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首页 2010年版《中国药典》药用辅料部分新增品种和修订品种DL-酒石酸

2010年版《中国药典》药用辅料部分新增品种和修订品种DL-酒石酸.doc

2010年版《中国药典》药用辅料部分新增品种和修订品种DL-酒…

yumeyuki
2018-09-08 0人阅读 举报 0 0 暂无简介

简介:本文档为《2010年版《中国药典》药用辅料部分新增品种和修订品种DL-酒石酸doc》,可适用于医药卫生领域

DL酒石酸JiushisuanDLTartaricacidCHO本品为,二羟基丁二酸。按干燥品计算含CHO不得少于。【性状】本品为白色至类白色颗粒或结晶性粉末。本品在水中易溶在乙醇中微溶。【鉴别】()取本品约g加水ml使溶解溶液应使蓝色石蕊试纸显红色。()取本品约g加少量水溶解用氢氧化钠试液调至中性加水稀释至ml作为供试品溶液。在预先加有间苯二酚溶液~滴及溴化钾溶液~滴的硫酸ml中加入供试品溶液~滴水浴上加热~分钟溶液应显深蓝色冷却后将溶液倒入过量的水中溶液应显红色。()本品的水溶液显酒石酸盐的鉴别反应()(中国药典年版二部附录III)。【检查】比旋度取本品精密称定加水溶解并定量稀释制成每ml中约含g的溶液依法测定(中国药典年版二部附录VIE)比旋度应为º~º。溶液的澄清度与颜色取本品g加水ml使溶解溶液应澄清无色如显色与黄色号标准比色液(中国药典年版二部附录IXA第一法)比较不得更深。易氧化物取本品g加水ml及硫酸溶液(→)ml使溶解将溶液保持在±℃条件下加入高锰酸钾滴定液(molL)ml溶液的紫色在静置条件下分钟内应不消失。氯化物取本品g依法检查(中国药典年版二部附录VIIIA)与标准氯化钠溶液ml制成的对照液比较不得更浓()。硫酸盐取本品g依法检查(中国药典年版二部附录VIIIB)与标准硫酸钾溶液ml制成的对照液比较不得更浓()。草酸盐取本品g加水ml使溶解加盐酸ml和锌粒g煮沸分钟放置分钟后加盐酸苯肼溶液ml加热至沸迅速冷却将溶液转移置量筒中加入等体积的盐酸和铁氰化钾溶液ml摇匀放置分钟后与标准草酸溶液(精密称取草酸CHO•HOmg加水稀释成ml摇匀。每ml相当于µg的CHO)ml同法制成的对照液比较不得更深()。钙盐取本品g加水ml使溶解加入醋酸钠溶液ml摇匀作为供试品溶液。取醇制标准钙溶液(精密称取碳酸钙g置ml量瓶中加molL醋酸溶液ml加水适量使溶解并稀释至刻度摇匀作为钙溶液贮备液。临用前精密量取钙溶液贮备液ml置ml量瓶中加乙醇稀释至刻度摇匀。每ml相当于µg的Ca)ml置纳氏比色管中加草酸铵溶液ml分钟后加入molL醋酸溶液ml和供试品溶液ml的混合液摇匀放置分钟后与标准钙溶液(临用前精密量取钙溶液贮备液ml置ml量瓶中加水稀释至刻度摇匀。每ml相当于µg的Ca)ml加molL醋酸溶液ml和水ml同法制成的对照液比较不得更浓()。干燥失重取本品在℃干燥至恒重减失重量不得过(中国药典年版二部附录L)。炽灼残渣取本品g依法检查(中国药典年版二部附录VIIIN)遗留残渣不得过。重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣依法检查(中国药典年版二部附录VIIIH第二法)含重金属不得过百万分之十。砷盐取本品g加水ml与盐酸ml使溶解依法检查(中国药典年版二部附录VIIIJ第一法)应符合规定()。【含量测定】取本品约g精密称定加水ml溶解后加酚酞指示液数滴用氢氧化钠滴定液(molL)滴定。每ml氢氧化钠滴定液(molL)相当于mg的CHO。【类别】药用辅料酸化剂。【贮藏】遮光密封。unknown

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