标准
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号
WS-10001-(HD-0709)-2002
药品名称
吸收性氧化纤维素
药品英文名
Medical Absorbable Hemostatic Fibe
主要成分
本品为无菌包装的氧化纤维素，以干燥品计算，羧基（COOH）的含量应为12.0%～24.0%。
处方
性状
本品为白色或微黄色的纱布状块状物，有微臭和酸味。
本品在稀碱中溶解，在水、酸液、乙醇、丙酮、乙醚及氯仿中不溶。
鉴别
取溶液的澄清度检查项下的溶液放置 10分钟后，加入3mol/L的盐酸酸化，可析出大量细微的白色或乳白色颗粒。
检查
溶液的澄清度 取本品约200mg，加入0.25mol/L氢氧化钠溶液中10ml，振摇1分钟，再加水10ml，继续振摇，溶液应澄清，不得见到任何最初存在的纤维，如显浑浊，与2号浊度标准液（中国药典2000年版二部附录IX B）比较，不得更浓。
干燥失重 取本品，置五氧化二磷干燥器中减压干燥至恒重，减失重量不超过17%（中国药典2000年版二部附录VIII L）。
炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（中国药典2000年版二部附录VIII N），遗留残渣不得过 0.2%。
含氮量 取本品约1g，依法检查（中国药典2000年版二部附录VIII D第二法），本品的含氮量不得过0.5%。
甲醛 取含量测定项下的碎块约500mg，精密称定，置500ml碘瓶中，精密加水250ml，间歇振摇2小时后静止10分钟，用移液管移取上清液0.5ml置具塞玻璃试管中，加入铬变酸试剂10ml，轻轻塞住试管口置100℃的水浴上加热30分钟，取出，放冷，在570nm的波长处测定吸收度，以0.5ml水和10ml铬变酸试剂在水浴上加热30分钟后放冷的溶液为空白。另取甲醛阳性对照液0.5ml，同法操作，本品的吸收度不得过0.5%甲醛阳性对照液的吸收度。
无菌 取本品约250 mg，加入0.1mol/L的氢氧化钠溶液到0.5 ml中，溶解后作为供试品溶液，依法检查（中国药典2000年版二部附录XI H），应符合规定。
注：铬变酸试剂的配制 取铬变酸50.0mg溶于75%硫酸溶液100ml中。
甲醛阳性对照液的配制 取甲醛1份溶于40000份水中。
含量测定
取供试品5片，剪碎，取约500mg，精密称定，置125ml锥形瓶中，加入2%醋酸钙溶液50ml，使供试品完全浸入醋酸钙溶液中，混合搅拌30分钟，加酚酞指示液1滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定结果用空白试验校正。每1ml氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于4.502mg的羧基（COOH）。
类别
止血药。
作用与用途/功能与主治/适应证
用于各科手术渗血创面的辅助性止血。
用法与用量
根据外科手术出血的实际情况，先清洁伤口，擦干创面，然后将本品2～3层贴敷于出血部位，轻压创面或填塞1～3分钟为宜。用量大小视出血伤口大小及血程度而定。创面有血管喷射性出血，需先结扎或缝扎止血。
注意
1．因本品可产生膨胀并施加不必要的压力，故待止血完成后，最好将其取出。
2．本品应密封保存，防止病原体污染。
3．本品应为无菌密闭包装，故用前应检查本品是否包装完好无损。
4．本品不能用抗感染药物或其他物质如缓冲液、止血物质渗透。
5．本品不能重新消毒，不能重复使用。
6．消化道及泌尿道创面出血，不宜使用，止血纤维残留可导致管腔阻塞。
规格
5cm×20cm/张
贮藏
无菌包装，遮光，在阴凉处保存。
有效期
暂定2年
曾用名
医用吸收性止血药纤
起草单位
德安（西安）制药有限公司
复核单位
陕西省药品检验所
出处
化学药品地方标准上升国家标准（第八册）
浙公网安备 33021202002483