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首页 软袋验证资料标准类管理标准卫生管理007 生产过程卫生管理规程

软袋验证资料标准类管理标准卫生管理007 生产过程卫生管理规程.doc

软袋验证资料标准类管理标准卫生管理007 生产过程卫生管理规程

lijb2007
2018-09-07 0人阅读 举报 0 0 0 暂无简介

简介:本文档为《软袋验证资料标准类管理标准卫生管理007 生产过程卫生管理规程doc》,可适用于医药卫生领域

SMP-HM--执行日期:年月日题目生产过程卫生管理规程起草:年月日部门审核:年月日质量部审查:年月日批准:年月日发放部门质量部、生产部、生产车间目的:规范生产过程中的卫生管理的内容和要求范围:适应产品生产过程的卫生管理职责:质量部、生产部、生产车间对本规程的实施负责正文:所有进出车间及洁净区的人员和物料严格执行各自的净化程序。进出洁净区的人数严格按照SMPHM《人员卫生管理规程》执行。各生产操作间及生产在线设备、管道、容器均要有相应的卫生状态标志各操作间内不得存放与生产无关的物料或杂物。生产中使用的各种容器具应清洁表面不得有异物及前次生产的遗留物、霉污和锈斑。生产过程使用后的各种容器具严格执行各自的清洁规程及时清洗、消毒和灭菌并有相应的卫生状态标志和详细的记录。各生产操作间只能生产同一品种规格批号的产品更换品种、批号时要严格执行SMPMM《清场管理规程》保证容器、物料、场地清洁防止混杂和污染。第页共页

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