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地标升国标第八册WS-10001-(HD-0748)-2002.doc

地标升国标第八册WS-10001-(HD-0748)-2002

xzy99581986
2018-09-06 0人阅读 举报 0 0 暂无简介

简介:本文档为《地标升国标第八册WS-10001-(HD-0748)-2002doc》,可适用于医药卫生领域

中文通用名盐酸地拉卓英文通用名DilazepHydrochloride标准号WS(HD)药品名称盐酸地拉卓药品英文名DilazepHydrochloride主要成分本品为NN’双(’,’,’三甲氧基苯酰氧基)丙基全氢,二氮杂卓二盐酸盐的一水合物。按干燥品计算含ClHNO·HCl不得少于。处方性状本品为白色结晶性粉末无臭味苦有引湿性。本品在水中易溶在甲醇或乙醇中略溶在冰醋酸中易溶。吸收系数取本品精密称定加水制成每ml中含(g的溶液照分光光度法(中国药典年版二部附录IVA)在nm的波长处测定吸收度按干燥品计算吸收系数(Ecm)为~。鉴别()取本品约mg加水ml溶解后分成三份一份加碘化铋钾试液即生成砖红色沉淀一份加三硝基苯酚试液即生成黄色沉淀另一份加四苯硼钠溶液即生成白色沉淀。()本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。()本品水溶液显氯化物的鉴别反应(中国药典年版二部附录III)。检查酸度取本品g加水ml溶解后依法测定(中国药典年版二部附录VIH)pH值应为~。干燥失重取本品在℃干燥至恒重减失重量不得过(中国药典年版二部附录VIIL)。炽灼残渣不得过依法测定(中国药典年版二部附录VIIN)。重金属取本品g依法检查(中国药典年版二部附录VIIIH第一法)含重金属不得过百万分之二十。含量测定取干燥失重项下的本品约g精密称定加冰醋酸ml溶解后加醋酸汞试液ml与结晶紫指示液滴用高氯酸滴定液(molL)滴定至溶液显纯蓝色并将滴定结果用空白试验校正即得。每ml高氯酸滴定液(molL)相当于mg的(ClHNO·HCl)。类别抗心绞痛药。作用与用途功能与主治适应证用法与用量注意规格贮藏遮光密闭保存。有效期暂定年曾用名起草单位湖北省药品检验所复核单位湖北省药品检验所出处化学药品地方标准上升国家标准(第八册)

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