ISO9001内审检查表

内审检查表审核部门：管理层日期：2019-11-05KQ-FM-03-003A/0 标准 excel标准偏差excel标准偏差函数exl标准差函数国标检验抽样标准表免费下载红头文件格式标准下载 条款审核要点审核记录审核发现1.组织QMS覆盖范围和过程是否有缺失？1．范围产品：家用电器用排OK1范围线/电子连接器的生产和服务2.组织QMS对标准条款是否有不适宜条款？如有，条2．条款8.3不适用.款中过程确凿没有？4组织环境4.11.组织是否确定与其目标和战略方向相关并影响其实公司有风险和机遇管理表，有OK理解组织及其现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素？是内外因素识别、确认频率和方环境否对这些相关信息进行监视和评审？法、风险和机遇、及控制措施等栏目。符合要求。4.21.组织是否确定了与质量管理体系有关的所有相关相关方的需求和期望清单。OK理解相关方的方？是否对这些相关方制定相关要求并进行了监视和需求和期望评审？4.31.组织是否确定了质量管理体系的范围？是否对这些确定了体系的范围，形成了质OK确定质量管理信息形成了相关文件？量手册及程序文件。体系的范围1.组织是否按照标准要求建立、实施、保持和改进1．有生产工艺流程图OKQMS？2．有程序文件33份2.组织QMS过程是否被确定和管理？过程间顺序及关3．有标准文件39份4.4系是否被确定和管理？4．有记录清单质量管理体系3.组织QMS关键过程所需资源和信息是否充分，足以5．外包过程：无，基本来料及其过程支持过程有效运行和监控？加工4.组织QMS及过程测量和监控点是否确定并有效？对测量和监控结果是否有分析、改进活动？5.组织是否存在对产品质量有影响的外包过程？如有，在组织QMS中是否明确并实施了控制？5领导作用5.11.最高管理者对满足顾客要求有何想法？现以何方式有承诺OK领导作用和承传达满足顾客要求的重要性，并提供身体力行的证据？传达了满足要求的重要性，传诺达方式：开会、工作沟通等2.组织确定的适用的法律法规有哪些？这些法律法规适用的法律法规：OK分管部门是否清楚并得到有效执行？组织是否评价其SJ/T106455.1.1行为和结果符合法律法规的情况，发现不符合之处，是总则否采取改进措施？3.最高管理者是否组织制定质量方针和目标，并使其成质量方针与目标，组织学习研OK为组织焦点，成为建立、实施、保持改进QMS的宗旨？讨。4.组织质量方针、目标是否形成文件，由最高管理者批有OK准颁发？5.建立实施保持改进QMS所需资源，最高管理者如何岗位职责要求OK确保提供？有否实例佐证？1标准条款审核要点审核记录审核发现5.1.21.“以顾客为中心”经营理念是否在组织中得到树立？有宣导“以顾客为中心”理念,OK以顾客为关注组织关注焦点是否放在顾客身上？对客户要求识别和评审,进行焦点2.为实现顾客满意目标，最高管理者是否推动全员参客户满意度调查和分析与，并有切实可行的操作过程的手段，最大限度地调动全员参与.员工的参与意识和能动性？3.组织通过哪些方式、途径，以确保顾客要求得到确定、转化为要求并予满足？组织是否针对顾客和最终使用电话/邮件/回访等者来确定他们关心的特性，特别是产品的关键特性？4.在确定顾客的需求和期望时，组织是否已考虑与产品有关的义务（如对健康和安全的责任、环境保护等）和有互动法律法规要求，并转化为组织目标、指标和要求，采取措施，且得到落实、实现?5.21.质量方针是否与组织的宗旨相适应，与组织的总方针方针通过会议、张贴等方式沟OK方针相一致，体现组织的目标和特点？通；2.质量方针是否包含满足相关方（特别是顾客、员工、方针评审通过管理评审会议供方、社会）要求的承诺？是否包含持续改进QMS进行.的承诺？两个承诺是否有实质性内容和方向？是否为员工熟记质量目标的制定、评审提供了明确的框架，具有较强的方向性和指导性？3.质量方针及其含义在组织各层次员工中是否得到充分、正确理解，并协调一致、深入人心？4.质量方针在组织各层次中，是否得到贯彻和坚持？是否进行评审，以确保其持续适宜，得到有效贯彻？5.3组织的岗1.组织各个部门、各级人员职责、权限及其相互关系是是OK位、职责和权否确定并予以沟通？限2.组织所有员工是否清楚本职范围并被有效沟通？是6策划6.1.1策划风险1．是否基于4.1所描述的因素和4.2所提及的要求，确是，OK和机遇;定了需要应对的风险和机遇？有程序规定6.1.2策划风险2．是否适当策划了应对这些风险和机遇的措施？有风险辨识与控制清单和机遇措施及相应的措施。6.2.1/6.2.21.在组织的各层次上是否已建立质量目标？所建立质制定了公司及部门目标，OK质量目标及其量目标与质量方针和持续改进的承诺，是否一致？否可查2017年目标，均达成实现的策划测量？目标之间是否协调一致？是否包括满足产品要求所需的内容，如设备，工艺等目标？2.组织为实现质量目标是否进行QMS策划，分析确定实现目标的问题及相应措施？3.组织质量目标更改策划与实施时，过程是否受控，以确保贯彻质量方针，QMS的完整性？6.31.组织针对QMS进行变更时，是否考虑了变更的目的手册中有描述OK变更的策划及潜在后果？2.组织在进行QMS变更前是否考虑了资源的可获得3.为实施QMS变更，是否产生了责任和权限的分配或再分配？性？是否考虑了管理体系的完整性？27.11.为实施、保持、改进QMS过程，达到顾客满意，组人力资源、基础设施、工作环OK资源织是否能够及时确定并提供所需资源？关键过程、关键境等资源提供有效，能基本满岗位资源是否充足、适宜？足要求7.1.12.组织对资源的确定、提供、使用是否进行管理、验证，是OK总则清除了不适当资源、不适当使用，提高资源利用率？7.41.在内部沟通中，最高管理者是否发挥了主动主导作有《沟通控制程序》OK沟通用，有效、充分的沟通？会议邮件面谈座谈会等2.组织有哪些沟通方式（如例会 制度 关于办公室下班关闭电源制度矿山事故隐患举报和奖励制度制度下载人事管理制度doc盘点制度下载 ）？在内部沟通过程中，是否存在主要障碍？3．外部沟通有哪些，负责人？沟通内容？10.11组织QMS持续改进的机制是否形成？该机制是否创采取纠正预防措施进行整改，OK总则造了一种氛围，使每个员工都有参与改进的意识和机进行原因分析，采取纠正/预防会？措施，并验证措施的有效性2.组织是否通过使用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审，致力于提高QMS的有效性？3.组织持续改进QMS绩效是否明显？有充分的、可靠的事实或数据对比予以证明？10.3组织应持续改进质量管理体系的适宜性、充分性和有效组织持续改进OK持续改进性。组织应考虑管理评审的分析、评价结果以及管理评审的输出，确定是否存在持续改进的需求和机会。3审核部门：行政部2019-11-05标准条款审核要点审核记录审核发现7.1.21.组织各个岗位的任务、性质及要求是否确定？是否根1．查看《岗位职务要求》OK人员据履行岗位职责所要求的能力安排人员？2．查看2017年度培训 计划 项目进度计划表范例计划下载计划下载计划下载课程教学计划下载 ，2.组织是否从教育、培训、技能和经历等方面评价工作排12次培训。抽查记录。人员的能力或进行人力素质测评？3．查2人人事档案，个人教育、工作经验、技能等与岗位职责书要求符合。7.1.6组织应确定运行所需的知识，以获得合格产品和服务有程序规定OK组织的知识7.21组织对岗位基本培训要求？主关键岗位上岗员工是有《人力资源控制程序》OK能力否达到了岗位应知应会要求？有培训计划及相关记录2.组织是否针对为满足组织发展，必须具备的知识、经资源计划评价等均符合要验、能力提出新的培训要求？求。7.33.培训资源（包括师资、教材、工具等）是否充足适宜？查2017年10月生产操作培训意识4.根据组织确定的培训需求是否安排计划、组织分层分2017年11月品质操作培训类培训，确保按需培训、学以致用？生产设备操作安全培训5.组织是否注重能力（如技术能力、管理、交往能力）培训？是否注重意识（参与意识、质量意识）培训？7.41.在内部沟通中，最高管理者是否发挥了主动主导作有《沟通控制程序》OK沟通用，有效、充分的沟通？2.组织有哪些沟通方式（如例会议邮件面谈座谈会等会制度）？在内部沟通过程中，是否存在主要障碍？3．外部沟通有哪些，负责人？沟通内容？7.51.文件是否包括了质量方针和目标、手册、程序、记录有规定OK形成文件的信及其他所要求的文件？是否按照标准建立？控制息2.是否根据内部管理需要建立了相应程序文件？3组织是否按照标准要求建立了质量记录？是否适宜7.5.1操作？QMS文件详略程度是否与下列因素相适应？总则a)组织的规模和类型；b)过程的复杂程度及相互关系；c)涉及人员所需的能力。7.5.21.是否按照标准要求建立并保持了“记录控制程序”是有《文件和记录控制程序》OK创建和更新否包括了QMS实施、保持和改进产生的所有记录（包括原始记录、报表、报告、关记录和以各种媒体、形式存在的记录）?2.是否设置了质量记录？记录项目是否满足要求？3.记录是否按规定进行标识达到可追溯？7.5.31.是否按照标准要求建立并保持“文件控制程序”？有《文件和记录控制程序》OK形成文件的信2.文件发布前是否组织相关部门评审/批准,文件是否发息的控制放？到及时更改？5.3组织的岗1.组织各个部门、各级人员职责、权限及其相互关系是是OK位、职责和权否确定并予以沟通？限2.组织所有员工是否清楚本职范围并被有效沟通？是6.1.2应对风险是否适当策划了应对这些风险和机遇的措施有程序规定，策划了风险下机OK与机遇的措施遇，有相应的清单及措施。4审核部门：业务部2019-11-05标准条款审核要点审核记录审核发现8.21.组织是否建立可靠的有效的与顾客沟通的渠道和方沟通：邮件，MSN，电话等，OK产品和服务的式？在和顾客沟通过程中，组织是否尽力、充分、主动？有专门的销售团队跟踪与销要求2.组织在产品信息问询、 合同 劳动合同范本免费下载装修合同范本免费下载租赁合同免费下载房屋买卖合同下载劳务合同范本下载 、订单的处理，顾客反馈售服务。（包括顾客投诉）三方面是否已建立有效的沟通方式，并能及时沟通？8.2.13.组织如何使顾客反馈简单化，并主动要求反馈？顾客沟通4.发生顾客投诉后，组织是否立即沟通、处理、解决顾目前暂无投诉。小问题邮件沟客当前的不满意？通与电话沟通解决。5.沟通时，是否因人而异，诚恳、实在、尊重顾客？8.2.21.组织有哪些顾客？不同顾客的要求有哪些差异？组目前大部分为国内客户，OK与产品和服务织的顾客目标市场是否明确、适宜？有相应的潜在国外客户,有关的要求的2.顾客规定的要求（包括性能、交付、价格、包装、运确定输、服务等方面要求）组织是否已确定并被充分理解？3.与产品有关的法律有哪些？是否已收集定？附加要求是否形成文件？8.2.31.顾客的产品要求有哪些表现形式（口头、传真、合同、订单有评审OK与产品和服务标书等）？采取了哪些方式予以接收、确定、评审？满意度调查有关的要求的2.常规与非常规产品要求界限标准是否确定？该界限评审标准考虑因素（包括产品价格、技术质量要求、交付期、付款等）是否全面？采取了哪些评审方式？是否有效？3.评审内容是否包括了顾客的产品要求和组织有关产品的附加要求？是否抓住了重点？4.通过评审，会得到哪些评审结果，会引发哪些措施？形成哪些记录，并得以保持？8.2.41.提出产品要求更改时，组织是否评审、确认？是否得对客户及评单有进行评审OK产品和服务要到顾客认可？近期评审的订单为：求的更改2.产品要求发生变更时，组织是否有确定的变更过程，以确保相关文件得到更改，相关人员知道已变更的要求？对已实现部分产品是否与顾客协商妥善处理？9.1.21.为监控和测量顾客是否满意，组织获取这些信息渠道客户沟通的渠道畅通，主要包顾客满意有哪些？采用了哪些 方法 快递客服问题件处理详细方法山木方法pdf计算方法pdf华与华方法下载八字理论方法下载 进行顾客满意程度的监控？括：电话、拜访、发放调查表等2.组织使顾客满意关键因素有哪些？使顾客满意的关查看顾客满意度分析记录，未NG键因素是否已成为组织进行测量和监控的依据？提供汇总记录。3.组织是否在顾客不满意的问题点和使顾客满意的关键因素上设置了测量或监控点，并确定测量监控方法？4.组织对顾客满意程度的评价是否来自顾客的意见感受？是否具有代表性、可信性？5审核部门：采购2019-11-05标准条款审核要点审核记录审核发现8.41组织采购过程有哪些？这些过程控制的方法是否确有程序规定OK外部提供过定、适宜且有效，能确保采购的产品符合规定要求？程、产品和服2.采购依据是否充分、可靠？采购产品的要求是否明客户提供物料，OK务的控制确、适宜（包括品名、规格、数量、交付期、价格等）？辅料采购订单信息齐全3.当供方的产品、程序、过程、设备的变化会导致影响邮件/电话沟通OK组织产品质量时，组织对这种变化情况是否要求得到批8.4.1准？这些需批准的情况是否确定并被实施？总则4.当供方人员的变化会导致影响产品质量时，组织是否联络单/邮件OK按照规定人员资格要求并对其鉴定？5.组织是否按照规定过程实施采购？采购及批准权限按订单要求采购OK是否明确并得到实施？6.组织是否提供必要的采购计划资料和采购承诺，以便订单合同OK供方能够满足这些期望要求？8.4.21.组织是否针对不同供方的产品、性质及供货业绩，进评审考核OK控制类型和程行分类或分级，规定并实施检验或其他必要的活动，以度确保采购产品满足规定的采购要求？2.组织是否对采购产品的验证记录、与供方的沟通以及IQC报告OK对不合格品的反应做出规定，以证实其符合规定要求?3.组织对供方首样检验情况及要求是否明确规定并执IPQC报告OK行？组织对供方封样情况及要求是否明确规定并执行？供方样品是否有标识、有首样检验、封样的记录？4.组织对采购产品未实施检验时，是否建立实施了其他全检OK有效的控制措施（签订质保协议或监控制度）？5.组织是否规定采购产品在供方现场验证的情况并予以实施？顾客是否提出对采购产品在供方现场验证的要求并予实施？如有，组织在采购文件中对拟验证的安排和产品放行的方法作出了规定?8.4.31.哪些供方应选择、评价？要求提供产品的能力制定？主要原材料为客户提供，OK外部供方的信组织是否按照供方选择评价准则进行供方的选择、评只购辅料息价？供方选择、评价结果是否形成记录并予保持？2.组织是否建立合格供方目录？目录是否得到批准并有供应商名录OK分发至有关部门？采购是否依据目录进行？3.供方供货业绩是否有记录？对供货业绩不良时是否评审考核，一年一次OK采取措施，以促使供方改进，满足采购要求？4.组织是否建立实施合格供方重新评价准则？对重新暂无OK评价结果及跟踪措施是否有记录并予保持？5.组织是否建立、保持与合格供方信息反馈渠道，及时顺畅OK沟通、保持协调，有良好的互惠关系？6.临时供方是否建立、实施了有效的控制措施？暂无OK7.顾客有要求或组织认为必要时，供方更新信息是否向暂无OK顾客报告或经顾客同意？供方更新条件、措施是否确定并予实施？6审核部门：仓库2019-11-058.5.21.在产品实现过程中，凡有区分产品、标识？追溯？分区域标识摆放OK标识和可追溯2.针对监控和测量要求，产品状态标识是否实施？有性效、清楚识别？3.产品受控？产品标识涉及内容是否区分或可追溯？4.是否唯一受控并有记录？8.5.31.组织是否存在顾客财产？如有，有哪些？这些顾客财暂无顾客财产OK顾客或外部供产自交付日起组织采取哪些措施，进行识别、验证、保方的财产护和维护？这些措施是否有效并被实施？2.顾客财产中是否含有知识产权？如有，组织是否按照法律和顾客要求采取了保护措施？3.当顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况时，组织是否采取措施防止扩大，并予以记录，向顾客报告？在未征得顾客意见之前，不擅自处置？8.5.41.是否针对产品的符合性，在标识、搬运、包装、贮存查过程中产品包装损坏，仍存NG防护期间采取防护措施，确保产品不损坏、不变质、不丢失？放物料，不符合8.5.4条款8.5.52.在顾客有要求时，组织是否按照顾客要求提供防护措暂无OK交付后活动施且经验证有效？组织所采取的防护措施是否能延伸到产品交付地点？3.当产品涉及安全、健康等特殊要求时，组织所采取防暂无OK护措施能在产品寿命期间或有效期内保持有效吗？8.5.61.当产品或服务发生更改时，组织是否评审、确认？并暂无OK更改控制保留更改评审结果？2.产品或服务要求发生变更时，组织是否确定了变更过程，以确保相关文件得到更改，人员知道变更的要求？3.当提出产品或服务要求更改时，组织是否得到顾客认可？对已实现部分产品或服务是否与顾客协商处理7审核部门：生产部/PMC2019-11-05标准条款审核要点审核记录审核发现8.51.在生产和服务提供前，如何进行策划？策划结果形成作业指导书OK生产和服务提了哪些可操作的文件？供2.生产和服务提供受控条件有哪些？其中关键过程受焊锡，（温度时间控制）OK控条件是否齐备、充分、适宜？3.为有效地进行生产和服务提供，有关人员是否获得相有程序OK8.5.1应的产品特性要求?产品特性的信息以何种形式表述？生产和服务提该表述是否形成文件，且清楚、正确、完整、适用？供的控制4.有关人员是否能获得作业指导书？作业指导书是否作业指导书规定明确OK清楚、适用、正确、有效？5.在生产和服务提供过程中使用的设备的技术性能和综测仪，扭力计等OK技术状况是否能够确保达到产品质量、工作效率和能源消耗的要求？一旦发现不适宜设备，组织是否采取措施予以纠正？纠正后是否重新验证？6.为确保生产和服务提供过程受控，在需进行测量与监万用表，卡尺，烙铁OK控的过程或场所，有关人员是否获得并使用了能够满足测量和监控要求的装置？7.在生产和服务提供过程中，哪些过程和过程输出必须由品质部专人负责OK实施监控或测量？监控或测量的项目、要求及方法是什么？由谁实施？资源是否适当充分？受控？8.在生产和服务提供的过程中，对产品的放行（上个有签收记录OK过程的输出作为下个过程的输入）是否明确：⑴放行条件并被遵守？⑵放行过程的监控或测量并被实施？⑶放行手续并被执行？9.产品的交付过程、条件、方式、确认是否规定并被实有出货报告OK施？交付过程中，顾客是否感到可信、方便、快捷、准确？组织是否保存了产品交付记录？10.交付活动及规定有哪些？交付后活动是否有助于提售后服务团队跟踪OK高顾客满意率？有助于改进开发产品或服务质量？8.5.21.在产品实现过程中，凡有区分产品、标识？追溯？分区域标识摆放OK标识和可追溯2.针对监控和测量要求，产品状态标识是否实施？有性效、清楚识别？3.产品受控？产品标识涉及内容是否区分或可追溯？4.是否唯一受控并有记录？8.5.31.组织是否存在顾客财产？如有，有哪些？这些顾客财暂无顾客财产OK顾客或外部供产自交付日起组织采取哪些措施，进行识别、验证、保方的财产护和维护？这些措施是否有效并被实施？2.顾客财产中是否含有知识产权？如有，组织是否按照法律和顾客要求采取了保护措施？3.当顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况时，组织是否采取措施防止扩大，并予以记录，向顾客报告？在未征得顾客意见之前，不擅自处置？8标准条款审核要点审核记录审核发现8.5.41.是否针对产品的符合性，在标识、搬运、包装、贮存标识清楚OK防护期间采取防护措施，确保产品不损坏、不变质、不丢失？2.在顾客有要求时，组织是否按照顾客要求提供防护措暂无OK8.5.5施且经验证有效？组织所采取的防护措施是否能延伸交付后活动到产品交付地点？3.当产品涉及安全、健康等特殊要求时，组织所采取防护措施能在产品有效期内有效吗？8.5.61.当产品或服务发生更改时，组织是否评审、确认？并暂无，有相关规定。OK更改控制保留更改评审结果？2.产品或服务要求发生变更时，组织是否确定了变更过程，以确保相关文件得到更改，人员知道变更的要求？7.1.31.具备哪些基础设施？这些设施是否得到维护2.基础查看设备清单基础设施设施选布置是否适宜，有利于确保组织的工作效率和产查设备保养/维修记录OK品质量？OK3.组织有哪些过程设备？这些过程设备的技术状态和工作环境适宜技术性能是否能够确保实现产品的符合性？工作硬软件有专人负责，每天4.组织有哪些硬件、软件？这些硬件和软件配置是否充备份。足、适当，得到维护和控制？7.1.41.为实现产品的符合性，有哪些工作环境因素（包括人有过程运行环境控制程序OK过程运行环境和物理的因素）？这些环境因素是否得到识别和管理？2.组织为保证产品质量所确定的工艺卫生环境要求（如光亮度、温湿度、噪声、粉尘等）是否充分、适宜、并得到控制？3.为保护员工身心健康、安全，确保工作质量和效率，是否识别并采取措施消除工作过程中的有害因素，预防事故，预防错误过程（活动）？4.工作环境中人、物、场所配置与结合是否满足员工的工作需要？文明的工作环境？8.11.产品的质量目标和要求有哪些?成品合格率，直通率等（见质OK运行策划和控2.是否已编制产品实现工艺/作业流程图？在该流程图量目标达成表）。制中，过程及顺序是否恰当？哪些过程需建立或已建立了有工艺流程图文件？哪些过程已确定或需确定验证、确认、监控、检有相关作业指导收规定.验和试验活动？3.对需确定的验证、确认、检验活动，下列是否明确：a)要求？b)所需客观证据？c)产品接收准则？d)认定的提供方式？4.产品实现有哪些关键过程？特殊过程？如何确保它们处在受控状态？其资源是否充足、适宜？5.为实现过程及其产品满足要求，确定了哪些提供证据的所需记录？6.产品实现策划的结果形成了哪些文件？要求是否一致，适于组织运作？9.1.11.策划结果是否形成文件？文件中是否确定了适用方有形成文件，OK监视、测量、法及应用程度？对统计技术应用正确性、适用性是否有产品的监视与测量程序。分析和评价监控、验证措施？当测量或监控发现过程策划结果未满统计日/周/月报表进行分析。足要求时，是否针对不合格本身采取了可行、有效的措对异常有进行异常分析表施？是否采取了纠正措施，以防止不合格再发生？6.1.2应对风险是否适当策划了应对这些风险和机遇的措施有程序规定，策划了风险下机OK与机遇的措施遇，有相应的清单及措施。9审核部门：品质部2019-11-05标准条款审核要点审核记录审核发现7.1.51.测量和监视装置是否按要求配置？有程序规定OK监视和测量资2.组织已规定了哪些监视和测量活动？有测量设备清单源3.是否可追溯至国际或国家承认的测量基准？有2019年校准计划/清单4所有测量设备校准均已纳入校准，并规定了校准或验校准机构有相关认可资质证周期？得到校准或验证？.有校准记录，一年一次5.是否制定用于校准或验证的文件？设备有校准标识6.测量设备校准或验证结果是否标识状态？2020的校准计划有安排。8.61采购产品特性的测量和监控策划结果是否形成文件，有程序规定OK产品和服务的并被执行？放行2.对生产和服务提供过程中的半成品（在制品）特性的产品标识OK测量和监控，策划结果是否形成文件并被执行？3.产品交付前，对产品特性是否进行测量和监控？交付由品质人员负责OK顾客的产品是否符合下列条件：查品质IQC检验记录⑴所有规定的测量或监控项目都已圆满完成？无检验项目明细⑵交付前产品测量和监控结果符合接收准则？⑶有关证据齐备并获认可？4.在产品实现过程的适当阶段，产品特性的接收准则是有相关人员接收签名OK否确定并被遵守？产品符合接收准则的证据是否充分、可靠并被保持？测量或监控记录上是否指明有权力放行产品的人员（如签名）？5.根据产品特性测量和监控文件的规定，测量和监控活暂无OK动没有完成之前，需放行产品和交付服务时，是否得到组织有关授权人员批准，或适用时顾客的批准？8.71.组织是否建立、保持了“不合格品控制程序”？该程有程序规定OK不合格输出的序是否符合标准要求并对组织各个过程、各种情况不合控制格品评审、处置作出了明确的、合适的规定？其被实施能防止不合格品的非预期使用或交付？2.不合格品的评审、处置人员及权限是否明确？不合格由品质部专人处理OK品是否在具有资格的人员评审后才进行处置？3.所选择的不合格品处置方式是否符合要求？让步时，暂无OK是否经授权人批准或按顾客要求批准？不合格品纠正后是否重新验证？4.对不合格品的处置（包括让步批准）是否保持记录？5.对交付或开始使用后的不合格品，组织是否区分轻重缓急采取补救措施，解决顾客当前不满意？6.1.2应对风险是否适当策划了应对这些风险和机遇的措施有程序规定，策划了风险下机OK与机遇的措施遇，有相应的清单及措施。109.11.组织为确保产品，QMS符合性并实现持续改进，对有规定OK监视、测量、所需的监控、测量、分析和改进过程如何进行策划？策分析和评价划是否在产品、过程、体系业绩、顾客满意程度四个方面展开？策划结果是否形成文件？文件中是否确定了适用方法及应用程度？2.组织在策划过程中，是否确定9.1.1统计技术应用需求、场合及要求？对统计技术应用正确总则性、适用性是否有监控、验证措施？3.在产品实现过程中，组织设置了哪些测量或监控点？针对关键过程，组织是否实施了有效的测量或监控活动？4.组织对所设置的测量或监控点，是否针对过程要素、特别是过程支配性因素进行测量或监控？这些测量或监控活动能否证实过程实现所策划结果的能力？成为确保产品符合性的基本手段?5.当测量或监控发现过程策划结果未满足要求时，是否针对不合格本身采取了可行、有效的措施？是否采取了纠正措施，以防止不合格再发生？9.1.31.组织为证实QMS的适宜性、有效性并识别持续改进查看顾客满意度分析记录OK分析与评价机会，确定、收集、分析了哪些数据？这些数据的统计方法、时间、传递要求是否得到规定和实施？是否包括来自测量和监控，不合格品控制等主要数据？2.组织是否建立、实施了数据分析规定？通过数据分析，应提供的信息是否包括：⑴顾客满意？⑵与产品要求的符合性？⑶过程和产品的特性及趋势，包括采取预防措施的机会？⑷供方业绩改进与开发？3.为提高数据分析的有效性和效率，组织是否采取了适用的统计技术？10.21.组织是否建立并保持了“纠正措施程序”？该程序是有程序规定OK不合格和纠正否按照标准要求作出以下的规定：措施⑴评审不合格（包括顾客投诉）？⑵确定不合格的原因？⑶评价确保不合格不再发生的原因？⑷确定和实施所需的措施？⑸记录所采取措施的结果？⑹评审所采取的纠正措施？2.组织对应采取纠正措施的不合格，是否执行了“纠正措施程序”3.组织采集纠正措施信息的来源是否正常、充分、可靠、及时？所采取的纠正措施，是否注重过程及有效性，能防止不合格再发生，并与不合格的影响程度相适应？对纠正措施实施及有效性是否进行记录、评审，实施了闭环管理？4.对来自顾客的投诉，是否在采取补救措施后，能分析顾客投诉原因，采取纠正措施，防止再发生类似的顾客投诉？11审核部门：工程部2019-11-05标准条款审核要点审核记录审核发现8.11.产品的质量目标和要求有哪些?（见质量目标达成表）。OK运行策划和控2.是否已编制产品实现工艺/作业流程图？3.对需确定有工艺流程图制的验证、确认、检验活动，下列是否明确：a)要求？b)有相关作业指导收规定.所需证据？c)产品接收准则？d)认定的提供方式？焊接.扭力等有进行监测。4.产品实现有哪些关键过程？特殊过程？如何确保它们处在受控状态？其资源是否充足、适宜？5.为实现过程及其产品满足要求，确定了哪些提供证据的所需记录？6.产品实现策划的结果形成了哪些文件？这些文件与组织的QMS其他过程要求是否一致，适于组织运作？6.1.2应对风险是否适当策划了应对这些风险和机遇的措施有程序规定，策划了风险下机OK与机遇的措施遇，有相应的清单及措施。12审核部门：管理层2019-11-05标准条款审核要点审核记录审核发现9.21.组织是否根据标准要求建立、实施、保持了内部审核《内部审核控制程序》OK内部审核程序？内审策划：规定内审目的、范2.根据规定的时间间隔，组织是否编制审核计划？该计围、准则等划有没有覆盖QMS所有部门、主要场所、过程？内审记录：内审实施计划，内3.根据审核计划规定的审核对象，是否编制了检查表？审检查表、内审不符合项报告这些检查表是否覆盖了标准要求？是否覆盖了所审核及纠正证据、内审总结报告等对象主要职能？是否反映了推进内部管理的需要？是否突出了审核区域的重点？是否可操作？是否根据审实施与文件规定吻合核准则（特别是组织QMS文件）编制？4.审核员的选择和审核的实施是否确保了审核过程的客观性和公正性？有没有审核员审核自已工作的现象？审核员是否经过专门培训、授权，具备相应资格？5.现场审核记录是否已反映检查表内容已经检查？对不合格客观事实描述是否清楚、可证实、可追溯？6.对现场审核发现的不符合项是否开具不合格项，并经受审核部门确认？7.对审核发现的不合格，是否采取措施，确保消除并能防止其再发生？对措施的有效性是否进行验证，并有验证结果的报告？8.组织是否编制内审报告，对QMS的符合性、有效性进行统计分析和评价并实施改进？9.内审首、末次会议是否召开？有没有会议记录？与会人员是否符合要求？10.审核用工作文件是否齐全、规范、正确，并得到整理、保存？9.31.最高管理者是否按照计划进行管理评审？评审时间有《管理评审控制程序》OK管理评审间隔是否适宜？管理评审,总经理主持2.管理评审是否评价组织QMS（包括质量方针、目标）记录：评审计划、评审报告变更的需要？管理评审的结果能够导致QMS的有效性内容全面，包括方针、目标、和效率的提高吗？体系的评审，内审结果等3.为提高管理评审有效性，信息输入是否符合标准要求？是否充分、足够？是否反映组织当前的业绩和改进的机会？4.管理评审是否形成报告（记录）？报告内容是否符合标准要求，不仅对组织QMS的适宜性、有效性、充分性作出评价，同时确定了组织QMS及过程改进的机会和措施？13