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首页 地标升国标第十二册WS-10001-(HD-1114)-2002

地标升国标第十二册WS-10001-(HD-1114)-2002.doc

地标升国标第十二册WS-10001-(HD-1114)-2002

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2018-09-10 0人阅读 举报 0 0 0 暂无简介

简介:本文档为《地标升国标第十二册WS-10001-(HD-1114)-2002doc》,可适用于医药卫生领域

中文通用名葡甘聚糖英文通用名Polygluosan标准号WS(HD)药品名称葡甘聚糖胶囊药品英文名PolygluosanCapsules主要成分本品含葡甘聚糖粗粉以无水葡萄糖(CHO)计算应为标示量的~。处方性状本品为胶囊剂内容物为类白色或淡黄色颗粒状粉末有少许类黑色颗粒微臭。鉴别()取本品内容物g加molL硫酸溶液ml煮沸分钟放冷加酚酞指示液滴用氢氧化钠溶液中和至微红作为甲液另取本品内容物g加molL硫酸溶液ml加酚酞指示剂滴立即加氢氧化钠溶液中和至微红取ml作为乙液。取甲、乙两液各ml分别加碱性酒石酸铜试液ml置℃水浴上加热数分钟甲液即产生氧化亚铜的红色沉淀乙液不产生。()取本品内容物两份各重约g分置甲、乙两支ml具塞量筒中甲管加水ml充分振摇分钟放置小时乙管不加水放置小时比较甲管内容物的体积应不低于乙管的倍。检查水分取本品内容物照水分测定法(中国药典年版二部附录VIIIM第一法)测定不得超过。其他应符合胶囊剂项下的有关的各项规定(中国药典年版二部附录IE)。含量测定取装量差异项下内容物研细取约g精密称定置烧杯中加乙醇(mlmlml)在℃水浴中加热提取次(小时分钟分钟)不断搅拌滤过。取滤渣置烧杯中加水ml在℃水浴中加热小时不断搅拌溶胀过夜超声处理分钟移至ml量瓶中用水洗烧杯洗液移入同一量瓶中加水至刻度摇匀离心(转分)分钟精密量取离心液ml置ml量瓶中照葡甘聚糖粗粉含量测定项下测定法的方法用蒸馏水作空白自“加molL硫酸液ml”起依法测定即得。类别同葡甘聚糖粗粉。作用与用途功能与主治适应证用于习惯性便秘老年性便秘也可用于防治高血脂症糖尿病。用法与用量口服。便秘成人:一次~粒儿童:~粒一日次首次剂量可加倍见效后维持剂量~粒日可一次顿服均空腹服用并以温水ml送服。糖尿病、高血脂症一次~粒一日次空腹服用。注意.为确保疗效请充足饮水。.糖尿病患者或高血脂患者本品不能取代服用降血糖药或降血脂药。.服药初期合用肠力药可增强通便疗效。规格g(按CHO计)贮藏密封保存。有效期暂定年曾用名通泰糖酯胶囊、通泰胶囊起草单位四川科创制药有限公司复核单位四川省药品检验所出处化学药品地方标准上升国家标准(第十二册)

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