处方药与非处方药流通管理暂行规定

一、最佳选择题：题干在前，选项在后。有A、B、C、D、E五个备选答案，其中只有一个为最佳答案，其余选项为干扰答案，考生须在五个选项中选出一个最符合题意的答案。 第 1 题 《处方药与非处方药流通管理暂行规定》适用于中国境内的 -------------------------------------------------------------------------------- A．药品生产企业、药品批发企业、药品零售企业、医疗机构 B．药品零售企业、药品生产企业 C．药品批发企业、药品零售企业 D．药品零售企业、医疗机构 E．国家特殊管理的处方药的生产销售、批发销售、调配、零售及使用 答题答案:? 正确答案:A 第 2 题 销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须配备 -------------------------------------------------------------------------------- A．执业药师 B．药师 C．主管药师 D．药师以上药学技术人员 E．执业药师或药师以上药学技术人员 答题答案:? 正确答案:E 第 3 题 关于药品销售的管理错误的是 -------------------------------------------------------------------------------- A．不得采用开架自选销售的方式 B．不得采用有奖销售方式 C．不得采用附赠药品或礼品等销售方式 D．零售时处方药与非处方药必须分类摆放 E．通过互联网进行药品交易必须符合国家有关规定 答题答案:? 正确答案:A 第 4 题 《处方药与非处方药流通管理暂行规定》规定，普通商业企业 -------------------------------------------------------------------------------- A．可以销售乙类非处方药 B．可以销售甲类非处方药 C．可以销售处方药 D．可以销售非处方药 E．可以采用有奖销售的销售方式销售药品 答题答案:? 正确答案:A 解题思路：考察重点是《处方药与非处方药流通管理暂行规定》对普通商业企业零售药品的规定。主要包括：(1)普通商业企业可以销售乙类非处方药；(2)不得销售处方药和甲类非处方药；(3)不得采用有奖销售的销售方式销售乙类非处方药。故选A。 第 5 题 《处方药与非处方药流通管理暂行规定》规定，药品零售 -------------------------------------------------------------------------------- A．可以采用有奖销售的销售方式 B．可以采用附赠药品销售的销售方式 C．可以采用附赠礼品销售的销售方式 D．可以采用网上销售方式 E．应分柜台摆放处方药和非处方药 答题答案:? 正确答案:E 解题思路：考察重点是《处方药与非处方药流通管理暂行规定》对药品零售的规定。主要包括：(1)处方药、非处方药应当分柜摆放；(2)不得采用有奖销售的销售方式；(2)处方药、甲类非处方药不得采用附赠药品或礼品销售的销售方式；(3)处方药不得采用网上销售方式。故选E。 第 6 题 依照《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，执业药师 -------------------------------------------------------------------------------- A．可以帮助病患者选购处方药 B．对处方可以擅自更改或代用 C．对有配伍禁忌的处方，可以自行更正后调配、销售 D．对有超剂量的处方，可以自行更正后调配、销售 E．应对病患者选购非处方药提供用药指导或提出寻求医师治疗的建议 答题答案:? 正确答案:E 解题思路：考察重点是《处方药与非处方药流通管理暂行规定》对执业药师调剂处方药和非处方药的规定。主要包括：(1)执业药师或药师必须对医师处方进行审核、签字后依据处方正确调配、销售药品；(2)对处方不得擅自更改或代用；(3)对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配、销售，必要时，经处方医师更正或重新签字，方可调配、销售；(4)执业药师或药师应对病患者选购非处方药提供用药指导或提出寻求医师治疗的建议。故选E。 第 7 题 《处方药与非处方药流通管理暂行规定》规定，社会药店、医疗机构药房零售甲类非处方药的必要条件之一是配备 -------------------------------------------------------------------------------- A．药士以上职称人员 B．执业药师 C．主管药师以上职称人员 D．用药咨询人员 E．专职采购人员 答题答案:? 正确答案:B 解题思路：考察重点是《处方药与非处方药流通管理暂行规定》对销售处方药和甲类非处方药的资格、条件的规定。主要包括：(1)销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须具有《药品经营企业许可证》；(2)销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须配备驻店执业药师或药师以上药学技术人员。故选B。 第 8 题 《处方药与非处方药流通管理暂行规定》规定，在社会药店，应由执业药师指导购买、销售和使用的药品是 -------------------------------------------------------------------------------- A．甲类非处方药 B．乙类非处方药 C．口服制剂 D．外用制剂 E．复方制剂 答题答案:? 正确答案:A 解题思路：考察重点是《处方药与非处方药流通管理暂行规定》对销售处方药和甲类非处方药的零售药店人员配备的规定。参见"内容精要"相关内容。 第 9 题 《处方药与非处方药流通管理暂行规定》规定，对医师处方进行审核，签字的人员必须是 -------------------------------------------------------------------------------- A．药店经理 B．值班经理 C．店员 D．执业药师或药师 E．药士 答题答案:? 正确答案:D 解题思路：考察重点是《处方药与非处方药流通管理暂行规定》对药店处方审核人员的规定。执业药师或药师必须对医师处方进行审核，签字后依据处方正确调配、销售药品。故选D。 第 10 题 不需要许可证的是 -------------------------------------------------------------------------------- A．处方药的生产销售、批发销售 B．非处方药的生产销售、批发销售 C．处方药的零售 D．甲类非处方药的零售 E．乙类非处方药的零售 答题答案:? 正确答案:E 第 11 题 零售药店对处方留存备查的时间是 -------------------------------------------------------------------------------- A．1年 B．2年 C．3年 D．4年 E．5年 答题答案:? 正确答案:B 二、配伍选择题：是一组试题(二到五个)共用一组A、B、C、D、E五个备选答案，选项在前，题干在后。每题只有一个正确答案。每个选项可供选择一次，也可重复选用，也可不被选用。考生只须为每道试题选出一个最佳答案。 （1～3题共用备选答案） 《处方药与非处方药分类管理办法》规定 A．印有国家指定的非处方药专有标识 B．省级药品监督管理部门批准 C．附有标签和说明书 D．国家药品监督管理局批准 E．具有《药品经营许可证》 -------------------------------------------------------------------------------- 第 1 题 非处方药的每个销售基本单元包装必须 第 2 题 非处方药的标签和说明书必须经 第 3 题 非处方药的包装上必须 答题答案:1．?；2．?；3．? 正确答案:1．C；2．D；3．A （4～5题共用备选答案） 《处方药与非处方药分类管理办法》规定 A．印有国家指定的非处方药专有标识 B．地市级以上药品监督管理部门批准 C．附有标签和说明书 D．国家药品监督管理局批准 E．具有《药品经营许可证》 -------------------------------------------------------------------------------- 第 4 题 经营处方药与非处方药的批发企业必须 第 5 题 零售乙类非处方药的商业企业必须经 答题答案:4．?；5．? 正确答案:4．E；5．B （6～7题共用备选答案） A．处方药 B．非处方药 C．乙类非处方药 D．甲类非处方药 E．传统药 -------------------------------------------------------------------------------- 第 6 题 可以在经批准的普通商业企业零售的药品是 第 7 题 警示语为"请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用"的药品是 答题答案:6．?；7．? 正确答案:6．C；7．B 解题思路：考察重点是《处方药与非处方药流通管理暂行规定》对非处方药的规定。乙类非处方药可以在经批准的普通商业企业零售。非处方药警示语为"请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用"。故选CB （8～10题共用备选答案） A．生产企业将药品的警示语或忠告语醒目地印制在 B．非处方药警示语或忠告语为 C．处方药和非处方药 D．非处方药 E．处方药 -------------------------------------------------------------------------------- 第 8 题 药品包装或药品使用说明书上 第 9 题 请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用 第 10 题 可不凭医师处方销售、购买和使用，但病患者可以要求在执业药师或药师的指导下购买和使用 答题答案:8．?；9．?；10．? 正确答案:8．A；9．B；10．D （11～12题共用备选答案） A．生产企业将药品的警示语或忠告语醒目地印制在 B．非处方药警示语或忠告语为 C．处方药和非处方药 D．非处方药 E．处方药 -------------------------------------------------------------------------------- 第 11 题 不得开架自选销售 第 12 题 应当分柜摆放 答题答案:11．?；12．? 正确答案:11．E；12．C 三、多项选择题：由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成，题干在前，选项在后。要求考生从五个备选答案中选出两个或两个以上的正确答案，多选、少选、错选均不得分。 第 1 题 下列说法正确的是 -------------------------------------------------------------------------------- A．甲类非处方药、乙类非处方药可不凭医师处方销售、购买和使用，但病患者可以要求在执业药师或药师的指导下进行购买和使用 B．执业药师或药师府对病患者选购非处方药提供用药指导或提出寻求医师治疗的建议 C．执业药师应佩戴标明其姓名、技术职称等内容的胸卡 D．普通商业企业乙类非处方药销售人员及有关管理人员必须经过当地地市以上药品监管部门适当的法律、法规和专业知识 培训 焊锡培训资料ppt免费下载焊接培训教程 ppt 下载特设培训下载班长管理培训下载培训时间表下载 、考核并持证上岗 E．普通商业企业乙类非处方药销售人员及有关管理人员必须是药学专业技术人员 答题答案:? 正确答案:ABCD 第 2 题 下列说法正确的是 -------------------------------------------------------------------------------- A．销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须具有《药品经营许可证》，《药品经营许可证》和执业药师证书悬挂在醒目、易见的地方 B．必须由执业药师或药师对医师处方进行审核、签字后方可依据处方正确调配、销售药品 C．零售药店对处方必须留存2年以上备查 D．处方药、非处方药应当分柜摆放 E．普通商业企业销售乙类非处方药时，应设立专门货架或专柜 答题答案:? 正确答案:ABCDE 第 3 题 药品生产企业生产或销售药品时必须 -------------------------------------------------------------------------------- A．具有《药品生产许可证》 B．照分类管理、分类销售的原则和规定向相应的具有合法经营资格的药品零售企业和医疗机构销售处方药和非处方药，并按有关药品监督管理规定保存销售记录备查 C．将药品的警示语或忠告语醒目地印制在药品包装或药品使用说明书上 D．警示语或忠告语如下：处方药，凭医师处方销售、购买和使用；非处方药，请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用 E．不得以任何方式直接向病患者推荐、销售处方药 答题答案:? 正确答案:ABCDE 第 4 题 药品批发企业经营药品时必须 -------------------------------------------------------------------------------- A．具有《药品经营许可证》 B．照分类管理、分类销售的原则和规定向相应的具有合法经营资格的药品零售企业和医疗机构销售处方药和非处方药，并按有关药品监督管理规定保存销售记录备查 C．不得以任何方式直接向病患者推荐、销售处方药 D．将药品的警示语或忠告语醒目地印制在药品包装或药品使用说明书上 E．经营乙类非处方药可以不需要《药品经营许可证》 答题答案:? 正确答案:ABC 第 5 题 药品零售企业经营药品时 -------------------------------------------------------------------------------- A．除乙类非处方药外，必须具有《药品经营许可证》 B．必须从具有《药品经营许可证》、《药品生产许可证》的药品批发企业、药品生产企业采购，并保存采购记录 C．销售处方药和甲类非处方药必须配备驻店执业药师或药师以上药学技术人员 D．处方药、非处方药应分柜摆放，处方药不得采用开架自选销售方式 E．非处方药可不凭医师处方销售、购买和使用，但病患者可以要求在执业药师或药师的指导下进行购买和使用，药师应对病患者的选购提供用药指导或提出寻求医师治疗的建议 答题答案:? 正确答案:ABCDE 第 6 题 关于普通商业企业经营药品的管理正确的是 -------------------------------------------------------------------------------- A．必须设立专门的货架或专柜 B．可以进行有奖销售、附赠药品或礼品销售等销售方式 C．必须从合法的药品生产、批发企业采购乙类非处方药，并保存采购记录 D．连锁分店必须由连锁总部统一从合法的供应渠道和供应商采购、配送药品，分店不得独自采购 E．销售乙类非处方药普通商业连锁超市连锁总部必须具备与所经营药品和经营规模相适应的仓储条件，并配备1名以上药师以上技术职称的药学技术人员负责进货质量验收和日常质量管理工作 答题答案:? 正确答案:ACDE 第 7 题 关于普通商业企业经营乙类非处方药正确的是 -------------------------------------------------------------------------------- A．在药品零售网点数量不足、布局不合理的地区 B．必须经当地地市以上药监部门批准发给乙类非处方药准销标志 C．经当地市以上药监部门批准发给《乙类非处方药经营许可证》 D．根据便民利民的原则，销售乙类非处方药的普通商业企业也应合理布局 E．不得销售处方药和甲类非处方药 答题答案:? 正确答案:ABDE 第 8 题 依照《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，下列说法正确的是 -------------------------------------------------------------------------------- A．只有执业药师才能调剂处方药 B．处方调剂是对医师处方进行审核、签字后依据处方正确调配、销售药品 C．对处方不得擅自更改或代用 D．对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配、销售，必要时，经处方医师更正或重新签字。方可调配、销售 E．没有处方，也能调剂处方药 答题答案:? 正确答案:BCD 解题思路：考察重点是《处方药与非处方药流通管理暂行规定》对处方调剂的规定。参见"内容精要"相关内容。A错在执业药师或药师都可以调剂处方药。E错在，处方药必须凭处方销售。 第 9 题 依照《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，下列说法正确的是 -------------------------------------------------------------------------------- A．非处方药可以采用有奖销售的销售方式 B．非处方药可以采用附赠药品或礼品销售的销售方式 C．乙类非处方药可以采用附赠药品或礼品销售的销售方式 D．处方药允许采用网上销售方式 E．处方药不能采取开架自选的销售方式 答题答案:? 正确答案:CE 解题思路：考察重点是《处方药与非处方药流通管理暂行规定》对处方药、非处方药销售的规定。主要包括：(1)处方药、非处方药应当分柜摆放；(2)不得采用有奖销售的销售方式；(2)处方药、甲类非处方药不得采用附赠药品或礼品销售的销售方式；(3)处方药不得采用网上销售方式。故选CE。 第 10 题 依照《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，普通商业企业零售乙类非处方药 -------------------------------------------------------------------------------- A．必须配备从业药师 B．必须取得准销标志 C．必须配备执业药师 D．应设立专门货架或专柜 E．不得附赠药品销售 答题答案:? 正确答案:BDE 解题思路：考察重点是《处方药与非处方药流通管理暂行规定》对普通商业企业零售乙类非处方药的规定。参见"内容精要"相关内容。 第 11 题 《处方药与非处方药流通管理暂行规定》规定，销售处方药和甲类非处方药的零售药店 -------------------------------------------------------------------------------- A．必须具有《药品经营许可证》 B．必须开架销售非处方药 C．必须配备坐堂医生，指导合理用药 D．不得采用有奖销售、附赠药品或礼品等销售方式售药 E．不得以开架自选方式销售处方药 答题答案:? 正确答案:ADE 解题思路：考察重点是《处方药与非处方药流通管理暂行规定》对销售处方药和甲类非处方药的零售药店的规定。参见"内容精要"相关内容。 第 12 题 依照《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，普通商业企业零售乙类非处方药 -------------------------------------------------------------------------------- A．必须配备执业药师 B．必须配备药学以上职称的人员 C．必须从具有《药品经营企业许可证》、《药品生产企业许可证》的药品批发企业、药品生产企业采购乙类非处方药 D．必须取得乙类非处方药准销标志 E．必须设立专门货架或专柜 答题答案:? 正确答案:CDE 解题思路：考察重点是《处方药与非处方药流通管理暂行规定》对普通商业企业零售乙类非处方药的规定。参见"内容精要"相关内容。 第 13 题 药品生产、批发企业销售药品时必须 -------------------------------------------------------------------------------- A．具有《许可证》 B．照分类管理、分类销售的原则和规定向合法的药品零售企业和医疗机构销售处方药和非处方药 C．按有关药品监督管理规定保存销售记录备查 D．将药品的警示语或忠告语醒目地印制在药品包装或药品使用说明书上 E．不得以任何方式直接向病患者推荐、销售处方药 答题答案:? 正确答案:ABCE 第 14 题 必须配备执业药师或药师以上药学人员的是 -------------------------------------------------------------------------------- A．处方药的批发 B．处方药的零售 C．非处方药的批发 D．甲类非处方药的零售 E．乙类非处方药的零售 答题答案:? 正确答案:BD 第 15 题 执业药师或药师在调配医师处方时必须 -------------------------------------------------------------------------------- A．对医师处方进行审核、签字后方可依据处方正确调配、销售药品 B．对处方不得擅自更改或代用 C．在保证药品疗效的前提下可以用便宜的药品替代价高的药品 D．对有配伍禁忌或超剂量的处方，拒绝调配、销售 E．必要时，经处方医师更正或重新签字，方可调配、销售 答题答案:? 正确答案:ABDE 第 16 题 普通商业企业零售药品的有关管理正确的是 -------------------------------------------------------------------------------- A．在药品零售网点数量不足、布局不合理的地区，普通商业企业经有关部门批准，获得乙类非处方药准销标志，可以销售乙类非处方药 B．不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等销售方式、暂不允许采用网上销售方式销售药品 C．应设立专门的乙类非处方药货架或专柜，按法律要求摆放药品 D．必须从合法的药品生产、批发企业采购乙类非处方药，连锁分店必须由连锁总部统一从合法渠道采购、配送药品，分店不得独自采购 E．普通商业企业乙类非处方药销售人员及有关管理人员必须经过当地地市以上药品监管部门适当的法律、法规和专业知识培训、考核并持证上岗 答题答案:? 正确答案:ABCDE - 9 -