英文名 Isopropiram Fumarate Tablets 主要成分本品含富马酸异丙吡仑（C16H25N3O·C4H4O4）应为标示量的90.0%～110.0%。处方性状本品为白色片。鉴别（1）取本品1片，研细，加水100ml，振摇后滤过，取滤液20ml，加稀硫酸2ml，混合，滴加高锰酸钾试液l～2滴，高锰酸钾的紫色即消失。（2）取含量测定项下的供试品溶液，照分光光度法（中国药典 2000年版二部附录IV A）测定，在265nm的波长处有最大吸收，在247nm的波长处有最小吸收。检查应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录I A）。含量测定取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于富马酸异丙吡仑80mg），置100ml量瓶中，加0.01mol/L盐酸溶液适量，振摇使富马酸异丙吡仑溶解，并稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置100ml量瓶中，用0.01mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（中国药典2000年版二部附录IV A），在265nm的波长处测定吸收度，按C16H25N3O·C4H4O4的吸收系数（E1% 1cm）为116计算，即得。类别镇痛药。作用与用途/功能与主治/适应证用于神经痛、心绞痛、胆绞痛以及烧伤、癌症及术后疼痛。用法与用量口服。一次50～100mg（1～2片），一日1～2次。注意 1．每日剂量不得超过450mg。 2．分娩止痛慎用。规格 50mg 贮藏遮光，密封保存。有效期暂定2年曾用名富马酸异哌丙吡胺片、止痛安片起草单位河南省开封制药厂复核单位河南省药品检验所出处化学药品地方标准上升国家标准（第四册）

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