培训相关内容试卷答案5答案

培训相关内容试卷答案5答案《GSP》实施细则试卷的答案 1．应具有药师（含药师，中药师）或药学相关专业助理工程师（含）以上的技术职称。 2．应具有高中（含）以上文化程度，以上人员应经岗位培训和地市级（含）以上药品监督管理部门考试合格证后，取得岗位合格证书方可上岗。 3．仓库面积（指建筑面积）不低于500平方米，应设置不同温湿度条件的仓库。其中冷库温度为2—10度，阴凉库温度不高于20度，常温库温度为0—30度，各库方相对温湿度应保持在45~75%之间。在仓库设置验收养护室，其面积不小于20平方米。 4．（一）公商间购销合同中应明...

《GSP》实施细则试卷的答案 1．应具有药师（含药师，中药师）或药学相关专业助理工程师（含）以上的技术职称。 2．应具有高中（含）以上文化程度，以上人员应经岗位培训和地市级（含）以上药品监督管理部门考试合格证后，取得岗位合格证书方可上岗。 3．仓库面积（指建筑面积）不低于500平方米，应设置不同温湿度条件的仓库。其中冷库温度为2—10度，阴凉库温度不高于20度，常温库温度为0—30度，各库方相对温湿度应保持在45~75%之间。在仓库设置验收养护室，其面积不小于20平方米。 4．（一）公商间购销合同中应明确（1）．药品质量符合质量标准和有关质量要求（2）．药品附产品合格证（3）．药品包装附和有关规定和货物运输要求（二）商商间购销间合同中应明确（1）．药品质量符合质量标准和有关质量要求（2）．药品附产品合格证（3）．购入进口药品，供应方应提供符合规定的证书和文件（4）．药品包装附和有关规定和货物运输要求 5．记载供货单位，数量到货日期拼命剂型规格批准文号批号生产厂商质量状况验收结论和验收人员等项内容。 6．凭销售部门开具的退货凭证收货，存放于退货药品库，由专人保管并做好退货记录。经验收合格的药品，由保管人员记录后方可存入合格药品库（区）；不合格药品由保管人员记录后方可存放入不合格库（区）。 7．第六节 P191

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