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首页 软袋验证资料标准类管理标准质量管理017 检验试剂管理规程

软袋验证资料标准类管理标准质量管理017 检验试剂管理规程.doc

软袋验证资料标准类管理标准质量管理017 检验试剂管理规程

lijb2007
2018-09-07 0人阅读 0 0 0 暂无简介 举报

简介:本文档为《软袋验证资料标准类管理标准质量管理017 检验试剂管理规程doc》,可适用于医药卫生领域

SMP-QM--执行日期:年月日题目检验试剂管理规程起草:年月日部门审核:年月日质量部审查:年月日批准:年月日发放部门质量部目的:规范试剂的管理确保试剂的安全和有效使用范围:检验用试剂职责:检验室对本规程的实施负责正文:一般试剂的管理。检验室应对检验试剂建立台帐自配试剂要填写试剂配制记录,自配试剂使用期限一般为个月在使用期限内出现异常需重新配制。试剂保管员应由具备一定的专业知识具有高度责任心的专业技术人员担任保证试剂按规定的要求贮存。严格按其性质和贮存要求分类存放。分类:一般按液体、固体分类。每一类又按有机、无机、低温贮存品等归类再按酸、碱、盐、指示剂等再次归类按序排列。贮存:易潮能吸湿、易失水风化、易挥发、易吸收二氧化碳、易氧化的试剂需密封保存见光易变色、分解的试剂需避光保存有强氧化性、腐蚀性、挥发性、易燃易爆的试剂应与普通试剂分开贮藏。检验部门应定期对化学试剂进行检查对超过有效期明显吸湿潮解应予剔除。取用试剂时取用量要适中满足工作的需要即可万一有多出的试剂不得倒回试剂瓶中避免污染瓶中试剂影响以后的检测和配制工作。提取试剂的工具要干燥洁净不允许用同一用具先后提取几种不同的试剂以防交叉污染提取用具用完后应立即清洗或废弃。多出来的试剂应及时处理。培养基的管理检验用培养基应根据需要到中国药品生物制品检验所指定的生产厂或供应商购买。不符合标准要求的培养基不得使用。培养基应由专人保存于阴凉干燥处。使用培养基时应注意其使用期限超过使用期限的培养基不得使用。培养基一般应根据需要配制经密封灭菌后一周内使用。使用前应确认未受污染超过使用期限者应弃去重新配制。第页共页

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