标准
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号
WS-10001-(HD-0945)-2002
药品名称
林可霉素维B6乳膏
药品英文名
Lincomycin Hydrochloride and Vitamin B6 Cream
主要成分
本品含盐酸林可霉素按林可霉素（C18H34N2O6S）计算，应为标示量的90.0%～110.0%。
处方
盐酸林可霉素
3.4g
维生素B6
1g
亲水性基质
适量
制成
1000g
性状
本品为淡黄色乳膏。
鉴别
取本品5g，加水25ml搅匀，加15ml氯仿搅拌数分钟，放置分层。
（1）取上述水层黏稠液约 2ml，加高锰酸钾试液 1滴，显棕褐色沉淀。
（2）取上述水层黏稠液约2ml，分置甲乙二支试管中，各加醋酸钠溶液（1→5）2ml，甲管中加水1ml，乙管中加硼酸溶液（1→25）1ml，各迅速加氯亚基-2,6-二氯醌试液1ml，甲管中显蓝色，几分钟后即消失并转变为红色，乙管中不显蓝色。
（3）取上述氯仿层，滤过。滤液蒸干，加氯仿液0.3ml溶解，作为供试品溶液。另取苯甲酸雌二醇对照品用氯仿制成每1ml中含1mg的溶液，照薄层色谱法试验（中国药典2000年版二部附录V B），吸取上述二种溶液各10(l分别点于同一硅胶HF254薄层板上，以苯-乙醚-冰醋酸（50︰30︰0.5）为展开剂，展开后，晾干，置紫外灯（254nm）下检视，供试品所显的主斑点的荧光位置与颜色应与对照品的主斑点相同。
（4）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液的主峰保留时间应与对照品溶液的主峰保留时间一致。
检查
应符合软膏剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录I F）。
含量测定
取本品约6g，精密称定，置25ml量瓶中，加流动相约20ml，超声处理5分钟，放冷，加流动相至刻度，摇匀，用0.45(m的滤膜过滤，取10(l注入液相色谱仪，照盐酸林可霉素含量测定项下的方法测定。
类别
抗生素类药。
作用与用途/功能与主治/适应证
用于痤疮（粉刺），脂溢性皮炎。
用法与用量
外用。一日2～3次。涂于患处。
注意
长期用药可能诱导细菌产生耐药性，并与克林霉素间有交叉耐药。
规格
贮藏
密封保存。
有效期
暂定1.5年
曾用名
粉刺膏（霜），康洁霜
起草单位
云南医药工业股份有限公司昆明振华制药厂
复核单位
云南省药品检验所
出处
化学药品地方标准上升国家标准（第十册）
浙公网安备 33021202002483