标准样品制作

null標準樣品製作標準樣品製作　許永明　　 Vicent Hsu 2008.12.5簡介 簡介 何謂標準樣品 為使本公司能充分掌握客戶所提供的圖面、規格、技術資料等的內容,並確認實際生產時能符合客戶要求 00 標準樣品是於生產現地利用生產模具、量具、製程、物料、作業員、工作環境及特定製程所生產出來的.要被核准的生產性樣品,必須從一個實際進行生產時間中取得. 00 若為由多穴性模具生產的零組件,則每個零組件均應量測,並從其中選擇代表性零件來測試00 標準樣品是於生產現地利用生產模具、量具、製程、物料、作業員、工作環境及特定製程所生產出來的.要被核准的生產性樣品,必須從一個實際進行生產時間中取得. 00 若為由多穴性模具生產的零組件,則每個零組件均應量測,並從其中選擇代表性零件來測試.為何需要標準樣品為何需要標準樣品為取得生產之核准 與客戶取得一致的標準 工廠內部取得一致之標準 為後續生產建立統一之標準哪些單位需要標準樣品哪些單位需要標準樣品客戶端---供生產方可生產之承認用 第三方---供檢驗比對之用途 生產廠---供生產作標準生產樣品 業務單位 品管單位 採購單位 製造單位 標準樣品之代表內容標準樣品之代表內容材質 尺寸 顏色 外觀 結構 其他要求標準樣品送承認核准之時機 標準樣品送承認核准之時機 一般被要求於第一次量產交貨前完成核准 新零組件或產品(亦即先前未曾供應給客戶的特定零件、物料或顏色 矯正先前已送回不合格之零組件 依客戶設計記錄、規格或材料等工程變更而修改後之產品;除非客戶以書面方式同意免除,否則均須於第一次正式量產交貨前執行生產性零組核准程序.即使客準予不用再送件核准,亦應更新生產性零組件核准檔案資料,以反映實際狀況. 使用其他替代品、性、作法或物料以生產先前已經核准的零組件. 模具或設備移至其他廠區生產的產品; 零件、物料或服務分包商變更時 被客戶以品質因素要求暫停交貨時 下列時機,而客戶並不要求提送核准時由相關單位認證核准後,存檔以備客戶查核. 下列時機,而客戶並不要求提送核准時由相關單位認證核准後,存檔以備客戶查核. 使用新的或修改後之模具、鑄模、模型及式樣板(包含新增或替換的模具)所生產的產品 以重新刨光或重新組合之模具設備所生產的產品 以變更後之方法或製程所生產的產品 模具經過12個月(或更久)未被使用而重新使用時 申請標準樣品核准時應具備下列相關文件或樣品 申請標準樣品核准時應具備下列相關文件或樣品 零組件送審保證書 有關顏色、紋理、及表面要求的零組件之外觀核准報告(客戶有指定時) 依客戶需求或開發計劃數量之樣品 所有客戶及本公司之設計記錄如零組件圖面,CAD / CAM資料,規格書等 被授權的工程變更文件. 零件圖面上要求或檢查點之尺寸量測結果 檢查用輔助工具:如夾具、模具、模樣等(客戶要求時) null設計記錄上要求之材料、功能、信賴度測試結果 作業流程圖 DFMEA PFMEA 包含所用管制特性之管制計劃:若先前已核准之類似產品 管制計劃亦可接受(有些客戶要求送件前先核准管制計劃 能證明可符合客戶針對重要特性要求之製程能力分析結果(如C/C,S/C)表 新的或修改過之量具、試驗設備的量測系統分析結果 當規格書或圖面有要求時應執行之工程核准 送件等級 不同客戶要求之送件等級亦不同.等級可略分為下列5級 送件等級 不同客戶要求之送件等級亦不同.等級可略分為下列5級 第一級 : 只要提出保證書(外觀件別需附外觀承認報告)給客戶 第二級 : 提出保證書、樣品及部分佐證資料給客戶 第三級 : 提出保證書、樣品及完整的佐證資料給客戶 第四級 : 提出保證書及完整的佐證資料給客戶 第五級 : 客戶至本公司審核保證書、樣品及完整的佐證資料 生產之製程要求 生產之製程要求 所有圖面與尺寸量測結果一併提出 零組件特定之檢驗各測試設施(儀器或設備): 如果零組件使用特定之檢查或測試設備,則客戶要求時應於送件時一位併提出應驗證所有量具均符合零組件之各項尺寸要求;亦應證明零組件經過設變後其量測系統仍符合需要,而且本公司有責任將此類量具維護至組件壽命週期終止.客戶若有要求時應進行R&R、準確性、線性及穩定性分析. 客戶針對安全性、法規、功能、安裝及外觀要求之特殊管制特性 管制計劃 管制計劃 管制計劃鷹視需求包含三種不同階段 :原形 / 量試 / 量產階段 管制計劃應於下列情況發生時,適當的檢討與更新 產品變更時 製程變更時 製程變得不穩定時 製程變得能力不足時 檢驗方法 / 頻率改變時初期製程能力分析(針對管制 初期製程能力分析(針對管制 在分析製程能力前應先確定量測系統誤差對製程能力之影響程度; 初期製程能力只是短期之分析、並未測到正常生產人員、材料、方法、設備、量測系統及環境的變異,所以正式生產時應使用管制圖; 初期製程能力評估,以X-R管制圖進行至少應有25組及100個以上樣本讀值. 管制圖應確認出其穩定性,如果有不穩定現象,則應提出矯正措施,直至製程穩定,若無法穩定則與客戶生產性零組件核准人員協調. 亦可使用他類似產品之升期製程能力來取代短期製程能力,有時個別值及移動全距管制圖亦可用來評估製程能力. 初期製程能力指標及應採取之行動 初期製程能力指標及應採取之行動 製程穩定 Pp和Ppk>1.67:製程可能符合客戶要求.核准後可依據被認可的核準管制計劃開發生產. 1.33<=Ppk<=1.67:製程可能不符合客戶要求.核准可開始生產但應特別注意管制特性直到Cpk>1.33為止. Ppk<1.33:製程不合客戶要求.製程改善成為重要的工作並且須將矯正措施計劃書面化.一般須增加檢驗與測試率直到Cpk>1.33為止.執行暫行對策修改的管制計劃應經客戶審核核准 null製程不穩定: 因不穩定的現象顯示,製程不能符合客戶要求.特定原因應被鑑定、評估,如果可能應予以刪除.利用100%全檢和增加SPC抽樣數量直到Cpk>1.33或滿足客戶要求.應重視製程改善和提出書面矯正措施計劃.執行暫行對策所修改的管制計劃應經客戶審核核准.矯正措施計劃可包含製程改善、模具變更及客戶進行設變.外觀核準要求 外觀核準要求 客戶指定之外觀件零件均須執行外觀核准,並完成外觀核准報告(AAR); 外觀核准報告必須有客戶判結果並取得客戶代表簽名、AAR及樣品應與零組件送件保證書一併送交客戶進行核准 尺寸評介 尺寸評介 所有設計記錄及管制所列之尺寸、特性及規格均須被量測,表格上應有日期,且不用概括性敘述以表示滿足要求(即應有明確量測結果). 測試可以委託客戶實驗室或第三者檢驗機構,但測試報告應能顯示該檢驗機構之名稱.測試結果應使用附錄之原物料測試記錄表(客戶有制式表格時依客戶表格), 詳載測試日期及規格變更層次. 任何設變日期或工程變更文件若尚未納入設計記錄而已使用於零件生產之文件均應注明; 量測樣品中應有一個樣品被明為主要樣品或原型樣品; 各項尺寸必須達到客戶要求,若有任何一項量測超過規格要求,則原則上不得申請送件,一定要採取矯正措施直到所有尺寸均符合要求.若仍不符合則應與客戶之生產性零核准人員協商,並作成記錄備查. (交貨狀態)零組件應量測其淨重(計至公斤之小數點3位)主要目的分析汽車重量,故不可包括運送時防護包裝或組立輔助工具.淨重量測時應取十個產品一起秤重而報告其平均值.材質測試 材質測試 物料測試應包含化性、物性及治金特性等.一般測試依材料規格或管制計劃而定. 測試可以委託客戶實驗室或第三者檢驗機構,但測試報告應顯示該檢驗機構之名稱. 測試結果可使用原材料供應商材質證明,但須詳載測試日期及規格.概括性說明符合規格要求是不被接受的,而且設計記錄及規格書所列之項目均須測試 原物料供應商名稱亦應列於表格,若客戶要求材料CODE NO亦應填入 本廠有責任通過所有測試要求,若有任何一項測試超過規格求,原則上不得申請送件,一定要採取矯正措施直至均符合所有要求.若仍不符合則應與客戶之生產性零組件核准人協調. 若客戶指定或已提供供應名單,則應向名單中之廠商購買原物料或取得服務(如塗裝、鈑金、熱處理).功能測試 功能測試 如果客戶規定,材料及產品均應執行功能測試,功能測試項目規定於功能規格或管制計劃. 測試可以委託客戶實驗室或自三者檢驗機構,但測試報告應能顯示該檢驗機構之名稱 測試結果應使用附錄之功能測試記錄表(客戶有制式表格時依客戶表格),詳載測試日期及規格變更層次.概括性說明符合規格要求是不接受的而且設計記錄及規格書所列之項目均須測試. 本廠有責任通過所有測試要求,若有任何一項測試超過規格要求,則原則上不得申請送件.一定要採取矯正措施直到均符合所有要求,若仍不符合則應與客戶之生產性零組件核准人員協調 工程變更 工程變更 依工程變更程度由客戶要求是否需提出生產性零組件核准申請,或只是針對設變尺寸評價即可.針對客戶要求也應符合其所增加的識別要求. 對於分包商實施部品承認作業. 以及工程變更確認. 多穴型模具鑄模或式樣板 多穴型模具鑄模或式樣板 每一穴的樣品均應量測,且應指出那一穴(或格)的樣品被送樣核准 記錄及樣品保存 記錄及樣品保存 保存至機型停產後一年(不管送件等級為何均應保存所有PPAP要求項目含尺寸量測記錄、R&R記錄、初期製程能力分析、功能測試記錄及樣品等).但新核准樣品可以取代原來核准樣品,而且若核准樣品尺寸太大可經客戶同意以另外方式保存 生產性零組件核准結果 生產性零組件核准結果 通過樣品核准程序後仍應確保量產結果仍以能符合客戶要求 客戶核准前不得交貨.核准結果區分為下列3種情況 1.核准:零組件滿足所有規格及要求,可以開始正式交貨; 2.暫時性核准:在限定時間內或數量基準下同意配合生產需求進行交貨,暫時性核准之先決條件為: a. 已明確定底出不符合事項的真正原因. b.客戶已核准矯正預防措施計劃. c.需要再送件申請核准(除非客戶通知已依本廠提供零件執行設變). d.在規定期間內或數量,若仍不符合核准之矯正計劃,則客戶會判退件並不得交貨.) e.客戶因生產需要有特別通知時(但原則上應有客戶書面依據 退件:正式量產交貨前應重新送件申請核 生產性組件核準程序保存/提交要求生產性組件核準程序保存/提交要求S =要提交到客戶零件核準,且留副本於製造場所. R =保留在製造場所場查,客戶代表有要求時應易於取得. * =在適當場所保存,客戶有要求時向客戶提交附件6.1生產性組件核準程序保存/提交要求 null生產性零組件核准程序責任者　　　　　　　作業流程送件需求判定送件準備審查核准量產NG暫時性核准退件NPI品管部ＰＭ客戶客戶製造部全盤尺寸檢驗與機能測試 全盤尺寸檢驗與機能測試 目的: 確保產品各部尺寸及各項機能測試均在合格範圍. 適用範圍: 本公司生產之所有產品,當客戶要求實施全盤尺寸檢驗或產品機能測試時 權責: 檢驗與測試方法規劃: 品管部 / NPI. 檢驗與測試執行: 品管部. 檢驗與測試確認: 品管部. 定義: 關鍵性缺點及客戶特別要求特性以記數值的抽樣計劃,其允收計劃應為零缺點 全盤尺寸檢驗與機能測試流程圖 全盤尺寸檢驗與機能測試流程圖 客戶要求實施檢驗與測試方法規劃制訂檢驗規格作業標準客戶承認執行檢驗與測試結果確認記錄保存原因調查分析 實施矯正行動流程流程當客戶有特定要求實施全盤尺寸檢驗與機能測試時,業務部人員應取得客戶書面要求內容(包括: 客戶要求之實施頻率、實施產品、檢驗與測試項目、參照之標準……等),轉交品管部/NPI. 品管部相關人員依據客戶要求之檢驗與測試內容,進行檢驗與測試方式規劃,需考慮檢驗與測試之設備、人員、環境、方法、收集相關技術資料. 由品管部制訂符合客戶要求內容之檢驗與測試之書面作業標準.經實際驗證可行時,送交業務部. 業務部人員將該檢驗與測試之書面作業標準送交客戶承認,經客戶權責人員承認.管制計劃表管制計劃表FMEA 潛在失效模式 FMEA 潛在失效模式 失效：‧產品在規定條件下（環境、操作、 時間）不能完成既定功能； ‧在規定條件下，產品特性值不能維 持在規 定上下限之間； ‧產品在使用時，發生功能失常現象。 失效模式：設計/製程可能不符合產品功能/製程 要求。 失效效應：當失效模式發生時，對使用者、後續 製程人員、機器設備、產品功能…… 等所造成的影響 nullnullnullnull風險優先數（RPN）： 為嚴重度(S)、發生度(O)、難檢度(D)的乘積。 即：風險優先數(RPN)=嚴重度(S)×發生度(O)×難檢度(D)風險優先數為一項製程風險指標，當RPN較高時應提出矯正措施來降低RPN值 建議措施：當RPN≧100 或S≧8時，或未達以上2數值時，取RPN值最高之2項，提出矯正措施 範例範例null