中药指纹谱技术 一.背景 二.发展 三.方法 四.应用 五.问题一.背景 1.现行中药质量控制模式 借鉴化学药品质量控制的模式 人参皂苷Rg1+Re不得少于0.25％，而人参叶规定Rg1+Re不得少于2.25%。粉葛中规定不得少于0.3％，而野葛则不得少于2.4％2.中药指纹谱技术——宏观综合评价二.发展 80年代 1990年版药典：对照药材 2000年《中药注射剂指纹图谱研究的技术要求》（暂行）、 2002年《中药注射剂色谱指纹图谱实验研究技术
指南
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》（试行） 2004年三.方法 1.方法类别 光谱法：IR,NMR 基因指纹谱 色谱指纹谱 整体性（系统性），特征性，可操作性，稳定性 专属性、重现性和可行性2.色谱指纹图谱研究 图谱建立(development) 图谱
分析
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(analysis) 图谱辨认和比较(comparison) 图谱评价(evaluation) 结果校验(verifycation)3.色谱指纹谱参数 保留时间，峰面积4.软件计算相似度使用步骤 数据导入（.txt文件） 数据预处理和色谱图的缩放比较 保留时间校正和谱峰自动匹配 指纹图谱相似度计算 结果输出和报
表
关于同志近三年现实表现材料材料类招标技术评分表图表与交易pdf视力表打印pdf用图表说话 pdf
打印5.相似度计算 向量夹角余弦法 相关系数法 距离方法 模糊相关法向量夹角余弦法6.数字化色谱指纹谱 0.21 0.45 0.76 0.88 0.92 1.00 1.23 1.42 1.55 1.67 1.81 1.98 2.01 1 2.37 6.77 7.21 13.45 20.11 3.96 4.59 6.98 13.66 11.46 9.44 2 3.44 6.35 15.32 3.66 21.30 5.62 7.96 12.54 5.11 12.64 6.06 3 7.01 14.92 4.68 22.01 5.43 8.52 11.98 9.23 10.55 5.67 4 5.47 6.44 19.14 26.14 10.85 20.75 11.21(1)相对保留值α α=tRi/tRs tRi—各组分的出峰时间； tRs—内参照峰的出峰时间(2)色谱峰的相对面积值 RA=Ax×100/∑A(3)重叠率9×2/（11+11）＝81.9％8×2/（11+10）＝76.2％5×2/（11+7）＝58.8％ 0.21 0.45 0.76 0.88 0.92 1.00 1.23 1.42 1.55 1.67 1.81 1.98 2.01 1 2.37 6.77 7.21 13.45 20.11 3.96 4.59 6.98 13.66 11.46 9.44 2 3.44 6.35 15.32 3.66 21.30 5.62 7.96 12.54 5.11 12.64 6.06 3 7.01 14.92 4.68 22.01 5.43 8.52 11.98 9.23 10.55 5.67 4 5.47 6.44 19.14 26.14 10.85 20.75 11.21(4)n强峰 量的角度来描述两个被比较分析样品间的异同(5)特征指纹的检出率 特征指纹峰：全部样品所共有（or90％）四.应用 ①观察色谱指纹图谱的整体特征以鉴别生产前药材原料的真伪； ②指纹图谱可以区分植物药材的不同部位； ③指纹图谱可以考察商品药材及成药的质量； ④从
标准
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色谱指纹图谱可追踪制剂中某些化学成分的变化； ⑤指纹图谱可以监测原料与成品之间、成品的批间质量的稳定性。五.问题 1.指纹图谱与药理作用的相关性 2.指纹图谱与化学成分的相关性 3.指纹图谱与实验条件的一致性
浙公网安备 33021202002483