中文通用名
复合磷酸酯酶
英文通用名
Phosphoesterase Complex
标准号
WS-10001-(HD-0858)-2002
药品名称
复合磷酸酯酶
药品英文名
Phosphoesterase Complex
主要成分
本品系自大麦芽中提取的具有磷酸酯酶活性的物质。按干燥品计算，每1mg含磷酸酯酶的效价不得少于3200单位。
处方
性状
本品为浅褐黄色粉末，微臭，味微酸。
鉴别
取本品0.5g，置研钵中，加三羟甲基氨基甲烷缓冲液（pH7.0）（取三羟甲基氨基甲烷3.0g，加水400ml溶解，用0.1mol/L盐酸溶液调节pH值至7.0，用水稀释至500ml）10ml，充分研磨，匀浆液以7000转/分的转速离心10分钟，取上清液用定性滤纸过滤，取滤液作为供试品溶液；取供试品溶液1ml，加核糖核酸溶液（取核糖核酸2g，加水80ml，摇匀，用氢氧化钠溶液调节pH值至7.0～7.2使溶解，加水稀释至100ml，现配现用或(20℃冷冻保存）1ml与0.01mol/L氯化锌溶液0.5ml，混匀，置65.0℃±0.5℃水浴保温15分钟；以上述三羟甲基氨基甲烷缓冲液1ml代替供试品溶液同法操作作为对照。保温结束后，各加0.005ml溴乙锭溶液（取溴乙锭1g，加水100ml，置磁力搅拌器搅拌数小时使其完全溶解，避光保存），摇匀，于暗处在紫外灯（波长300nm）下观察，对照应显明亮的橙色荧光，供试品则不显荧光。
检查
干燥失重 取本品，在105℃干燥4小时，减失重量不得过8.0%（中国药典2000年版二部附录VIII L）。
含量测定
供试品溶液的制备 取本品250mg，精密称定，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，呈浑浊的溶液。
测定法 取试管2支，分别精密加入核糖核酸溶液［取核糖核酸（含量80%以上）1.0g，加水30ml，摇匀，用氢氧化钠试液调节pH值至7.0～7.2，再加水稀释至50ml］3ml、三羟甲基氨基甲烷缓冲液［取三羟甲基氨基甲烷1.2g，加水50ml溶解后，用0.1mol/L的盐酸溶液（约85ml）调节pH值至7.0～7.2，加水稀释至200ml］1.5ml、0.01mol/L的氯化锌溶液0.5ml，在70℃水浴中保温5分钟，分别精密加入供试品溶液1ml，摇匀，置70℃水浴中准确反应30分钟，再精密加入高氯酸钼酸铵试液（取钼酸铵0.25g，加70%～72%高氯酸3.5ml及水适量使溶解，用水稀释至100ml）5ml，摇匀，立即置冰浴中冷却15分钟，滤过，取续滤液2ml置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，照分光光度法（中国药典2000年版二部附录IV A），在260nm的波长处以水为参比测定吸收度A，以水1ml代替供试品溶液，同法操作，测定吸收度A。按下式计算：
式中 W——供试品取样量，mg。
在上述条件下，每分钟生成的产物，在260nm的波长处使吸收度改变0.001为1个活力单位。
类别
酶类药。
作用与用途/功能与主治/适应证
用法与用量
注意
规格
贮藏
遮光，密封，在阴凉处保存。
有效期
暂定2年
曾用名
起草单位
山东省药品检验所
复核单位
青岛市药品检验所
出处
化学药品地方标准上升国家标准（第九册）
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