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2010版中国药典化药(二部品种)醋酸泼尼松龙注射液.doc

2010版中国药典化药(二部品种)醋酸泼尼松龙注射液

横跨时空
2018-09-08 0人阅读 举报 0 0 0 暂无简介

简介:本文档为《2010版中国药典化药(二部品种)醋酸泼尼松龙注射液doc》,可适用于医药卫生领域

醋酸泼尼松龙注射液CusuanPonisonglongZhusheyePrednisoloneAcetateInjection书页号:年版二部-增订【鉴别】()在含量测定项下记录的色谱图中供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。【检查】有关物质取本品数支充分摇匀后混合再充分摇匀用内容量移液管精密量取ml置ml量瓶中加甲醇ml超声处理使醋酸泼尼松龙溶解用甲醇稀释至刻度摇匀滤过取续滤液作为供试品溶液(临用现配)。精密量取ml置ml量瓶中用甲醇稀释至刻度摇匀作为对照溶液。照醋酸泼尼松龙含量测定项下的色谱条件取对照溶液μl注入液相色谱仪调节检测灵敏度使主成分色谱峰的峰高约为满量程的再精密量取供试品溶液与对照溶液各μl分别注入液相色谱仪记录色谱图至主成分峰保留时间的倍。供试品溶液色谱图中如有与系统适用性试验用溶液中泼尼松龙、醋酸氢化可的松相对应的杂质峰其峰面积均不得大于对照溶液主峰面积()其他单一杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的()各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的倍()(供试品溶液中任何小于对照溶液主峰面积倍的色谱峰可忽略不计)。修订【含量测定】取本品数支充分摇匀后混合再充分摇匀用内容量移液管精密量取ml(约相当于醋酸泼尼松龙mg)置ml量瓶中加甲醇适量超声处理使醋酸泼尼松龙溶解用甲醇稀释至刻度摇匀滤过精密量取续滤液ml置ml量瓶中用甲醇稀释至刻度摇匀照醋酸泼尼松龙含量测定项下的方法自“取μl注入液相色谱仪”起依法测定。计算即得。

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