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2010版中国药典化药(二部品种)精氨酸.doc

2010版中国药典化药(二部品种)精氨酸

横跨时空
2018-09-08 0人阅读 举报 0 0 0 暂无简介

简介:本文档为《2010版中国药典化药(二部品种)精氨酸doc》,可适用于医药卫生领域

精氨酸JingansuanArginine书页号:年版二部-修订【性状】本品在水中易溶在乙醇中几乎不溶在稀盐酸中易溶。【检查】其他氨基酸取本品用molL盐酸溶液溶解并稀释制成每ml中约含mg的溶液作为供试品溶液精密量取供试品溶液适量用molL盐酸溶液稀释制成每ml中约含mg的溶液作为对照溶液另取精氨酸和盐酸赖氨酸对照品各适量置同一量瓶中用molL盐酸溶液溶解并稀释制成每ml中分别约含mg和mg的混合对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅤB)试验精密吸取上述种溶液各μl分别点于同一硅胶G薄层板上以正丙醇浓氨溶液(:)为展开剂展开约cm后晾干在℃干燥约分钟放冷喷以茚三酮的正丙醇溶液在℃加热至斑点显色立即检视。对照溶液应显一个明显斑点混合对照品溶液应显两个清晰分离的斑点供试品溶液除主斑点外所显杂质斑点的个数不得超过个,其颜色与对照溶液的主斑点比较不得更深()。干燥失重取本品在℃干燥小时减失重量不得过(附录ⅧL)。删除“热原”检查项。增订【鉴别】()取本品与精氨酸对照品各适量分别用molL盐酸溶液溶解并稀释制成每ml中约含mg的溶液作为供试品溶液与对照品溶液。照其他氨基酸项下的色谱条件试验供试品溶液所显主斑点的颜色和位置应与对照品溶液的主斑点相同。细菌内毒素取本品依法检查(附录ⅪE)每mg精氨酸中含内毒素的量应小于EU(供注射用)。

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