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ISO9000-2015基础和术语中文翻译.pdf

ISO9000-2015基础和术语中文翻译

铁狼56789
2018-01-23 0人阅读 举报 0 0 暂无简介

简介:本文档为《ISO9000-2015基础和术语中文翻译pdf》,可适用于人文社科领域

ISO:质量管理体系础和术语引言本标准为质量管理体系提供了基本概念、原理和术语可作为其他质量管理体系的基础。本标准打算帮助使用者理解质量管理的基本概念、原理和术语以便能够有效和高效的实施质量管理体系并实现其他质量管理体系的价值。本标准基于汇集当前有关质量的基本概念、原理、过程和资源的框架来准确定义质量管理体系以帮助组织实现其目标。它适用于所有组织无论其规模、复杂程度或经营模式旨在增强组织在满足顾客和相关方的需求和期望方面及实现其产品和服务的满意方面的义务和承诺意识。本标准包含七个质量管理原则以支持在中所述的基本概念。在中针对每一个质量管理原则通过ldquo简述rdquo介绍每一个原则通过ldquo理论依据rdquo解释组织应该重视它的原因通过ldquo获益之处rdquo告之应用这一原则的结果通过ldquo可开展的活动rdquo给出组织应用这一原则能够采取的措施。本标准包括了在发布之前ISOTC起草的全部质量管理和质量管理体系标准及其他特定行业质量管理体系标准中应用的术语和定义。在本文件的最后提供了按字母顺序排列的术语和定义的索引。附录A是一套按概念次序形成的概念系统图。注:在ISOTC起草的质量管理体系标准的常用词指南中某些常用词有不同于字典的含意该词汇表可参见http:wwwisoorgisoterminologyusedinisofamilypdf。质量管理体系基础和术语范围本标准表述的质量管理的基本概念和原理普遍适用与下列组织:mdashmdash通过实施质量管理体系寻求持续成功的组织mdashmdash通过持续提供符合要求的产品和服务寻求顾客信任其能力的组织mdashmdash希望在满足产品和服务要求的供应链中寻求信任的组织mdashmdash希望通过对质量管理中使用的术语的共同理解促进相互沟通的组织和相关方mdashmdash应用GBT的要求进行符合性评价的组织mdashmdash提供质量管理培训、评价和咨询的组织mdashmdash起草相关标准的组织。本标准列举的术语和定义适用于所有ISOTC起草的质量管理和质量管理体系标准。基本概念和质量管理原则总则本标准表述的质量管理概念和原则可帮助组织获得应对与几十年前截然不同的环境所提出的挑战的能力。今天组织工作的环境表现出如下特性:变化加快、市场全球化和知识作为主要资源出现。质量的影响已经超出了顾客满意的范畴它可直接影响组织的声誉。社会教育水平的提高需求的增长使得相关方的影响力在增加。通过对建立的质量管理体系提出基本概念和原则本标准提供了一种更加广泛的思考组织的方法。所有的概念、原则及其相互关系应被看成一个整体而不是彼此孤立。没有哪一个概念或原则比另一个更重要。在任何时候它们都应得到同样的重视。基本概念质量质量促进组织所关注的以行为、态度、活动和过程为结果的文化通过满足顾客和相关方的需求和期望实现其价值。组织的产品和服务质量取决于满足顾客的能力以及对相关方有意和无意的影响。产品和服务的质量不仅包括其预期的功能和性能而且还涉及顾客对其价值和利益的感知。质量管理体系质量管理体系包括组织确定的目标以及为获得所期望的结果而确定的所要求的过程和资源。质量管理体系管理为实现其价值以及相关方的结果所需要的相互作用的过程和资源。质量管理体系能够使最高管理者通过考虑其决策的长期和短期影响而优化资源的利用。质量管理体系提供了一种在提供产品和服务方面针对预期和非预期的结果确定所采取措施的方法。组织的环境将组织的环境理解为一个过程。这个过程确定了影响组织的目的、目标和可持续性的各种因素。它既需要考虑内部因素例如:组织的价值观、文化、知识和绩效还需要考虑外部因素例如:法律的、技术的、竞争的、市场的、文化的、社会的和经济的环境。组织的目的可被表达为其愿景、使命、方针和目标。相关方相关方的概念超越了仅关注顾客考虑所有的相关方是至关重要的。识别相关方是理解组织的环境的过程的组成部分。相关方是指若其需求和期望未能满足将对组织的持续发展产生重大风险的各方。组织应确定向相关方提供何种必要的结果以降低风险。组织为其成功应获取、得到和保持所依赖的相关方的支持。支持总则质量管理体系必须得到最高管理者的支持并通过全员参与以便能够:mdashmdash提供充分的人力和其他资源mdashmdash监视过程和结果mdashmdash确定和评估风险和机会mdashmdash采取适当的措施。应认真负责的获取、分配、维护、提高和处置支持组织实现其目标的资源。人员人员是组织内必要的资源。组织的绩效取决于在体系内人员的工作表现。在组织内人员通过对质量方针和组织期望的结果的共同理解而积极参与并保持一致。能力当所有员工认识到并利用了其岗位和职责所需的技能、培训、教育和经验时质量管理体系是最有效的。为人员增加必要的能力提供机会是最高管理者的职责。意识只有人员认识到自身的责任以及他们的工作如何有助于实现组织的目标时他们才能具有质量意识。沟通策划并有效的开展内部(如:整个组织内)和外部(如:与相关方)沟通以提高人员的参与程度并更加深入的理解:mdashmdash组织的环境mdashmdash顾客和其他相关方的需求和期望mdashmdash质量管理体系。质量管理原则以顾客为关注焦点简述质量管理的主要关注点是满足顾客要求并且努力超越顾客的期望。理论依据组织只有赢得顾客和其他相关方的信任才能获得持续成功。与顾客相互作用的每个方面都提供了为顾客创造更多价值的机会。理解顾客和其他相关方当前和未来的需求有助于组织的持续成功。获益之处潜在的获益之处是:mdashmdash增加顾客价值mdashmdash提高顾客满意度mdashmdash增进顾客忠诚mdashmdash增加重复性业务mdashmdash提高组织的声誉mdashmdash扩展顾客群mdashmdash增加收入和市场份额。可开展的活动可开展的活动包括:mdashmdash了解从组织获得价值的直接和间接的顾客mdashmdash了解顾客当前和未来的需求和期望mdashmdash将组织的目标与顾客的需求和期望联系起来mdashmdash将顾客的需求和期望在整个组织内予以沟通mdashmdash为满足顾客的需求和期望对产品和服务进行策划、设计、开发、生产、交付和支持mdashmdash测量和监视顾客满意度并采取适当的措施mdashmdash在有可能影响到顾客满意度的相关方的需求和期望方面确定并采取措施mdashmdash积极管理与顾客的关系以实现持续成功。领导作用简述各层领导建立统一的宗旨和方向并且创造全员参与的条件以实现组织的质量目标。理论依据统一的宗旨和方向以及全员参与能够使组织将战略、方针、过程和资源保持一致以实现其目标。获益之处潜在的获益之处是:mdashmdash提高实现组织质量目标的有效性和效率mdashmdash组织的过程更加协调mdashmdash改善组织各层次、各职能间的沟通mdashmdash开发和提高组织及其人员的能力以获得期望的结果。可开展的活动可开展的活动包括:mdashmdash在整个组织内就其使命、愿景、战略、方针和过程进行沟通mdashmdash在组织的所有层次创建并保持共同的价值观和公平道德的行为模式mdashmdash培育诚信和正直的文化mdashmdash鼓励在整个组织范围内履行对质量的承诺mdashmdash确保各级领导者成为组织人员中的实际楷模mdashmdash为人们提供履行职责所需的资源、培训和权限mdashmdash激发、鼓励和表彰员工的贡献。全员参与简述整个组织内各级人员的胜任、授权和参与是提高组织创造和提供价值能力的必要条件。理论依据为了有效和高效的管理组织各级人员得到尊重并参与其中是极其重要的。通过表彰、授权和提高能力促进在实现组织的质量目标过程中的全员参与。获益之处潜在的获益之处是:mdashmdash通过组织内人员对质量目标的深入理解和内在动力的激发以实现其目标mdashmdash在改进活动中提高人员的参与程度mdashmdash促进个人发展、主动性和创造力mdashmdash提高员工的满意度mdashmdash增强整个组织的信任和协作mdashmdash促进整个组织对共同价值观和文化的关注。可开展的活动可开展的活动包括:mdashmdash与员工沟通以增进他们对个人贡献的重要性的认识mdashmdash促进整个组织的协作mdashmdash提倡公开讨论分享知识和经验mdashmdash让员工确定工作中的制约因素毫不犹豫的主动参与mdashmdash赞赏和表彰员工的贡献、钻研精神和进步mdashmdash针对个人目标进行绩效的自我评价mdashmdash为评估员工的满意度和沟通结果进行调查并采取适当的措施过程方法简述当活动被作为相互关联的功能连贯过程系统进行管理时可更加有效和高效的始终得到预期的结果。理论依据质量管理体系是由相互关联的过程所组成。理解体系是如何产生结果的能够使组织尽可能地完善其体系和绩效。获益之处潜在的获益之处是:mdashmdash提高关注关键过程和改进机会的能力mdashmdash通过协调一致的过程体系始终得到预期的结果。mdashmdash通过过程的有效管理资源的高效利用及职能交叉障碍的减少尽可能提升其绩效。mdashmdash使组织能够向相关方提供关于其一致性、有效性和效率方面的信任。可开展的活动可开展的活动包括:mdashmdash确定体系和过程需要达到的目标mdashmdash为管理过程确定职责、权限和义务mdashmdash了解组织的能力事先确定资源约束条件mdashmdash确定过程相互依赖的关系分析个别过程的变更对整个体系的影响mdashmdash对体系的过程及其相互关系进行管理有效和高效的实现组织的质量目标mdashmdash确保获得过程运行和改进的必要信息并监视、分析和评价整个体系的绩效mdashmdash管理能影响过程输出和质量管理体系整个结果的风险。改进简述成功的组织总是致力于持续改进。理论依据改进对于组织保持当前的业绩水平对其内、外部条件的变化做出反应并创造新的机会都是非常必要的。获益之处潜在的获益之处是:mdashmdash改进过程绩效、组织能力和顾客满意度mdashmdash增强对调查和确定基本原因及后续的预防和纠正措施的关注mdashmdash提高对内外部的风险和机会的预测和反应的能力mdashmdash增加对增长性和突破性改进的考虑mdashmdash通过加强学习实现改进mdashmdash增强改革的动力。可开展的活动可开展的活动包括:mdashmdash促进在组织的所有层次建立改进目标mdashmdash对各层次员工进行培训使其懂得如何应用基本工具和方法实现改进目标mdashmdash确保员工有能力成功的制定和完成改进项目mdashmdash开发和部署整个组织实施的改进项目mdashmdash跟踪、评审和审核改进项目的计划、实施、完成和结果mdashmdash将新产品开发或产品、服务和过程的更改都纳入到改进中予以考虑mdashmdash赞赏和表彰改进。循证决策简述基于数据和信息的分析和评价的决策更有可能产生期望的结果。理论依据决策是一个复杂的过程并且总是包含一些不确定因素。它经常涉及多种类型和来源的输入及其解释而这些解释可能是主观的。重要的是理解因果关系和潜在的非预期后果。对事实、证据和数据的分析可导致决策更加客观因而更有信心。获益之处潜在的获益之处是:mdashmdash改进决策过程mdashmdash改进对实现目标的过程绩效和能力的评估mdashmdash改进运行的有效性和效率mdashmdash增加评审、挑战和改变意见和决策的能力mdashmdash增加证实以往决策有效性的能力。可开展的活动可开展的活动包括mdashmdash确定、测量和监视证实组织绩效的关键指标mdashmdash使相关人员能够获得所需的全部数据mdashmdash确保数据和信息足够准确、可靠和安全mdashmdash使用适宜的方法对数据和信息进行分析和评价mdashmdash确保人员对分析和评价所需的数据是胜任的mdashmdash依据证据权衡经验和直觉进行决策并采取措施。关系管理简述为了持续成功组织需要管理与供方等相关方的关系。理论依据相关方影响组织的绩效。组织管理与所有相关方的关系以最大限度的发挥其在组织绩效方面的作用。对供方及合作伙伴的关系网的管理是非常重要的。获益之处潜在的获益之处是:mdashmdash通过对每一个与相关方有关的机会和限制的响应提高组织及其相关方的绩效mdashmdash对目标和价值观与相关方有共同的理解mdashmdash通过共享资源和能力以及管理与质量有关的风险增加为相关方创造价值的能力mdashmdash使产品和服务稳定流动的管理好的供应链。可开展的活动可开展的活动包括:mdashmdash确定组织和相关方(例如:供方、合作伙伴、顾客、投资者、雇员或整个社会)的关系mdashmdash确定需要优先管理的相关方的关系mdashmdash建立权衡短期收益与长期考虑的关系mdashmdash收集并与相关方共享信息、专业知识和资源mdashmdash适当时测量绩效并向相关方报告以增加改进的主动性mdashmdash与供方、合作伙伴及其他相关方共同开展开发和改进活动mdashmdash鼓励和表彰供方与合作伙伴的改进和成绩。质量管理体系使用的基本概念和原则质量管理体系模式总则组织就像一个具有生存和学习能力的社会有机体具有许多人的特征。两者都具有适应的能力并且由相互作用的系统、过程和活动组成。为了适应变化的环境均需要具备应变能力。组织经常通过创新实现突破性改进。在组织的质量管理体系模式中我们可以认识到不是所有的系统、过程和活动都可以被预先确定因此组织需要具有灵活性以适应复杂的组织环境。体系组织寻求了解内外部环境以识别相关方的需求和期望。这些信息被用于质量管理体系的建设从而实现组织的可持续发展。一个过程的输出可成为其他过程的输入并将其联入整个网络中。虽然每个组织的质量管理体系通常是由相类似的过程所组成实际上每个质量管理体系都是唯一的。过程组织拥有可被确定、测量和改进的过程。这些过程相互作用产生与组织的目标和跨部门职能相一致的结果。某些过程可能是关键的而另外一些则不是。过程具有内部相关的活动和输入以提供输出。活动人们在过程中协调配合开展他们的日常活动。某些活动被预先规定并依靠对组织目标的理解而另外一些活动则是通过对外界刺激的反应以确定其性质并予以执行。质量管理体系的建设质量管理体系是一个随着时间的推移不断发展的动态系统。每个组织都有质量管理活动无论其是否有正式计划。本标准为如何建立一个正规的体系管理这些活动提供了指南。确定组织中现存的活动及其适宜的环境是必要的。本标准和GBT可用于帮助组织建立一个有凝聚力的质量管理体系。正规的质量管理体系为策划、执行、监视和改进质量管理活动的绩效提供了框架。质量管理体系无需复杂而是需要准确的反映组织的需求。在建设质量管理体系的过程中本标准中给出的基本概念和原理可提供有价值的指南。质量管理体系策划不是一件单独的事情而是一个持续的过程。计划随着组织的学习和环境的变化而逐渐形成。这个计划要考虑组织的所有质量活动并确保覆盖本标准的全部指南和GBT的要求。该计划应经批准后实施。定期监视和评价质量管理体系的计划执行情况和绩效状况对组织来说是非常重要的。应仔细考虑这些指标以使这些活动易于开展。审核是一种评价质量管理体系有效性、识别风险和确定满足要求的方法。为了有效的进行审核需要收集有形和无形的证据。在对所收集的证据进行分析的基础上采取纠正和改进措施。知识的增长可能会导致创新使质量管理体系的绩效达到更高的水平。质量管理体系标准、其他管理体系和卓越模式质量管理和质量保证标准化技术委员会(SACTC)起草的质量管理体系标准和其他管理体系标准以及组织卓越模式中表述的质量管理体系方法是基于共同的原则均能够帮助组织识别风险和机会并包含改进指南。在当前的环境中许多问题例如:创新、道德、诚信和声誉均可作为质量管理体系的参数。有关质量管理的标准(如:GBT)环境管理标准(如:GBT)和能源管理标准(如:GBT)以及其他管理标准和组织卓越模式已经开始解决这些问题。质量管理和质量保证标准化技术委员会(SACTC)起草的质量管理体系标准为质量管理体系提供了一套综合的要求和指南。GBT为质量管理体系规定了要求GBT在质量管理体系更宽泛的目标下为持续成功和改进绩效提供了指南。质量管理体系的指南包括:GBT、GBT、GBT、GBT、GBT、GBT和GBT。质量管理体系技术支持指南包括:GBT、GBT、GBT、GBT、GBT、GBT和GBT。支持质量管理体系的技术报告包括:GBT和GBT。在用于某些特殊行业的标准中也提供质量管理体系的要求如:GBT。组织的管理体系中具有不同作用的部分包括其质量管理体系可以整合成为一个单一的管理体系。当质量管理体系与其他管理体系整合后与组织的质量、成长、资金、利润率、环境、职业健康和安全、能源、治安状况等方面有关的目标、过程和资源可以更加有效和高效的实现和利用。组织可以依据若干个标准的要求例如:GBT、GBT、GBT和GBT对其管理体系同时进行整体综合性审核。注:国际标准化组织(ISO)《管理体系标准的整合采用》手册可提供帮助。术语和定义有关人员的术语最高管理者topmanagement在最高层指挥和控制组织()的一个人或一组人注:最高管理者在组织()内有授权和提供资源的权力。注:如果管理体系()的范围仅覆盖组织()的一部分在这种情况下最高管理者是指组织的这部分的管理者和控制者。注:这是ISOIEC导则第部分的ISO增刊的附录SL中给出的ISO质量管理体系标准中的通用术语及核心定义之一。质量管理体系咨询师qualitymanagementsystemconsultant对组织()的质量管理体系实现()给予帮助、提供建议或信息()的人员注:咨询师也可以在部分质量管理体系()的实现方面提供帮助。注:GBTmdash为识别质量管理体系咨询师是否具备组织所需的能力提供了指南。源自:GBTmdash,修改参与involvement参加活动、事项或去某个场所积极参与engagement参与()活动并为之做出贡献以实现共同的目标()管理机构configurationauthorityconfigurationcontrolboarddispositioningauthority赋予技术状态()决策职责和权限的一个人或一组人注:在管理机构中应当有组织()内、外相关方()的代表。源自:GBTmdash,修改争议解决者disputeresolver<顾客满意>提供方()指定的帮助相关方解决争议()的人示例:工作人员、志愿者、合同()人员。源自:GBTmdash修改有关组织的术语组织organization为实现其目标()而具有其自身职能及职责、权限和相互关系的个人或一组人注:组织的概念包括但不限于代理商、公司、集团、商行、企事业单位、行政机构、股份公司、社团()慈善机构或研究机构或上述组织的部分或组合无论是否为法人组织公有的或私有的。注:这是ISOIEC导则第部分的ISO增刊的附录SL中给出的ISO质量管理体系标准中的通用术语及核心定义之一最初的定义已经通过修改注被修订。组织的环境contextoftheorganization对组织()建立和实现目标()的方法有影响的内部和外部结果的组合注:组织的目标可能涉及其产品()和服务()、投资和对其相关方()的行为。注:组织的环境的概念除了适用于赢利性组织还同样能适用于非赢利或公共服务组织()。注:在英语中这一概念常被其他术语如:商业环境、组织环境或组织()生态系统所表述。注:了解基础设施()对确定组织的环境会有帮助。相关方interestedparty(stakeholder)可影响决策或活动也被决策或活动所影响或他自己感觉到被决策或活动所影响的个人或组织示例:顾客()、所有者、组织()内的员工、供方()、银行、监管者、工会、合作伙伴以及可包括竞争对手或反压力集团的社会。注:这是ISOIEC导则第部分的ISO增刊的附录SL中给出的ISO质量管理体系标准中的通用术语及核心定义之一最初的定义已经通过增加示例被修订。顾客customer能够或实际接受本人或本组织所需要或所要求的产品()或服务()的个人或组织()示例:消费者、委托人、最终使用者、零售商、内部过程()的产品()或服务()的接收人、受益者和采购方。注:顾客可以是组织内部的或外部的。供方provider(supplier)提供产品()或服务()的组织()示例:制造商、批发商、产品或服务的零售商或商贩。注:供方可以是组织内部的或外部的。注:在合同情况下供方有时称为ldquo承包方rdquo。外部供方externalprovider(externalsupplier)组织()以外的供方()示例:制造商、批发商、产品或服务的零售商或商贩。提供方DRPprovider(dispuderesulotionprocessprovider)争议解决组织外部提供和实施争议()解决过程()的人或组织()注:通常提供方是一个法律实体独立于组织()和投诉者因此具有独立性和公证性。在某些情况下组织内会设立一个处理未解决投诉()的独立部门。注:提供方与各方约定提供争议解决并对执行情况负责。提供方安排争议解决者。提供方也利用支持人员、行政人员和其他员工提供资金、文秘、日程安排、培训、会议室、监管和类似职能。注:提供方可以是多种类型包括非赢利、赢利和公共事业实体。协会也可作为提供方。注:在ISO:中使用术语ldquoproviderrdquo代替ldquoDRPproviderrdquo。源自:GBTmdash修订协会association顾客满意由成员组织或个人组成的组织()源自:GBTmdash计量职能metrologicalfunction确定和实施测量管理体系()的具有管理和技术责任的职能源自:GBTmdash修订有关活动的术语改进improvement提高绩效()的活动注:活动可以是循环的或一次性的。持续改进continualimprovement提高绩效()的循环活动注:为改进()制定目标()和寻找机会的过程()是一个通过利用审核发现()和审核结论()、数据分析()、管理()评审()或其他方法的持续过程通常会导致纠正措施()或预防措施()。注:这是ISOIEC导则第部分的ISO增刊的附录SL中给出的ISO质量管理体系标准中的通用术语及核心定义之一最初的定义已经通过增加注被修订。管理management指挥和控制组织()的协调的活动注:管理可包括制定方针()和目标()以及实现这些目标的过程()。注:术语ldquomanagementrdquo有时指人即有权力和责任管理和控制组织()的一个人或一组人。当ldquomanagementrdquo被用于这个含意时总应该使用某些形式的限定以避免与上述将ldquomanagementrdquo定义为一组活动相混淆。例如:不赞成使用ldquomanagementshallhelliphelliprdquo而应使用ldquotopmanagement()shallhelliphelliprdquo。另外当需要表达有关人的概念时如:管理人员或经理应该采用不同的术语。质量管理qualitymanagement关于质量()的管理()注:质量管理可包括制定质量方针()和质量目标()以及通过质量策划()、质量保证()质量控制()、和质量改进()实现这些质量目标的过程。质量策划qualityplanning质量管理()的一部分致力于制定质量目标()并规定必要的运行过程()和相关资源以实现质量目标注:编制质量计划()可以是质量策划的一部分。质量保证qualityassurance质量管理()的一部分致力于提供质量要求()会得到满足的信任质量控制qualitycontrol质量管理()的一部分致力于满足质量要求()质量改进qualityimprovement质量管理()的一部分致力于增强满足质量要求()的能力注:质量要求()可以是有关任何方面的如有效性()、效率()或可追溯性()。技术状态管理configurationmanagement指挥和控制技术状态()的协调活动注:技术状态管理通常集中在整个产品寿命周期内建立和保持某个产品()或服务()及其产品技术状态信息()的控制的技术的和组织的活动方面。源自:GBTmdash技术状态管理更改控制changecontrol在产品技术状态信息()正式被批准后对输出()的控制活动源自:GBTmdash项目管理活动activity在项目()工作中识别出的最小的工作项源自:GBTmdash修订项目管理projectmanagement对项目()各方面的策划、组织、监视()、控制和报告并激励所有参与者实现项目目标()源自:GBTmdash技术状态项configurationobject满足最终使用功能的某个技术状态()内的实体()源自:GBTmdash修订有关过程的术语过程process利用输入提供预期结果的相互关联或相互作用的一组活动注:过程的ldquo预期结果rdquo究竟称为输出()、产品()或服务()随相关语境而定。注:一个过程的输入通常是其他过程的输出()而一个过程的输出又通常是其他过程的输入。注:两个或两个以上相互关联和相互作用的连续过程也可属于一个过程。注:组织()中的过程通常在可控条件下进行策划和执行以增加价值。注:不易或不能经济地验证其输出()是否合格()的过程通常称之为ldquo特殊过程rdquo。注:这是ISOIEC导则第部分的ISO增刊的附录SL中给出的ISO质量管理体系标准中的通用术语及核心定义之一最初的定义已经被修订增加了注至注以避免过程和输出之间循环解释。项目project由一组有起止日期的、相互协调的受控活动组成的独特过程()该过程要达到符合包括时间、成本和资源的约束条件在内的规定要求()的目标()注:单个项目可作为一个较大项目结构中的组成部分,且通常规定开始和结束日期。注:在一些项目中随着项目的进展目标()和范围被更新产品()或服务()特性()被逐步确定。注:项目的输出()可以是一个或几个产品()或服务()单元。注:项目组织()通常是临时的是根据项目的生命期而建立的。注:项目活动之间相互作用的复杂性与项目规模之间没有必然的联系。源自:GBTmdash修订。注和注被修订质量管理体系实现qualitymanagementsystemrealization建立、形成文件、实施、保持和持续改进质量管理体系()的过程()源自:ISOmdash修订能力获得competenceacquisition获得能力()的过程()源自:GBTmdash修订。注被删除程序procedure为进行某项活动或过程()所规定的途径注:程序可以形成文件也可以不形成文件。外包outsource安排外部组织()执行组织的部分职能或过程()注:虽然外包的职能或过程是在组织的业务范围内但是承包的外部组织是处在组织的管理体系覆盖范围之外。注:这是ISOIEC导则第部分的ISO增刊的附录SL中给出的ISO质量管理体系标准中的通用术语及核心定义之一。合同contract有约束力的协议设计和开发designanddevelopment将考虑对象()的要求()转换为对该对象更详细的要求的一组过程()注:形成设计和开发输入要求()通常是研究的结果。与形成设计和开发输出()要求相比较可以更概括性地表达为更一般的含意。这些要求通常由带有特性()的词句来确定。在一个项目()中可以有多个设计和开发阶段。注:在英语中单词ldquo设计rdquo和ldquo开发rdquo与术语ldquo设计和开发rdquo有时是同义的有时用于确定整个设计和开发的不同阶段。在法语中单词ldquo设计rdquo和ldquo开发rdquo与术语ldquo设计和开发rdquo有时是同义的有时用于确定整个设计和开发的不同阶段。注:可以使用修饰词表述设计和开发的性质(如:产品()设计和开发、服务()设计和开发或过程()设计和开发)。有关体系的术语体系(系统)system相互关联或相互作用的一组要素基础设施infrastructure〈组织〉组织()运行所必需的设施、设备和服务()的体系()管理体系managementsystem组织()建立方针()和目标()以及实现这些目标的过程()的相互关联或相互作用的一组要素注:一个管理体系可以针对单一的领域或几个领域如质量管理()、财务管理或环境管理。注:管理体系要素规定了组织()的结构、作用和责任、策划、运行、方针()、惯例、规则、理念、目标()以及实现这些目标的过程()。注:管理体系的范围可能包括整个组织()组织的某项特别的职能组织的某个特别的部门或组织的单一职能或跨职能团队。注:这是ISOIEC导则第部分的ISO增刊的附录SL中给出的ISO质量管理体系标准中的通用术语及核心定义之一最初的定义已经通过修订注和注被修订。质量管理体系qualitymanagementsystem管理体系()中关于质量()的部分工作环境workenvironment工作时所处的一组条件注:条件包括物理的、社会的、心理的和环境的因素(如温度、光照、表彰计划、职业压力、人因工效和大气成分)。注:工作环境是影响人员参与的过程运行环境的组成部分。计量确认metrologicalconfirmation为确保测量设备()符合预期使用要求()所需要的一组操作注:计量确认通常包括:校准或检定()、各种必要的调整或维修()及随后的再校准、与设备预期使用的计量要求()相比较以及所要求的封印和标签。注:只有测量设备()已被证实适合于预期使用并形成文件计量确认才算完成。注:预期使用要求()包括:量程、分辨率和最大允许误差。注:计量要求通常与产品()要求()不同并且不在产品要求中规定。源自:GBTmdash修订测量管理体系measurementmanagementsystem实现计量确认()和测量过程()控制所必需的相互关联或相互作用的一组要素源自:GBTmdash方针policy组织由最高管理者()正式发布的组织()的意图和方向注:这是ISOIEC导则第部分的ISO增刊的附录SL中给出的ISO质量管理体系标准中的通用术语及核心定义之一。质量方针qualitypolicy关于质量()的方针()注:通常质量方针与组织()的总方针()相一致可以与组织的愿景()和使命()相一致并为制定质量目标()提供框架。注:本标准中提出的质量管理()原则可以作为制定质量方针的基础。愿景vision组织由最高管理者()发布的组织()的未来志向使命mission组织由最高管理者()发布的组织()存在的目的战略strategy实现长期或总目标()的计划有关要求的术语实体object(entityitem)可感知或想象的任何事物示例:产品()、服务()、过程()、人、组织()、体系()、资源。注:实体可能是物质的(如:一台发动机、一张纸、一颗钻石)非物质的(如:转换率、一个项目计划)或想象的(如:组织()未来的状态)源自:GBTmdash修订质量quality实体()的若干固有特性()满足要求()的程度注:术语ldquo质量rdquo可使用形容词如:差、好或优秀来修饰。注:ldquo固有的rdquo(其反义是ldquo赋予的rdquo)意味着存在于实体()内。等级grade对功能用途相同的实体()所做的不同要求()的分类或分级示例:飞机的舱级和宾馆的等级分类。注:在确定质量要求时等级通常是规定的。要求requirement明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望注:ldquo通常隐含rdquo是指组织()和相关方()的惯例或一般做法所考虑的需求或期望是不言而喻的。注:规定要求是经明示的要求如:在形成文件()中阐明。注:特定要求可使用限定词表示如:产品要求、质量管理要求、顾客要求、质量要求。注:要求可由不同的相关方()或组织自己提出。注:为实现较高的顾客满意可能有必要满足顾客既没有明示也不是通常隐含或必需履行的期望。注:这是ISOIEC导则第部分的ISO增刊的附录SL中给出的ISO质量管理体系标准中的通用术语及核心定义之一最初的定义已经通过增加注至注被修订。质量要求qualityrequirement关于质量()的要求()法定要求statutoryrequirement立法机构规定的强制性要求()规章要求regulatoryrequirement立法机构授权的部门规定的要求()产品技术状态信息productconfigurationinformation对产品设计、实现、验证、运行和支持的要求或其他信息源自:GBTmdash修订不合格(不符合)nonconformity未满足要求()注:这是ISOIEC导则第部分的ISO增刊的附录SL中给出的ISO质量管理体系标准中的通用术语及核心定义之一。缺陷defect关于预期或规定用途的不合格()注:区分缺陷与不合格()的概念是重要的这是因为其中有法律内涵特别是与产品()和服务()责任问题有关。注:顾客()希望的预期用途可能受供方()信息()的性质影响如所提供的操作或维护说明。合格(符合)conformity满足要求()注:在英语中ldquoconformancerdquo一词与本词是同义的但不赞成使用。在法语中ldquocompliancerdquo也是同义的但不赞成使用。注:这是ISOIEC导则第部分的ISO增刊的附录SL中给出的ISO质量管理体系标准中的通用术语及核心定义之一最初的定义已经通过增加注被修订。能力capability实体()实现输出()并使其满足要求()的本领注:GBT中确定了统计领域中过程()能力术语。可追溯性traceability追溯实体的历史、应用情况或所处位置的能力注:当考虑产品()或服务时可追溯性可涉及到:mdashmdash原材料和零部件的来源mdashmdash加工的历史mdashmdash产品或服务交付后的发送和所处位置。注:在计量学领域中接受ISOIEC指南中的定义。可靠性dependability在需要时完成规定功能的能力源自:IEC创新innovation新的或变更的实体()实现或重新分配价值注:通常以创新为结果的活动需要管理。注:创新通常具有重要影响。有关结果的术语目标objective要实现的结果注:目标可以是战略的、战术的或运行的。注:目标可以涉及不同的领域(如:财务的、职业健康与安全的、和环境的目标)并可应用于不同的层次(如:战略的、组织()整体的、项目()的、产品()和过程()的)。注:可以采用其他的方式表述目标例如:采用预期的结果、活动的目的或操作规程作为质量目标()或使用其他有类似含意的词(如:目的、终点或指标)。注:组织()制定的质量管理体系()的质量目标()与质量方针()保持一致以实现特定的结果。注:这是ISOIEC导则第部分的ISO增刊的附录SL中给出的ISO质量管理体系标准中的通用术语及核心定义之一。质量目标qualityobjective有关质量()的目标()注:质量目标通常依据组织()的质量方针()制定。注:通常对组织()内的相关职能、层次和过程()分别规定质量目标。成功success组织目标()实现注:组织()的成功强调其经济或财务利益的需求与其相关方()如:顾客()、用户、投资者受益者(所有者)、组织内的员工、供方()、合作伙伴、利益团体和社区的需求之间的平衡。持续成功sustainedsuccess组织在一段时间内自始至终的成功()注:持续成功强调组织()的经济利益需求与社会的和生态环境的利益需求之间的平衡。注:持续成功涉及到组织()的相关方()如:顾客()、所有者、组织内的员工、供方()、银行、协会、合作伙伴或社会。输出output过程()的结果注:组织()的输出是产品()还是服务()取决于其主要特性()如:画廊卖一幅画是产品而委托绘画则是服务。在零售店买汉堡包是产品而在饭店订一份汉堡包则是服务。产品product在组织和顾客()之间未发生任何交易的情况下组织()生产的输出()注:在供方()和顾客()之间未发生任何必然交易的情况下可以实现产品的生产。但是当产品交付给顾客时通常包含服务()因素。注:通常产品的主要特征是有形的。注:硬件是有形的其量具有计数的特性()(如:轮胎)。流程性材料是有形的其量具有连续的特性(如:燃料和软饮料)。硬件和流程性材料经常被称为货物。软件由信息()组成无论采用何种介质传递(如:计算机程序、移动电话应用程序、操作手册、字典、音乐作品版权、驾驶执照)。服务service至少有一项活动必须在组织()和顾客()之间进行的输出()注:通常服务的主要特征是无形的。注:通常服务包含与顾客()在接触面的活动以确定顾客的要求()。除了提供服务外可能还包括建立持续的关系例如:银行、会计师事务所或政府主办机构如:学校或医院。注:服务的提供可能涉及例如:mdashmdash在顾客()提供的有形产品()(如需要维修的汽车)上所完成的活动。mdashmdash在顾客提供的无形产品(如为准备纳税申报单所需的损益表)上所完成的活动。mdashmdash无形产品的交付(如知识传授方面的信息()提供)。mdashmdash为顾客创造氛围(如在宾馆和饭店)。注:通常服务()由顾客体验。性能performance可测量的结果注:性能可能涉及定量的或定性的结果。注:性能可能涉及活动()、过程()、产品()、服务()、体系()或组织()的管理()。注:这是ISOIEC导则第部分的ISO增刊的附录SL中给出的ISO质量管理体系标准中的通用术语及核心定义之一最初的定义已经通过修订注被修订。风险risk不确定性的影响注:影响是指偏离预期可以是正面的或负面的。注:不确定性是一种对某个事件甚至是局部的结果或可能性缺乏理解或知识的信息()的状态。注:通常风险表现为参考潜在事件(GBTmdash中的定义)和后果(GBTmdash中的定义)或两者组合。注:通常风险以某个事件的后果组合(包括情况的变化)及其发生的有关可能性(GBTmdash中的定义)的词语来表述。注:ldquo风险rdquo一词有时仅在有负面结果的可能性时使用。注:这是ISOIEC导则第部分的ISO增刊的附录SL中给出的ISO质量管理体系标准中的通用术语及核心定义之一最初的定义已经通过增加注被修订。效率efficiency得到的结果与所使用的资源之间的关系有效性effectiveness完成策划的活动并得到策划结果的程度注:这是ISOIEC导则第部分的ISO增刊的附录SL中给出的ISO质量管理体系标准中的通用术语及核心定义之一。

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