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关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告.docx

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上传者: 梦想家落梅 2017-08-04 评分1 评论0 下载0 收藏0 阅读量482 暂无简介 简介 举报

简介:本文档为《关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告docx》,可适用于法律领域,主题内容包含国家食品药品监督管理总局关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告(年第号)年月日发布国家食品药品监督管理总局公  告年 第号关于公布符等。

国家食品药品监督管理总局关于公布医疗器械注册申报资 料要求和批准证明文件格式的公告( 2014 年第 43 号) 2014 09 05 日发布 国家食品药品监督管理总局 公告 2014 年第 43 关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告 为规范医疗器械注册管理,指导企业做好注册申报工作,根据《医疗器械监督管理条例 (国务院令第 650 号)和《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第 4 号),总局组织制定了医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式(见附件 1—8 ),现 予公布,自 2014 10 1 日起施行。 特此公告。 附件: 1. 中华人民共和国医疗器械注册证 ( 格式 ) 2. 中华人民共和国医疗器械注册变更文件(格式) 3. 国家食品药品监督管理总局医疗器械临床试验批件(格式)

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