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软袋验证资料标准类管理标准文件管理006 状态标志管理规程SMP-FM-006-00 执行日期: 年 月 日 题 目 状态标志管理规程 起草: 年 月 日 部门审核: 年 月 日 质量部审查: 年 月 日 批准: 年 月 日 发放部门 质量部、工程部、 物料部、生产部及生产车间 目的:建立一个状态标志的管理规程 范围:本公司的各类状态标志 职责:质量部、工程部、 物料部、生产部及生产车间的各级人员对本规程的实施负...

软袋验证资料标准类管理标准文件管理006 状态标志管理规程
SMP-FM-006-00 执行日期: 年 月 日 快递公司问题件快递公司问题件货款处理关于圆的周长面积重点题型关于解方程组的题及答案关于南海问题 目 状态标志管理规程 起草: 年 月 日 部门审核: 年 月 日 质量部审查: 年 月 日 批准: 年 月 日 发放部门 质量部、 工程 路基工程安全技术交底工程项目施工成本控制工程量增项单年度零星工程技术标正投影法基本原理 部、 物料部、生产部及生产车间 目的:建立一个状态标志的管理规程 范围:本公司的各类状态标志 职责:质量部、工程部、 物料部、生产部及生产车间的各级人员对本规程的实施负责 正文 1.状态标志的分类 ——状态标志可分为设备状态标志、生产状态标志、物料状态标志、卫生状态标志四大类。 2.设备状态标志 2.1所有使用设备都应有统一编号。 ——每一台设备都要设专人管理,责任到人。 2.2每台设备都应挂状态标志牌,设备状态标志有以下几种类型。 —— 运行(绿色) —— 停机(黄色) —— 待修(红色) —— 停用(红色) —— 维修中(红色) —— 禁止合闸(红色) 2.3每种标志牌为彩纸板过塑,打孔悬挂在设备显著位置,洁净区的标志牌应不对环境造成污染。 2.4设备在状态发生改变时,要及时更改状态标志,以防发生错误。 2.5设备状态标志牌由各工序负责人负责保管。 3.生产状态标志 3.1在生产进行过程中,对每一生产操作区域所进行的操作要挂上生产状态标志。 3.2生产状态标志有以下几种类型 —— 生产运行状态标志:标明所生产品种的品名、规格、批号、批量、工序负责人。 —— 配制罐状态标志:标明所配制品种的品名、规格、批号、批量及配制状态,配制状态分为“配制中”(黄色)、“合格待灌”(黄色)与“灌装中(绿色)”三种。 3.3生产运行状态标志牌为白纸板过塑,挂在每个区域显眼的位置,洁净区的标志牌应不对环境造成污染;配制罐状态标志牌为有机玻璃板打孔悬挂于相应的配制罐上。 3.4生产状态发生改变时,要及时更改状态标志,以防发生差错。 3.5生产状态标志牌由工序负责人负责填写和保管。 4.卫生状态标志 ——卫生状态标志分为:“待清洗消毒”(红色)、“已清洗消毒”(绿色)两种,为相应颜色的彩纸板过塑,悬挂于相应的容器上。“已清洗消毒”状态标志还应标明消毒起止时间、操作人、有效期。 4.2洁净区的标志牌应不对环境造成污染。 4.3操作人员应根据卫生状态将所使用的物品定点存放,严禁乱摆乱放,以免发生混淆。 5.物料状态标志 5.1物料状态标志有以下几种类型: —— 在库区的物料(含成品)有三种状态标志:合格、待验、不合格,合格标志牌为绿色,待验标志牌为黄色,不合格标志牌为红色,标志牌为彩色纸板过塑,打孔悬挂在相应状态的物料前面。 —— 半成品状态标志:为白纸板过塑,打孔悬挂于灭菌小车上,标明产品的品名、规格、批号、柜号及车号。 —— 废品状态标志:标明“废品”字样,为红纸板过塑,打孔悬挂于盛装废品的容器上,并标明品名、规格和批号。 5.2合格、待验、不合格牌由仓库管理员保管使用,半成品标志牌由灭菌工序负责人保管。 SMP-FM-006-00 状态标志管理规程 第2页 共2页 第1页 共2页
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分类:医药卫生
上传时间:2018-09-07
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