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地标升国标第八册WS-10001-(HD-0765)-2002 标准号 WS-10001-(HD-0765)-2002 药品名称 棉酚氯化钾维B胶囊 药品英文名 Gossypol Acetate, Potassium Chloride and Vitamin B1 and Vitamin B6 Capsules 主要成分 本品含醋酸棉酚(C32H34O10)应为标示量的90.0%~110.0%:含氯化钾应为标示量的95.0%~105.0%。 处方 醋酸棉酚 20g 氯化钾 250g 维生素B1 10g 维生素B6 10g 制成 1000...

地标升国标第八册WS-10001-(HD-0765)-2002
标准号 WS-10001-(HD-0765)-2002 药品名称 棉酚氯化钾维B胶囊 药品英文名 Gossypol Acetate, Potassium Chloride and Vitamin B1 and Vitamin B6 Capsules 主要成分 本品含醋酸棉酚(C32H34O10)应为标示量的90.0%~110.0%:含氯化钾应为标示量的95.0%~105.0%。 处方 醋酸棉酚 20g 氯化钾 250g 维生素B1 10g 维生素B6 10g 制成 1000粒 性状 本品为胶囊剂,内容物为黄色粉末。 鉴别 (1)取本品内容物适量,加乙醚3ml,振摇,滤过,滤液置蒸发皿中,挥干乙醚,加硫酸1滴,即显深红色。 (2)取本品内容物适量,加乙醇3ml,振摇,滤过,滤液加三氯化铁试液1滴,即显暗绿色。 (3)取本品内容物适量,加乙醚3ml,振摇,滤过,滤液加氢氧化钠试液2ml,铁氰化钾试液0.5ml与正丁醇5ml,强力振摇2分钟,放置使分层,在365nm的紫外灯下观察,正丁醇层显蓝色荧光。 (4)取本品的内容物适量,加水4ml,振摇,滤过,滤液分成两份,分别置于甲、乙两个试管中,各加醋酸钠溶液(l→5)2ml,甲管中加水1ml,乙管中加硼酸溶液(l→25)1ml,混匀,各迅速加氯亚胺基-2,6-二氯苯醌试液1ml,甲管中显蓝色,放置几分钟后转变为红色,乙管中不显蓝色。 (5)取本品的内容物适量,加水4ml,振摇,滤过,滤液显钾盐与氯化物的鉴别反应(中国药典2000年版二部附录III)。 检查 应符合胶囊剂项下有关的各项 规定 关于下班后关闭电源的规定党章中关于入党时间的规定公务员考核规定下载规定办法文件下载宁波关于闷顶的规定 (中国药典 2000年版二部附录I E)。 含量测定 醋酸棉酚 取装量差异项下的内容物,混匀,精密称取适量(约相当于醋酸棉酚20mg),置100ml量瓶中,加氯仿适量,振摇使溶解,用氯仿稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置100ml量瓶中,用氯仿稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(中国药典2000年版二部附录IV A),在365nm的波长处测定吸收度,按C32H34O10的吸收系数(E1% 1cm)为358计算。 氯化钾 取装量差异项下的内容物,混匀,精密称取适量(约相当于氯化钾250mg),置100ml量瓶中,加水50ml,振摇,加水至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液10ml,加1.0%的四苯硼钠溶液30ml,放置30分钟以上,析出的沉淀用干燥至恒重的垂熔玻璃坩埚滤过,沉淀用20ml水洗涤,于105℃干燥至恒重,精密称定,沉淀重量与0.2082相乘即得供试品中含氯化钾的量。 类别 妇科用药。 作用与用途/功能与主治/适应证 用于更年期子宫功能性出血。 用法与用量 口服。每晚饭后服1粒,30天为一个疗程。 注意 1.心肝肾功能异常者慎用。 2.如发生低钾症,可口服或静脉补充钾盐,按医嘱。 3.长期服用本品应注意检测血钾及心电图。 规格 贮藏 密闭保存。 有效期 暂定2年 曾用名 更血停胶囊 起草单位 黑龙江省药品检验所 复核单位 黑龙江省药品检验所 出处 化学药品地方标准上升国家标准(第八册)
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分类:医药卫生
上传时间:2018-09-10
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