中文通用名
复合凝乳酶
英文通用名
Gastropylor Complex
标准
excel标准偏差excel标准偏差函数exl标准差函数国标检验抽样标准表免费下载红头文件格式标准下载
号
WS-10001-(HD-0857)-2002
药品名称
复合凝乳酶胶囊
药品英文名
Gastropylor Complex Capsules
主要成分
本品系羔绵羊第四胃为主的提取物制成的胶囊剂。每粒体外凝乳活力不得少于40凝乳单位；蛋白酶活力不得少于60凝乳单位。
处方
性状
本品内容物为类白色或淡黄色粉末；味腥；有引湿性。
鉴别
（1）取本品的内容物适量（约相当于2粒量），加水10ml使溶解，滤过，取滤液，加茚三酮试液数滴，置水浴中加热，溶液应显蓝紫色。
（2）照复合凝乳酶鉴别（2）下进行，应显相同反应。
检查
干燥失重 取本品的内容物，在100℃干燥4小时，减失重量不得超过7.0%（中国药典2000年版二部附录VIII L）
其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录I E）。
含量测定
效价测定 凝乳酶 底物溶液的制备、标准品溶液的制备照复合凝乳酶项下的方法配制。
供试品溶液的制备 取装量差异项下的内容物约0.3g，精密称定，置乳钵中，照复合凝乳酶项下的方法制备。
测定法 照复合凝乳酶项下的方法测定，即得。
蛋白酶 参比溶液的制备 照复合凝乳酶项下的方法制备。
供试品溶液的制备 取装量差异项下的内容物约0.3g，精密称定，置乳钵中，照复合凝乳酶项下的方法制备。
测定法 照复合凝乳酶项下的方法测定，即得。
类别
同复合凝乳酶。
作用与用途/功能与主治/适应证
用于各类慢性胃炎，胃下垂、胃大部切除后所致的上腹部不适、食欲不振等，亦可用于婴儿消化不良和腹泻。
用法与用量
口服。成人：一次4粒，儿童：一次2粒；婴幼儿：一次1粒。饭后温水吞服或遵医嘱。
注意
1．本品不宜和奶制品一起调制服用。
2．在碱性溶液中易破坏失活，pH值在6以上不稳定。
3．遇热不稳定，热至70℃以上失效。
4．当药品性状发生改变时禁止使用。
规格
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每粒含凝乳酶不少于40单位；蛋白酶不少于60单位。
贮藏
密封，在阴凉干燥处保存。
有效期
暂定1.5年
曾用名
胃优乐胶囊
起草单位
河北省药品检验所
复核单位
新疆自治区药品检验所
出处
化学药品地方标准上升国家标准（第九册）
浙公网安备 33021202002483