下载

0下载券

加入VIP
  • 专属下载特权
  • 现金文档折扣购买
  • VIP免费专区
  • 千万文档免费下载

上传资料

关闭

关闭

关闭

封号提示

内容

首页 2010年版药典化药(二部品种)A-X硫酸链霉素

2010年版药典化药(二部品种)A-X硫酸链霉素.doc

2010年版药典化药(二部品种)A-X硫酸链霉素

拼出备查
2018-09-06 0人阅读 举报 0 0 0 暂无简介

简介:本文档为《2010年版药典化药(二部品种)A-X硫酸链霉素doc》,可适用于医药卫生领域

硫酸链霉素LiusuanLianmeisuStreptomycinSulfat书页号:中国药典年版二部修订无菌取本品用无菌氯化钠溶液溶解后转移至无菌氯化钠溶液中制成每ml中含供试品万单位的供试液经薄膜过滤法处理用pH无菌氯化钠蛋白胨缓冲液分次冲洗(每膜不少于ml)以金黄色葡萄球菌为阳性对照菌,依法检查(附录ⅪH)。另取装量ml的葡萄糖肉汤培养基管分别加入每ml中含万单位的溶液~ml管在~℃培养另管在~℃培养应符合规定。【含量测定】精密称取本品适量加灭菌水定量制成每ml中约含单位的溶液照抗生素微生物鉴定法(附录ⅪA管碟法和浊度法)测定。链霉素单位相当于mg的CHNO。可见异物不溶性微粒增订【检查】有关物质照高效液相色谱法(附录ⅤD)测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂以molL的三氟醋酸溶液为流动相流速为每分钟ml用蒸发光散射检测器检测(漂移管温度:℃载气流速:Lmin)取链霉素对照品适量用水溶解并稀释制成每ml中约含链霉素mg的溶液置日光灯(Lx)下照射小时作为分离度试验用溶液。取妥布霉素对照品适量用分离度试验用溶液溶解并稀释制成每ml中约含妥布霉素mg的溶液量取µl注入液相色谱仪记录色谱图。链霉素峰保留时间约为~分钟链霉素峰(相对保留时间为)与相对保留时间为处的杂质峰的分离度和链霉素峰与妥布霉素峰的分离度分别应不小于和。连续进样次链霉素峰面积的相对标准偏差应不大于。取本品适量精密称定加水溶解并定量稀释制成每ml中约含链霉素mg的溶液作为供试品溶液。精密量取供试品溶液适量加水稀释制成每ml中约含链霉素µg、μg和μg的溶液作为对照溶液()、()、()。照含量测定项下的色谱条件量取对照溶液()µl注入液相色谱仪调节检测灵敏度使主成分色谱峰的峰高为满量程的~精密量取对照溶液()、()、()各µl分别注入液相色谱仪记录色谱图。以对照溶液浓度的对数值与相应峰面积的对数值计算回归方程相关系数(r)应不小于。另取供试品溶液同法测定记录色谱图至主成分峰保留时间的倍用回归方程计算最大单一杂质不得过杂质总量不得过。取本品用适宜溶剂溶解转移至不少于ml的无菌氯化钠溶液中用薄膜过滤法处理后依法检查(附录ⅪH)应符合规定。另取装量ml中含万单位的溶液~ml管在~℃培养另管在~℃培养应符合规定。删除链霉素B

用户评价(0)

关闭

新课改视野下建构高中语文教学实验成果报告(32KB)

抱歉,积分不足下载失败,请稍后再试!

提示

试读已结束,如需要继续阅读或者下载,敬请购买!

评分:

/2

VIP

在线
客服

免费
邮箱

爱问共享资料服务号

扫描关注领取更多福利