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软袋验证资料标准类管理标准文件管理006 状态标志管理规程.doc

软袋验证资料标准类管理标准文件管理006 状态标志管理规程

lijb2007
2018-09-07 0人阅读 0 0 0 暂无简介 举报

简介:本文档为《软袋验证资料标准类管理标准文件管理006 状态标志管理规程doc》,可适用于医药卫生领域

SMP-FM--执行日期:年月日题目状态标志管理规程起草:年月日部门审核:年月日质量部审查:年月日批准:年月日发放部门质量部、工程部、物料部、生产部及生产车间目的:建立一个状态标志的管理规程范围:本公司的各类状态标志职责:质量部、工程部、物料部、生产部及生产车间的各级人员对本规程的实施负责正文状态标志的分类状态标志可分为设备状态标志、生产状态标志、物料状态标志、卫生状态标志四大类。设备状态标志所有使用设备都应有统一编号。每一台设备都要设专人管理责任到人。每台设备都应挂状态标志牌设备状态标志有以下几种类型。运行(绿色)停机(黄色)待修(红色)停用(红色)维修中(红色)禁止合闸(红色)每种标志牌为彩纸板过塑打孔悬挂在设备显著位置洁净区的标志牌应不对环境造成污染。设备在状态发生改变时要及时更改状态标志以防发生错误。设备状态标志牌由各工序负责人负责保管。生产状态标志在生产进行过程中对每一生产操作区域所进行的操作要挂上生产状态标志。生产状态标志有以下几种类型生产运行状态标志:标明所生产品种的品名、规格、批号、批量、工序负责人。配制罐状态标志:标明所配制品种的品名、规格、批号、批量及配制状态配制状态分为“配制中”(黄色)、“合格待灌”(黄色)与“灌装中(绿色)”三种。生产运行状态标志牌为白纸板过塑挂在每个区域显眼的位置洁净区的标志牌应不对环境造成污染配制罐状态标志牌为有机玻璃板打孔悬挂于相应的配制罐上。生产状态发生改变时要及时更改状态标志以防发生差错。生产状态标志牌由工序负责人负责填写和保管。卫生状态标志卫生状态标志分为:“待清洗消毒”(红色)、“已清洗消毒”(绿色)两种为相应颜色的彩纸板过塑悬挂于相应的容器上。“已清洗消毒”状态标志还应标明消毒起止时间、操作人、有效期。洁净区的标志牌应不对环境造成污染。操作人员应根据卫生状态将所使用的物品定点存放严禁乱摆乱放以免发生混淆。物料状态标志物料状态标志有以下几种类型:在库区的物料(含成品)有三种状态标志:合格、待验、不合格合格标志牌为绿色待验标志牌为黄色不合格标志牌为红色标志牌为彩色纸板过塑打孔悬挂在相应状态的物料前面。半成品状态标志:为白纸板过塑打孔悬挂于灭菌小车上标明产品的品名、规格、批号、柜号及车号。废品状态标志:标明“废品”字样为红纸板过塑打孔悬挂于盛装废品的容器上并标明品名、规格和批号。合格、待验、不合格牌由仓库管理员保管使用半成品标志牌由灭菌工序负责人保管。SMP-FM--状态标志管理规程第页共页第页共页

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