医疗器械质量保证
协议
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书
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模板甲方(供货方):乙方(购货方):加强医疗器械的质量管理,为用户提供安全有效的产品,是甲乙双方的义务和责任。为切实保证产品质量,维护企业形象,依据《医疗器械监督管理条例》等法律规定,甲乙双方本着平等、合作的原则签订如下产品质量保证协议。甲乙双方必须是合法的医疗器械生产(经营)单位。甲方向乙方提供加盖本企业原印章的企业法人《营业执照》、《医疗器械生产(经营)企业许可证》复印件、业务人员的销售员资格证复印件、身份证复印件及法人委托书原件。乙方向甲方提供加盖本企业原印章的企业法人《营业执照》、《医疗器械生产(经营)企业许可证》的复印件。甲方保证向乙方提供合法及质量符合国家医疗器械质量
标准
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的医疗器械。医疗器械的包装、标识、标签、说明书、批准文号、灭菌批号等应符合国家和行业的有关规定,并提供有关文件以备案。乙方向甲方购入进口医疗器械时,甲方应提供该品种在效期内的《进口医疗器械注册证》或《进口医疗器械通关单》、《进口医疗器械检验
报告
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书》,并加盖企业原印章。进口医疗器械必须有中文标识和中文说明书。乙方收到货物立即验收,发现短少、破损或外包装损坏时应及时通知甲方并拒收问题货物,由甲方负责处理,因没有及时通知甲方而造成的损失,由乙方承担。乙方应具备储存、养护医疗器械的场所及专职养护人员,因乙方保管不当而导致医疗器械质量下降,由乙方负责。乙方正常购进的医疗器械如因质量问题甲方应予以退、换货。乙方应保留所有医疗器械的分销记录至产品有效期后一年;当法规要求出现不良事件时乙方应能随时提供分销记录供甲方查阅。如双方对医疗器械质量产生争义,以法定药检部门的检验报告结果为准,经济责任由责任方负责。确因甲方所提供医疗器械出现质量问题造成乙方损失的,由甲方承担全部经济责任。本协议所涉及的条款,与现行法规相悖的以现行法规要求为准。在协议有效期内,口头、电话、传真等非书面合同订货,亦遵守以上协议。本协议一式两份,甲、乙双方各执一份,自签字之日起生效,有效期壹年,期满重新签订。本协议未尽事宜由双方协商解决。甲方(盖章):乙方(盖章):广东秦正药业有限公司代理人(签字):代理人(签字):日期:日期: