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首页 软袋验证资料标准类操作标准SOP质量SOP117 塑胶盖操作规程

软袋验证资料标准类操作标准SOP质量SOP117 塑胶盖操作规程.doc

软袋验证资料标准类操作标准SOP质量SOP117 塑胶盖操作规程

lijb2007
2018-09-07 0人阅读 举报 0 0 0 暂无简介

简介:本文档为《软袋验证资料标准类操作标准SOP质量SOP117 塑胶盖操作规程doc》,可适用于医药卫生领域

SOPQM执行日期年月日题目塑胶盖检验标准操作规程起草:年月日部门审核:年月日质量部审查:年月日批准:年月日发放部门质量部目的:规范塑胶盖检验操作法范围:塑胶盖职责:检验室对本规程的实施负责正文:外观取塑胶盖在自然光线明亮处目测应色泽均匀无明显色差无明显变形、砂性、油污、空泡、飞边。规格尺寸见下图用游标卡或千分尺测量。渗水试验取个成品盖放置在烧杯中加纯化水ml将成品盖全部浸泡在纯化水中摇晃或振荡分钟取出检验成品盖内盖、外盖之间有无渗水现象。外盖顶部有否进水。异物试验取项所得的溶液看溶液中是否有异物析出。灭菌试验在蒸汽消毒锅中加热至±℃保持分钟冷却至室温色泽均匀无明显变形。拉力试验经第项检验后全部样品用手指按常规将外盖拉环拉起拉不开及拉断不超过次。穿刺试验经第项检验后的样品用塑料针从胶垫大孔穿刺无刺不穿现象。用斜面钢针穿刺胶垫任何部位次胶垫无明显落屑现象用斜面钢针穿刺内盖除中心部位外的其它部位次无内盖落片堵塞标准针头不落水现象。第页共页第页共页第页共页

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