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制水作业指导书制水作业指导书.doc

制水作业指导书制水作业指导书

zhang20061989
2018-09-08 0人阅读 举报 0 0 0 暂无简介

简介:本文档为《制水作业指导书制水作业指导书doc》,可适用于医药卫生领域

制水作业指导书编号版本修改号A页次制水作业指导书目的:建立MR型纯水机组标准操作程序维护设备使用寿命确保水质规定纯水的制备和贮存。范围:适用于对MR型纯水机组的管理和生产部生产车间。责任者:纯水机组的操作人员、纯水使用人员、检验人员。MR型纯水机组的标准操作程序:开机:每日开机前操作人员应核对:系统总进水阀是否处于打开状态所有电源均处于接通状态。将原水泵控制开关旋至OFF状态秒后再旋至产水状态。将高压泵控制开关旋至产水状态系统启动RO水进入中间水箱。放水:将输送泵控制开关旋至产水状态。确认输送管道上各阀门处于正确位置。打开放水阀将纯水从RO机组系统中放入纯水储水罐。关机:将输送泵控制开关旋至OFF状态。将高压泵控制开关旋至OFF状态。记录:填写机组运行操作记录。制水作业指导书编号版本修改号A页次记录内容:日期运行起讫时间出水电阻率使用数量操作人。记录要求:开机至系统运行稳定达到出水标准期间分钟记录一次日常维护与注意事项:本系统应保持电源常开遇断电必须重新设置时间按钮按系统启动程序启动后方可正常使用。当软水其出水压力大于RO进水压力Mpa时应更换精滤器PP滤芯。系统运行正常后除必要的停开机需开动的阀门外其余阀门、按钮、禁止触动。按每天开机运行不超过小时计算:砂滤器过滤介质使用寿命预期年。碳滤器过滤介质使用寿命预期个月。软水器介质使用寿命预期年。预过滤器滤芯使用寿命预期个月。RO膜使用寿命预期年。终端过滤器滤芯使用寿命预期年。混床树脂根据实测电阻率确定使用寿命。(电阻率<M﹒Ωcm时即需更换)制水作业指导书编号版本修改号A页次去例子水系统的监控经验证合格的纯水系统在操作使用时应严格执行纯水机组运行操作程序。每日用水时由生产人员进行电阻率的监控。电阻率>M﹒Ωcm时开始使用使用过程中不小于小时监控一次电阻率记录在操作纪录上。每周第一个工作日由检验人员在用水点取样进行理化鉴别检查应符合ChP版相关标准。一个月内所有用水点需检查一遍。如测定结果不符合标准检验人员应通知生产部停用清洗机组后再连续天测定必须符合全部标准。如连续天的测定中有任何天出现不符合标准的情况应停用该系统通知供应商进行系统检修。每周由机组操作人员将新制的纯水放满贮槽打循环分钟后全部放净以清洗系统。每月有机组操作人员配制浓度为的次氯酸钠溶液l打循环分钟进行消毒灭菌。灭菌完毕放去消毒液用新制纯水清洗次。纯水的制备:生产使用的纯水由本公司自制。纯水的制备工艺需包括以下几步:自来水预处理(活性炭过滤、电渗析、硬水软化)阴、阳离子交换反渗透混合离子交换杀菌、超滤。制水作业指导书编号版本修改号A页次纯水的在线电导率应>M﹒Ωcm。纯水的贮存:纯水贮存采用塑料储存桶。储存桶在装水前应清洗和消毒。纯水贮存应保持密封。清洗用纯水贮存期限为四周。储水桶清洗、消毒周期为一个使用批次。

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