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地标升国标第十册WS-10001-(HD-0945)-2002.doc

地标升国标第十册WS-10001-(HD-0945)-2002

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2018-09-10 0人阅读 举报 0 0 暂无简介

简介:本文档为《地标升国标第十册WS-10001-(HD-0945)-2002doc》,可适用于医药卫生领域

标准号WS(HD)药品名称林可霉素维B乳膏药品英文名LincomycinHydrochlorideandVitaminBCream主要成分本品含盐酸林可霉素按林可霉素(CHNOS)计算应为标示量的~。处方盐酸林可霉素g维生素Bg亲水性基质适量制成g性状本品为淡黄色乳膏。鉴别取本品g加水ml搅匀加ml氯仿搅拌数分钟放置分层。()取上述水层黏稠液约ml加高锰酸钾试液滴显棕褐色沉淀。()取上述水层黏稠液约ml分置甲乙二支试管中各加醋酸钠溶液(→)ml甲管中加水ml乙管中加硼酸溶液(→)ml各迅速加氯亚基,二氯醌试液ml甲管中显蓝色几分钟后即消失并转变为红色乙管中不显蓝色。()取上述氯仿层滤过。滤液蒸干加氯仿液ml溶解作为供试品溶液。另取苯甲酸雌二醇对照品用氯仿制成每ml中含mg的溶液照薄层色谱法试验(中国药典年版二部附录VB)吸取上述二种溶液各(l分别点于同一硅胶HF薄层板上以苯乙醚冰醋酸(︰︰)为展开剂展开后晾干置紫外灯(nm)下检视供试品所显的主斑点的荧光位置与颜色应与对照品的主斑点相同。()在含量测定项下记录的色谱图中供试品溶液的主峰保留时间应与对照品溶液的主峰保留时间一致。检查应符合软膏剂项下有关的各项规定(中国药典年版二部附录IF)。含量测定取本品约g精密称定置ml量瓶中加流动相约ml超声处理分钟放冷加流动相至刻度摇匀用(m的滤膜过滤取(l注入液相色谱仪照盐酸林可霉素含量测定项下的方法测定。类别抗生素类药。作用与用途功能与主治适应证用于痤疮(粉刺)脂溢性皮炎。用法与用量外用。一日~次。涂于患处。注意长期用药可能诱导细菌产生耐药性并与克林霉素间有交叉耐药。规格贮藏密封保存。有效期暂定年曾用名粉刺膏(霜)康洁霜起草单位云南医药工业股份有限公司昆明振华制药厂复核单位云南省药品检验所出处化学药品地方标准上升国家标准(第十册)

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