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培训
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网技术实验室管理程序(ISO13485-2016/YYT0287-2017)1.0目的完善技术开发实验室管理，使实验室的开发工作正常有序进行2.0范围适用于技术部技术开发实验室的管理。3.0引用/参考文件《员工培训管理规程》《实验室仪器设备管理规程》《记录控制程序》《实验室玻璃仪器管理规程》《试剂试液管理》4.0职责4.1技术部技术部作为本规程的管理部门，负责技术实验室的日常管理。4.2质量部并提供合适的培训负责对技术实验室需要校验、确认的仪器进行校验和确认，4.3其他部门其他部门应在技术部认为需要时，提供配合。5.0作业程序5.1人员管理5.1.1内部人员管理5.1.1.1应建立技术部实验室人员台帐《技术实验室人员登记台帐》（可以以电子版形式建立），在有人员调入或调出时，及时更新台帐。台账由技术实验室技术员编制，技术部经理审批通过后生效。5.1.1.2技术实验室人员在实验室内必须穿白大褂，配合合适的防护用具5.1.2外来人员管理5.121外来人员应经技术部负责人批准后方可在技术部人员陪同下，由门禁、更衣并佩戴合适的防护用具后进入实验室。5.122外来人员在技术实验室应遵循该实验室的管理
规定
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，技术部经理认为需要时，可以对外来人员在进入实验室前进行相应的培训。5.2培训管理5.2.1新入职的实验室人员，应由人事部按照《员工培训管理规程》的规定首先进行公司层面的培训。5.2.2技术部应对新入职实验室人员进行岗位安全、专业等知识培训，并指定专人指导。5.2.3行政部应当为新入职实验室人员简历员工个人档案，明确员工的培训
计划
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。5.3技术员的管理5.3.1技术员应掌握技术实验室中用到的各类仪器操作规程、维保规程、方法原理等，操作试验中遇到任何疑问或者知识、技能有任何不足时，应当首先向技术部经理
报告
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，在技术部经理指导下进行相关操作或者获得相关培训。5.3.2技术员应当按照试验方案完成试验，不得随意改动试验方案和实验数据。实验完成后，相关仪器设备使用记录、环境记录、操作记录等应当完整。533技术员应当积极学习新方法、新技术，积极投入技术开发工作中。534技术员应当做好实验室仪器的日常维护、维修和预防维护工作及部分仪器的确认工作。5.3.5技术员应当做好实验室的日常卫生清洁工作，试验完成后，应当及时清洁，避免实验室出现污染或者交叉污染的情况。5.3.6技术员在实验室应当特别注意安全防护工作，在实验室内必须穿白大褂，根据试验的特殊要求，穿戴个人防护用具（面罩、防护眼镜、口罩、头罩、手套等），实验室严禁进食。5.4仪器设备管理5.4.1实验室责任人应当每天确认实验室的温室度情况，在温湿度超标发生时,应当停止试验并采取纠正
措施
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。5.4.2实验室应当对重要、精密、昂贵的仪器设备进行特别保护，该设备使用的环境、方法应不会对仪器设备造成危害。5.4.3技术实验室仪器设备应当按照《实验室仪器设备管理规程》的要求建立仪器设备台账。仪器设备使用完成应及时填写仪器设备使用日志。5.4.4所有新购入仪器设备，应当完成校验、确认、操作规程、维护规程、台账建立等工作后才允许投入使用。5.4.5仪器、设备要有包含足够信息的操作程序，内容包括仪器的选择、条件设置、基本的操作程序、简单的维护保养和维修等内容，确保实验室人员都能依据文件完成操作。仪器、设备的操作程序要放置在操作人员易于取用的位置仪器、设备均要加以唯一性标识（建立编号），并设专人负责
浙公网安备 33021202002483