中文通用名
盐酸利多卡因
英文通用名
Lidocaine Hydrochloride
标准
excel标准偏差excel标准偏差函数exl标准差函数国标检验抽样标准表免费下载红头文件格式标准下载
号
WS-10001-(HD-1069)-2002
药品名称
盐酸利多卡因氯化钠注射液
药品英文名
Lidocaine Hydrochloride and Sodium Chloride Injection
主要成分
本品为盐酸利多卡因的等渗灭菌水溶液,含盐酸利多卡因(C14H22N2O·HCl)与氯化钠(NaCl)均应为标示量的95.0%~105.0%。
处方
盐酸利多卡因
2.5g
氯化钠
8.5g
注射用水
适量
制成
1000ml
性状
本品为无色的澄明液体。
鉴别
(1)取本品约5ml,加硫酸铜试液0.2ml与碳酸钠试液1ml,即显蓝紫色,加氯仿2ml,振摇后放置,氯仿层显黄色。
(2)本品显钠盐与氯化物的鉴别反应(中国药典2000年版二部附录III)。
检查
pH值 应为4.0~6.0(中国药典2000年版二部附录VI H)。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录I B)。
含量测定
盐酸利多卡因 精密量取本品50ml,置分液漏斗中,加氨试液使成碱性后,用氯仿振摇提取4次,每次10ml,合并氯仿液,置水浴上,蒸发至干,精密加硫酸滴定液(0.05mol/L)20ml,置水浴上加热使残渣溶解,放冷,加甲基红-溴甲酚绿混合指示液数滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显绿色。每1ml硫酸滴定液(0.05mol/L)相当于27.08mg的C14H22N2O·HCl。
氯化钠 精密量取本品10ml,加水40ml,加糊精溶液(1→50) 5ml与二氯荧光黄指示液5~8滴,用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定,并将消耗的体积(ml)减去供试量中盐酸利多卡因应消耗硝酸银滴定液(0.1mol/L)的体积(ml),即得。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于5.844mg的NaCl。
类别
局部麻醉药。
作用与用途/功能与主治/适应证
用法与用量
注意
规格
贮藏
密闭保存。
有效期
暂定2年
曾用名
起草单位
复核单位
出处
化学药品地方标准上升国家标准(第十一册)