药厂卫生知识试卷
姓名： 部门： 得分：
一、填空题(每题3分，计36分)
1、进入生产区员工必须穿戴统一发放的 、 、 进入车间，并且应保持干净、整洁。
2、生产区不得存放___________物品和_____________。生产中的________物应及时处理。（非生产）（个人杂物）（废弃）
3、进入洁净室（区）的人员不得__________和佩戴__________，不得_____________直接接触药品。（化妆）（饰物）（裸手）
4、消毒剂的品种应定期__________，防止产生_____________。（更换）（耐药菌株）
5、为防止药品被污染和混淆，生产前应确认无_____________的_____________。
（上次生产）（遗留物）
每批药品的每一生产阶段完成后必须由_____________人员清场，填写清场记录。清场记录应纳入_____________记录。（生产操作）（批生产）
7、清场记录的
内容
财务内部控制制度的内容财务内部控制制度的内容人员招聘与配置的内容项目成本控制的内容消防安全演练内容
包括：__________、品名、生产批号、清场日期、检查项目及_________、清场负责人及__________人签名。（工序）（结果）（复查）
物料是指________料、________料、________材料等的统称。
9、生产设备应有明显的_________标志，并定期维修、________和验证。
（状态）（保养）
直接接触药品的人员， 进行一次健康检查，建立健康档案，患有皮肤病、传染病等调离工作岗位。（每年）
随时注意保持个人清洁卫生，做到四勤：勤剪指甲、勤理发剃须、勤换衣服、勤洗澡。
污染的主要形式是 污染和 污染。
二、判断题（每题2分，计16分）
1、严格遵守洗手消毒卫生
规范
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,保证做到完全彻底，出车间后再进来时可以不重新洗手消毒。（ ）×
2、为了养成不吃零食的好习惯，所以不允许将食物带进更衣室。（ ）×
3、如果洁净区更衣柜内有食物，可能导致昆虫、老鼠或其他动物进入洁净区。（ ）√
4、本批药品生产完毕，应立即清场；即在下一批药品生产前必须彻底清场。（ ）√
5、洁净室应定期消毒，使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染。（ ）（√）
6、清场的主要目的就是防止混淆，防止污染和交叉污染。（ ）(√)
7、新文件下发到工作现场后，相应被撤销的文件应在5天内上交存档。（ ）(×)
8、印有文字的铝箔包装材料，可按一般包装材料管理。（ ）(×)
选择题（每题2分，计16分）
1、清场结束后由（ ）复查合格后发给“清场合格证”。
A．化验员 B．QA（质量员） C．班组长 D．工艺员 (B)
2、在生产前做好清场工作，应（ ），防止混淆。
A． 核对本次生产产品的包装材料数量 B．检查使用的设备是否完好
C．确认现场没有上次生产的遗留物 D．核对本次生产产品的数量 (C)
3、生产操作人员不留长指甲，要求白指甲长度≤ mm
A. 1 B. 2 C.3 D.4
4、分岗位填写的批记录和批包装记录由（ ）填写，岗位负责人或岗位工艺员审核并签字。
A．班组长 B．质监员 C．岗位操作人员 D．工段工艺员 (C)
5、制药工艺用水包括（ E ）。
A、井水 B、饮用水 C、纯化水 D、注射用水 E、B＋C＋D
6、下列说法不正确的是（ A）
一般生产区地面、墙面、顶棚无装修和卫生要求。
设备、管道、管线排列整齐并包扎光洁，无跑、冒、滴、漏，定期清洁、维修并有记录
设备、容器、工具按定置管理要求放置并符合清洗标准
生产场所不得吸烟，不得吃食品，不得存放与生产无关的物品和私人杂物
洁净室（区）与室外的压差应为（C ）。
A ≥5pa B ≥8pa C ≥10pa D ≥12pa
常用的手消毒剂是（70%～75%）乙醇水溶液。
A 50%~60% B 60%~65% C 70%~75% D 80%~85%
四、多项选择题：（每题4分，计20分，多选或少选均不得分）
药品生产工作人员进入洁净区内属于违规的行为是（A、B、C、D）。
A.化妆和佩带饰物 B.裸手接触药物
C.不戴口罩 D.随便交头接耳，大声喧哗
传播污染的四大媒介是( )
A.空气 B.水 C.表面 D.人体 E.物料
3、清场的内容包括（ ABCD ）
A、设备、容器及其它器具的清洗 B、操作间的清洁
C、物料的清点 D、文件的整理
4、洁净室的主要功能包括：（ABC）
A、阻止灰尘的产生。 B、阻止灰尘的进入。
C、把已有的灰尘通过空调系统过滤掉。 D、阻止空气进入。
5、药品生产企业对于卫生管理的要求以下说法正确的是（AB）
A.养成良好的卫生习惯 B.严格遵守所有的清洗
计划
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和书面卫生
规程
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C.只要正确地记录所做的工作，事后事前都一样。
D.防虫、防鼠措施要库房设置就可以了，生产车间可以不设置。
简答题（每题6分，计12分）
简述人员进入洁净区的过程。
简述人员进入洁净区洗手程序。
浙公网安备 33021202002483