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地标升国标第十一册WS-10001-(HD-1069)-2002.doc

地标升国标第十一册WS-10001-(HD-1069)-2002

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2018-09-10 0人阅读 举报 0 0 0 暂无简介

简介:本文档为《地标升国标第十一册WS-10001-(HD-1069)-2002doc》,可适用于医药卫生领域

中文通用名盐酸利多卡因英文通用名LidocaineHydrochloride标准号WS(HD)药品名称盐酸利多卡因氯化钠注射液药品英文名LidocaineHydrochlorideandSodiumChlorideInjection主要成分本品为盐酸利多卡因的等渗灭菌水溶液含盐酸利多卡因(CHNO·HCl)与氯化钠(NaCl)均应为标示量的~。处方盐酸利多卡因g氯化钠g注射用水适量制成ml性状本品为无色的澄明液体。鉴别()取本品约ml加硫酸铜试液ml与碳酸钠试液ml即显蓝紫色加氯仿ml振摇后放置氯仿层显黄色。()本品显钠盐与氯化物的鉴别反应(中国药典年版二部附录III)。检查pH值应为~(中国药典年版二部附录VIH)。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典年版二部附录IB)。含量测定盐酸利多卡因精密量取本品ml置分液漏斗中加氨试液使成碱性后用氯仿振摇提取次每次ml合并氯仿液置水浴上蒸发至干精密加硫酸滴定液(molL)ml置水浴上加热使残渣溶解放冷加甲基红溴甲酚绿混合指示液数滴用氢氧化钠滴定液(molL)滴定至溶液显绿色。每ml硫酸滴定液(molL)相当于mg的CHNO·HCl。氯化钠精密量取本品ml加水ml加糊精溶液(→)ml与二氯荧光黄指示液~滴用硝酸银滴定液(molL)滴定并将消耗的体积(ml)减去供试量中盐酸利多卡因应消耗硝酸银滴定液(molL)的体积(ml)即得。每ml硝酸银滴定液(molL)相当于mg的NaCl。类别局部麻醉药。作用与用途功能与主治适应证用法与用量注意规格贮藏密闭保存。有效期暂定年曾用名起草单位复核单位出处化学药品地方标准上升国家标准(第十一册)

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