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资料
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方案
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(ISO9001:2015、ISO13485:2016)一、审核目的贯彻《医疗器械生产质量管理
规范
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》、ISO9001
标准
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、ISO13485标准；对公司质量管理体系的符合性及实施的有效性进行检查，使公司质量管理体系符合规范要求，并获得ISO9001与ISO13485认证证书。、审核范围公司质量管理体系所覆盖的所有部门、产品及过程三、审核准则1、《医疗器械生产质量管理规范》2、ISO9001:2015《质量管理体系要求》3、ISO13485:2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》4、国家及安徽省相关法律法规、标准5、公司质量方针及质量目标6、公司质量管理体系文件四、资源配置1、总经理一负责提供审核所需资源。UJlDUJ^SbOp.COfT^好好学另天天向上2、管理者代表一内部审核方案的制定，实施、监视与改进审核方案一任命审核组长。评审审核报告3、审核组长一主持审核会议，制定内部审核计划，准备资料并向审核人员布置工作。一对现场审核实施控制，使审核按计划执行。一确认审核员审核结果，审核不合格项报告。一编制审核报告及整理内审文件资料，并向受审核部门提出建议和改进要求。一按有关要求做好归档工作。4、审核员一根据审核要求，编制《内部审核检测表》。一按审核计划，完成审核任务。一整理审核结果并填写《内部审核不合格项报告表》一开展不符合项整改跟踪审核，做好验证工作。5、受审核部门一将审核目的、范围
通知
关于发布提成方案的通知关于xx通知关于成立公司筹建组的通知关于红头文件的使用公开通知关于计发全勤奖的通知
全部有关人员，指派专人接受审核。一提供、保证审核过程有效运行所需的资源，配合审核员工作一负责实施审核发现的不合格项的纠正与预防措施。
浙公网安备 33021202002483