标准号
WS-10001-(HD-0855)-2002
药品名称
复方紫龙片
药品英文名
Compound Placenta Hominis Pheretima Tablets
主要成分
本品每片含次黄嘌呤（C5H4N4O）不得少于0.35mg。
处方
广地龙
417g
紫河车
167g
奈氏双球菌粉
1g（16000亿）
白色葡萄球菌粉
1g（16000亿）
甲型链球菌粉
1g（16000亿）
制成
1000片
性状
本品为薄膜衣片，除去包衣后，显浅褐色；气味，微淡。
鉴别
取本品1片，研细，加水10ml，充分振摇，滤过。滤液照下述方法试验。
（1）取滤液1ml，加茚三酮约2mg，加热，溶液显蓝紫色。
（2）取滤液1ml，加10%氢氧化钠溶液3滴，摇匀，再加1%硫酸铜溶液3滴，摇匀，溶液显红紫色。
（3）取本品1片，研细，取粉末适量，经革氏染色后，置显微镜下检视，白色葡萄球菌、甲型链球菌为革兰阳性球菌，奈氏双球菌为革兰阴性球菌。
（4）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品峰的保留时间应与对照品峰的保留时间一致。
检查
总氮量 取本品研细的粉末约0.04g，精密称定，照氮测定法（中国药典2000年版二部附录VII D第二法）测定，含氮量不得低于5.0%。
微生物限度 照微生物限度检查（中国药典2000年版二部附录XI J）检查，应符合规定。
其他 除崩解时限应在1小时内完全崩解外，其他各项应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录I A）。
含量测定
照高效液相色谱法（中国药典2000年版二部附录V D）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；水-甲醇（90︰10）为流动相；流速为每分钟0.6ml；检测波长为254nm。理论板数按次黄嘌呤峰计算应不低于4000。
测定法 取本品5片，除去包衣，研细，置100ml量瓶中，加稀乙醇约90ml，在温水浴中放置2小时，超声处理30分钟，放冷至室温；加稀乙醇至刻度，摇匀，离心10分钟（3500转/分），精密量取上清液2ml，置10ml量瓶中，加稀乙醇至刻度，摇匀。用0.45(m滤膜滤过，滤液作为供试品溶液。另取次黄嘌呤对照品适量，精密称定，用稀乙醇溶解并制成每1ml中含5(g的溶液，作为对照品溶液。分别取供试品溶液和对照品溶液各20(l，注入液相色谱仪，记录色谱图。按外标法以峰面积计算，即得。
类别
镇咳平喘药。
作用与用途/功能与主治/适应证
用于喘息型和单纯型慢性支气管炎。
用法与用量
口服。一次3～4片，一日3次，15日为一疗程。饭后服用。
注意
1．超过有效期或药品性状发生改变时禁止服用。
2．服药期间，忌辛辣食物。
规格
0.6g
贮藏
密封，在干燥处保存。
有效期
暂定2年
曾用名
咳喘片
起草单位
湖北省药品检验所
复核单位
武汉市药品检验所
出处
化学药品地方标准上升国家标准（第九册）
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