SMP－EM－009－00 执行日期： 年 月 日
题目
设备安装与调试管理
规程
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起草：
年 月 日
部门审核：
年 月 日
质量部审查：
年 月 日
批准：
年 月 日
发放部门
工程部、质量部、生产部
目的：保证设备的安装、调试符合安装技术要求
范围：生产设备、通风设备及管道、电气设备、各种输送管线、检验设备
职责
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：工程部、质量部、生产部负责人对本规程的实施负责
正文：
1.设备的安装
1.1设备安装应照SMP-EM- 007《设备安装技术管理规程》的要求进行施工。
1.2设备安装完成后要进行各种检查，以确认设备的安装符合厂商的
标准
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；符合GMP及本公司的技术要求；将供货单位的技术资料归档，收集制订有关管理软件。
1.3安装检查的工作内容有：
——检查登记机器设备生产厂商名称、设备名称、型号、生产出厂编号及生产日期；
——收集、汇编供货厂商规定的对机器设备的要求和生产规格标准；
——检查并
记录
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所验收的机器设备是否符合厂商规定的规格标准；
——检查并确认有该设备的使用
说明书
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；
——检查安装是否恰当；
——制定维修保养规程及建立维修日记；
——制定清洗规程；
——明确机器设备技术资料的专管人员。
2.设备的调试
2.1设备的调试分单机调试及系统调试。
2.2单机调试的工作内容有：
2.2.1安装确认记录表，其内容包括：设备编号、名称、型号、规格、生产能力、材质、外形尺寸、安装地点、地脚螺栓安装、公用系统安装、文件资料、检查人、复核人。
2.2.2按标准操作程序和机器使用说明书要求进行调试，其内容包括：公用介质连接、结构调整、气密性试验、噪声、空转性能、装载稳定性、控制元件、最佳运转速度、标准操作程序可行性确认等测试。
2.3系统调试的工作内容有：
2.3.1按工艺设定的标准，确定系统机器设备的运行是否确实达到预期的技术要求。
2.3.2系统调试要经过空载、用空白料、用实际生产物料；然后经过运行1小时，再运行4小时，连续运行8小时的连续性调试。
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浙公网安备 33021202002483