SOP-QM-401-00 执行日期 年 月 日
题目
最低装量检查标准
操作规程
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起草:
年 月 日
部门审核:
年 月 日
质量部审查:
年 月 日
批准:
年 月 日
发放部门
质量部
目的:
规范
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最低装量检查操作法
范围:半成品、成品
职责:质量部对本规程的实施负责
正文:
1.仪器与用具
——量筒(量入型)规格100、250及500ml,经定期检定合格。
2.操作法
2.1取供试品3个,开启(注意避免损失)并倾入预经标化的干燥量筒中,并尽量倾净。
2.2读出每个容器内实物的装量,并求其平均装量。
3.
记录
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与计算
3.1记录室温、标示装量及其规格,每个容器装量读数。
3.2每个容器装量之和除以3,即得平均装量。
4.结果判定
4.1每个容器的装量不得少于标示装量的97%,且平均装量不少于标示装量者,判为符合规定。
4.2如仅有一个容器的装量不符合规定,则另取3个复试,结果全部符合规定者,仍判为符合规定。
4.3初试结果的平均装量少于标示装量,或有一个以上容器的装量不符合规定,或在复试中仍不能全部符合规定者,均判为不符合规定。
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