标准
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号
WS-10001-(HD-0673)-2002
药品名称
维U颠茄铝镁胶囊
药品英文名
Vitamin U, Aluminium Hydroxide and Magnesium Trisilicate Capsules
主要成分
本品每粒中含维生素U（C6H14INO2S）应为0.045～0.055g，含氢氧化铝按氧化铝（Al2O3）计算，不得少于0.056g；含三硅酸镁按氧化镁（MgO）计算，不得少于0.010g。
处方
维生素U
50g
颠茄流浸膏
2.6g
氢氧化铝
123g
三硅酸镁
53g
辅料
适量
制成
1000粒
性状
鉴别
（1）取本品1粒的内容物，研细，加水10ml，振摇，滤过，取滤液5ml，加磷钨酸试液0.5ml，即产生白色凝乳状沉淀。
（2）取本品10粒的内容物，研细，加稀盐酸40ml，微温，滤过，滤液照下述
方法
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试验：
①取上述滤液4ml，加氨试液使成碱性，即生成白色胶状沉淀；加茜素磺酸钠指示液数滴，沉淀即显樱红色。
②取上述滤液4ml，加氢氧化钠试液使成碱性，即生成白色胶状沉淀；分离，沉淀分成两份，一份中加过量的氢氧化钠试液，沉淀不溶；另一份中加碘试液，沉淀转成红棕色。
③取上述滤液20ml，加氨试液使成碱性，用乙醚提取，合并乙醚液，俟乙醚挥发后，残渣加发烟硝酸3～4滴，置水浴上蒸干，放冷，加乙醇2～3滴湿润，加氢氧化钾1小粒，即显紫色。
检查
制酸力 取含量测定项下的细粉适量（约相当于2粒），精密称定，置250ml具塞锥形瓶中，精密加盐酸滴定液（0.1mol/L）100ml，密塞，在37℃不断振摇1小时，放冷后，滤过，精密量取续滤液50ml，加溴酚蓝指示液0.5ml，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定剩余的盐酸。每片消耗盐酸滴定液（0.1mol/L）不得少于30ml。
其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录I E）。
含量测定
维生素U 取本品40粒的内容物，混合均匀，研细，精密称取适量（约相当于维生素U 0.6g），置100ml量瓶中，加水80ml，振摇5分钟，使维生素U溶解，加水稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液50ml，精密加入硝酸银滴定液（0.1mol/L）25ml，再加稀硝酸5ml，摇匀，加硫酸铁铵指示液2ml，用硫氰酸铵滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml硝酸银滴定液（0.1mol/L）相当于29.12mg的C6H14INO2S。
氧化铝 取上述的细粉适量（约相当于氢氧化铝0.5g），精密称定，置烧杯中，加水50ml，搅匀，使维生素U溶解，滤过，用水洗涤数次，弃去滤液和洗液，用水约50ml将滤纸上的残渣全部洗入原烧杯中，加盐酸溶液（1→2）20ml，置水浴上加热30分钟，滤过，滤液置100ml量瓶中，滤渣用水洗涤，洗液并入量瓶中，放冷，加水至刻度，摇匀。精密量取10ml（剩余溶液保留），置锥形瓶中，滴加氨试液至恰析出沉淀，再滴加稀盐酸使沉淀恰溶解，加醋酸-醋酸铵缓冲液（pH6.0）10ml，精密加乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）25ml，煮沸10分钟，放冷，加二甲酚橙指示液1ml，用锌滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液由黄色转变为红色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于2.549mg的Al2O3。
氧化镁 精密量取上述氧化铝项下的剩余溶液50ml，加甲基红指示液1滴，滴加氨试液使溶液由红色变为黄色，煮沸5分钟，趁热滤过，滤渣用2%氯化铵溶液30ml洗涤，合并滤液与洗液，放冷，加氨试液10ml与三乙醇胺溶液（1→2）5ml，再加铬黑T指示剂少量，用乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液显纯蓝色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于2.015mg的MgO。
类别
抗溃疡病药。
作用与用途/功能与主治/适应证
用于胃或十二指肠溃疡、慢性胃炎所致的胃酸过多、胃痛。
用法与用量
口服。一次1～2粒，一日3次。
注意
1．因本品能妨碍磷的吸收，故不宜长期大剂量使用。
2．低磷血症（如吸收不良综合征）患者慎用。
3．肾功能不全者、长期便秘者慎用。
4．阑尾炎或急腹痛时不宜服用。
5．骨折患者不宜服用。
规格
贮藏
密闭保存。
有效期
暂定2年
曾用名
复方胃友胶囊、疡炎宁胶囊
起草单位
广东侨光制药厂
复核单位
广东省药品检验所
出处
化学药品地方标准上升国家标准（第七册）
浙公网安备 33021202002483