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2010版中国药典化药(二部品种)托西酸舒他西林颗粒.doc

2010版中国药典化药(二部品种)托西酸舒他西林颗粒

横跨时空
2018-09-08 0人阅读 举报 0 0 暂无简介

简介:本文档为《2010版中国药典化药(二部品种)托西酸舒他西林颗粒doc》,可适用于医药卫生领域

托西酸舒他西林颗粒TuoxisuanShutaxilinKeliSultamicillinTosilateGranules书页号:中国药典年版二部p增订【鉴别】()取本品及舒他西林对照品适量分别加乙腈水(:)溶解并定量稀释成每ml中约含舒他西林mg的溶液。照薄层色谱法(附录ⅤB)试验吸取上述两种溶液各μl分别点于同一硅胶G薄层板上以乙酸乙酯丁酮%甲酸水(:::)为展开剂展开后在℃干燥分钟放冷后置碘蒸气中熏分钟后检视供试品溶液所显主斑点的颜色和位置应与对照品溶液所显主斑点的颜色和位置相同。【检查】有关物质取本品细粉适量加水甲醇(:)溶解并定量制成每ml中含舒他西林mg的溶液滤过取续滤液作为供试品溶液另取氨苄西林对照品及舒巴坦对照品适量精密称定加水甲醇(:)溶解并定量稀释成每ml中含mg和mg的混合溶液摇匀作为对照品溶液。照托西酸舒他西林项下的方法测定含氨苄西林不得过含舒巴坦不得过。溶出度取本品照溶出度测定法(采用附录XC第二法)以盐酸溶液(取氯化钠g、盐酸ml加水至ml)为溶出介质(g规格溶剂为mlg规格溶剂为ml)转速为每分钟转依法操作分钟时取溶液适量滤过取续滤液适量用上述溶出介质制成每ml中含舒他西林mg的溶液照含量测定项下方法测定另取舒他西林对照品精密称定加上述溶出介质溶解并稀释成每ml中约含舒他西林mg的溶液将此溶液置℃水浴中分钟后滤过取续滤液作为对照溶液同法测定计算每袋的溶出量。限度为标示量的应符合规定。

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