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地标升国标第十二册WS-10001-(HD-1112)-2002.doc

地标升国标第十二册WS-10001-(HD-1112)-2002

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2018-09-10 0人阅读 举报 0 0 暂无简介

简介:本文档为《地标升国标第十二册WS-10001-(HD-1112)-2002doc》,可适用于医药卫生领域

标准号WS(HD)药品名称复方盐酸异丙肾上腺素气雾剂(混悬型)药品英文名CompoundIsoprenalineHydrochlorideAerosol主要成分本品为盐酸异丙肾上腺素与愈创甘油醚的混悬型气雾剂。含盐酸异丙肾上腺素(CHNO·HCl)应为标示量的~盐酸异丙肾上腺素在药液中的浓度应为~(gg)。处方盐酸异丙肾上腺素(微粉)g愈创甘油醚(微粉)g无水硫酸钠(微粉)g失水山梨醇三油酸酯g抛射剂适量制成g性状本品在耐压容器中的药液为白色或淡黄色的混悬液放置后固体微粉会下沉使用时摇匀即成混悬液撤压阀门药液即呈雾粒喷出。鉴别()取三氯化铁试液滴置试管中加水ml稀释后用本品喷射数次摇匀即显绿色。()用本品喷射数次于试管中加硫酸ml摇匀再加甲醛溶液ml即显紫红色。检查应符合气(粉)雾剂和喷雾剂项下有关的各项规定(中国药典年版二部附录IL)。含量测定对照品溶液的制备取盐酸异丙肾上腺素对照品mg精密称定置ml量瓶中加molL硫酸溶液溶解并稀释至刻度摇匀即得。供试品溶液的制备取本品瓶除去瓶外塑料保护膜后精密称定在铝盖上钻一小孔插入连有干燥橡皮管的注射针头(勿与液面接触)橡皮管的另一端通入盛有乙醇ml的小烧坏中待抛射剂缓缓排出后除去铝盖将内容物用乙醇移置小烧杯中置水浴上蒸干放冷后用molL硫酸溶液少量分次溶解移至ml量瓶中用molL硫酸溶液稀释至刻度摇匀即得。另将本品空瓶连同阀门和铝盖洗净烘干精密称定求出每瓶药液的重量供计算盐酸异丙肾上腺素在药液中的浓度用。测定法将上述对照品溶液和供试品溶液分别滤过精密量取续滤液各ml分别置ml量瓶中各加molL硫酸溶液ml、缓冲液(取碳酸氢钠g溶解于含有浓氨溶液ml与甘氨酸g的水ml中再加水使成ml)ml与枸橼酸亚铁溶液(取硫酸亚铁g溶解于含有稀盐酸ml与硫酸氢钠g的水ml临用时取此溶液ml加枸橼酸钠g溶解后即得)ml用molL硫酸溶液稀释至刻度摇匀放置分钟照分光光度法(中国药典年版二部附录IVB)在nm的波长处分别测定吸收度计算即得。类别β受体激动药作用与用途功能与主治适应证用于支气管哮喘。用法与用量喷雾吸入。常用量:一次揿(含盐酸异丙肾上腺素mg)一日~次重复使用的间隔时间不应少于小时。用法:使用时除去罩壳帽将罩壳套在喷雾头上瓶身倒置摇匀把罩壳含在口中对准咽喉用力吸气的同时揿压喷雾头即有药物微粒喷出喷后闭口数秒钟而后徐缓地呼气。注意.心率超过次分者(成人)、高血压、糖尿病患者及过敏体质者慎用。.对其他肾上腺素类药物过敏者对本品也有交叉过敏。.用药后若感心律失常或胸痛应重视。.已有明显缺氧的哮喘患者用量过大可使心肌耗氧量增加易致心律失常甚至可致室性心动过速及心室颤动。.过多、反复使用本品可产生耐受性不仅(肾上腺素受体激动药之间有交叉耐受性而且对内源性肾上腺素能递质也产生耐受性可使支气管痉挛加重疗效降低甚至增加死亡率。一般在小时内已喷吸药物~次而疗效不明显时应改用其他药物。.本品使用前需摇匀如遇堵塞不畅可用细针挑通阀门杆旁小孔及喷雾头小孔即可再用。.本品系受压容器切勿受热应避免撞击或自行拆散以防发生危险。.药品性状发生改变时应禁止使用。.儿童用药须遵医嘱且需在成人监护下使用。.请将此药品放在儿童不能接触的地方。规格贮藏遮光密闭在凉暗处保存。有效期暂定年曾用名愈喘气雾剂起草单位上海信谊药业有限公司复核单位上海市药品检验所出处化学药品地方标准上升国家标准(第十二册)

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