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地标升国标第十二册WS-10001-(HD-1120)-2002 标准号 WS-10001-(HD-1120)-2002 药品名称 三维亚铁咀嚼片 药品英文名 Trivitamins Ferrous Chewable Tablets 主要成分 本品含富马酸亚铁(C4H2O4Fe)应为标示量的85.0%~110.0%。 处方 富马酸亚铁 15g 维生素C 11.25g 维生素B12 3.75g 叶酸 0.075g 蔗糖 408g 糊精 15.5g 硬脂酸镁 9g 制成 1000片 性状 本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包...

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标准 excel标准偏差excel标准偏差函数exl标准差函数国标检验抽样标准表免费下载红头文件格式标准下载 号 WS-10001-(HD-1120)-2002 药品名称 三维亚铁咀嚼片 药品英文名 Trivitamins Ferrous Chewable Tablets 主要成分 本品含富马酸亚铁(C4H2O4Fe)应为标示量的85.0%~110.0%。 处方 富马酸亚铁 15g 维生素C 11.25g 维生素B12 3.75g 叶酸 0.075g 蔗糖 408g 糊精 15.5g 硬脂酸镁 9g 制成 1000片 性状 本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显棕灰色,味甜,微酸。 鉴别 (1)取本品,除去包衣后,研细,取细粉0.5g,加水10ml溶解后,滤过,取滤液5ml,加硝酸银试液0.5ml,即生成黑色沉淀。 (2)取上述细粉0.5g,加稀盐酸10ml,加热溶解,滤过,滤液加铁氰化钾试液2滴,生成蓝色沉淀。 检查 高铁盐 取本品60片,除去糖衣后,研细,置碘瓶中,加水50ml与盐酸4ml,加热使富马酸亚铁溶解,迅速冷却至室温,加碘化钾1.5g,密塞,摇匀,在暗处放置5分钟,加水75ml,立即用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定至近终点时,加淀粉指示液2ml,继续滴定至蓝色消失,并将滴定的结果用空白试验校正,消耗硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)不得超过6.4ml。 其他 除崩解时限外,应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录I A)。 含量测定 取本品 30片,除去包衣,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于富马酸亚铁0.2g),置锥形瓶中,加热乙醇25ml,振摇1分钟,再加水30ml,充分振摇后静置10分钟,将上清液缓缓滤过,滤渣用水10ml,洗涤,弃去滤液,滤渣连纸移入原锥形瓶内,加稀硫酸10ml,加热至沸,放冷,加水50ml与邻二氮菲指示液2滴,立即用硫酸铈滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液由红色变为浅灰蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的硫酸铈滴定液(0.1mol/L)相当于16.99mg的C4H2O4Fe。 类别 抗贫血药。 作用与用途/功能与主治/适应证 用于各种缺铁性贫血。 用法与用量 口服。 小儿:2岁以下一次1片;2岁以上一次2~4片,一日2~3次。嚼服或含服,也可研细后加入食品(除牛乳外)中服用。 成人遵医嘱。通常宜餐后服用。 注意 1.注射铁制剂期间,不宜同时口服铁,以免发生毒性反应。 2.酒精中毒、肝炎、急性感染、肠道炎症、胰腺炎、消化性溃疡患者慎用。 3.如服用过量或出现严重不良反应,请立即就医。 4.当药品性状发生改变时禁止服用。 5.请将本品与其他药品放在儿童接触不到的地方。 规格 贮藏 遮光,密封,在阴凉处保存。 有效期 暂定2年 曾用名 富血素糖片(口嚼) 起草单位 厦门建发制药有限公司 复核单位 福建省药品检验所 出处 化学药品地方标准上升国家标准(第十二册)
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分类:医药卫生
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