地标升国标第八册WS-10001-(HD-0715)-2002

地标升国标第八册WS-10001-(HD-0715)-2002 标准号 WS-10001-(HD-0715)-2002 药品名称谷维素双维B片药品英文名 Oryzanol、Vitamin B1 and Vitamin B6 Tablets 主要成分本品含谷维素、维生素B1（C12H17ClN4OS·HCl）及维生素B6（C8H11NO3·HCl）均应为标示量的90.0%～110.0%。处方谷维素 10.0g 维生素B1 2.0g 维生素B6 5.0g 辅料适量制成 1000片性状本品为类白色片。鉴别 ...

标准号 WS-10001-(HD-0715)-2002 药品名称谷维素双维B片药品英文名 Oryzanol、Vitamin B1 and Vitamin B6 Tablets 主要成分本品含谷维素、维生素B1（C12H17ClN4OS·HCl）及维生素B6（C8H11NO3·HCl）均应为标示量的90.0%～110.0%。处方谷维素 10.0g 维生素B1 2.0g 维生素B6 5.0g 辅料适量制成 1000片性状本品为类白色片。鉴别（1）取本品的细粉适量（约相当于谷维素5mg），加乙醇2ml使溶解，滤过，滤液加氢氧化钠试液数滴，即显亮黄色。（2）取本品的细粉适量（约相当于维生素B1 5mg），加水10ml搅拌使维生素B1溶解，滤过，滤液蒸干，加氢氧化钠试液2.5ml溶解后，移入带塞试管中，加铁氰化钾试液0.5ml与正丁醇3ml，强烈振摇2分钟，放置使分层，醇层显蓝色荧光。（3）取谷维素含量测定项下的溶液，照分光光度法（中国药典2000年版二部附录IV A）测定，在231nm、291nm与315nm的波长处有最大吸收。（4）取维生素B6含量测定项下的溶液，照分光光度法（中国药典2000年版二部附录IV A）测定，在291nm的波长处有最大吸收。检查应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录I A）。含量测定谷维素取本品60片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于谷维素10mg），置50ml量瓶中，加正庚烷约40ml，于热水浴中振摇15分钟使谷维素溶解，放冷，加正庚烷稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液2ml，置25ml量瓶中，加正庚烷稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（中国药典2000年版二部附录IV A），在315nm的波长处测定吸收度，按谷维素的吸收系数（E1% 1cm）为350计算，即得。维生素B1 精密称取上述细粉适量（约相当于维生素B1 50mg），置100ml量瓶中，加盐酸溶液（1→25）约70ml，振摇使维生素B1溶解，加盐酸溶液（l→25）稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液50ml置100ml烧杯中，煮沸，立即滴加硅钨酸试液4ml，继续煮沸2分钟，用4号玻璃垂熔坩埚滤过，沉淀先用煮沸的盐酸溶液（l→20）20ml分次洗涤，再用水10ml洗涤一次，最后用丙酮洗涤2次，每次5ml，沉淀在80℃干燥至恒重，精密称定，所得沉淀重量与0.1939相乘，即得供试品中含有C12H17ClN4OS·HCl的重量。维生素 B6 精密量取上述续滤液2ml，置200ml量瓶中，加 0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另精密称取在105℃干燥至恒重的维生素B1对照品约50mg，置100ml量瓶中，加0.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取2ml，置200ml量瓶中，加0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。取供试品溶液和对照品溶液，照分光光度法（中国药典2000年版二部附录IV A），在291nm的波长处分别测定吸收度，按C8H11NO3·HCl的吸收系数（E1% 1cm）为427，并按下式计算，即得。式中 A1——供试品溶液的吸收度； A2——对照品溶液的吸收废； W——维生素B1对照品的称样量（mg）； 2——每片维生素B1的标示量（2mg）； B——维生素B1含量测定项下测得标示量的百分数。类别植物神经调节药。作用与用途/功能与主治/适应证用于周期性精神病、更年期综合征、妊娠呕吐等疾病。用法与用量口服。一次1～2片，一日2～3次。注意 1．维生素B6影响左旋多巴治疗帕金森病的效果，但对卡比多巴无影响。 2．应用维生素B1时，测定血清茶碱浓度可受到干扰，测定尿酸浓度可呈假性增高，尿胆原可呈假阳性。 3．维生素B6对诊断的干扰：尿胆原试验呈假阳性。规格贮藏遮光，密封，在干燥处保存。有效期暂定2年曾用名复方谷维素片起草单位北京万辉药业集团复核单位北京市药品检验所出处化学药品地方标准上升国家标准（第八册）

                    本文档为【地标升国标第八册WS-10001-(HD-0715)-2002】，请使用软件OFFICE或WPS软件打开。作品中的文字与图均可以修改和编辑，
                    图片更改请在作品中右键图片并更换，文字修改请直接点击文字进行修改，也可以新增和删除文档中的内容。 
 该文档来自用户分享，如有侵权行为请发邮件ishare@vip.sina.com联系网站客服，我们会及时删除。

                    [版权声明] 本站所有资料为用户分享产生，若发现您的权利被侵害，请联系客服邮件isharekefu@iask.cn，我们尽快处理。

                    本作品所展示的图片、画像、字体、音乐的版权可能需版权方额外授权，请谨慎使用。

                    网站提供的党政主题相关内容(国旗、国徽、党徽..)目的在于配合国家政策宣传，仅限个人学习分享使用，禁止用于任何广告和商用目的。
                

下载需要：免费已有0 人下载

立即下载

地标升国标第八册WS-10001-(HD-0715)-2002

你可能还喜欢