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执业药师药事管理与法规习题及答案.docx

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上传者: 才发现wo无法面对你 2017-03-21 评分 5 0 158 21 716 暂无简介 简介 举报

简介:本文档为《执业药师药事管理与法规习题及答案docx》,可适用于自然科学领域,主题内容包含执业药师药事管理与法规习题及答案  药品监督管理部门在进行监督检查时应  A如实记录现场检查情况检查结果以书面形式告知被检查单位  B把检查的各方面符等。

执业药师药事管理与法规习题及答案  药品监督管理部门在进行监督检查时应  A如实记录现场检查情况检查结果以书面形式告知被检查单位  B把检查的各方面汇总成文通知被检查单位  C如实记录现场检查情况  D把检查结果以书面形成文件告之被检查单位  E如实记录调研检查情况并形成正式文件  正确答案:A  企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应  A受过中等教育或具相当学历  B受过中等专业教育或具相当学历  C受过成人中、高等教育  D受过高等教育或具相当学历  E具有医药或相关专业大专以上学历  正确答案:E  负责戒毒药品的国家标准审定的机构是  A国家药典委员会  B省级药品检定所  C省级药品监督管理局  D国家药品监督管理局  E中国药品生物制品检定所  正确答案:A  GMP规定厂房的合理布局主要的根据是  A生产厂长的生产工作经验  B采光和照明  C周边环境  D领导意图和专家意见  E生产工艺流程及所要求的空气洁净级别  正确答案:E  药品退货和收回的记录内容包括  A处理意见  B品名、批号、规格、数量退货和收回单位及地址退货和收回原因及日期处理意见  C退货和收回单位、原因、日期  D品名、批号、规格、数量  E退货和收回单位的地址  正确答案:B  GMP附录中将药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分为  A三个级别  B四个级别  C五个级别  D六个级别  E二个级别  正确答案:B  物料应按规定的使用期限储存无规定使用期限的其储存一般不超过  A年  B年  C年  D年  E年  正确答案:C  以下药品属于不得委托生产的是  A血液制品、抗生素  B抗肿瘤药、小儿用药  C血液制品、疫苗制品  D解热镇痛、抗炎药、镇静催眠药  E镇咳药、平喘药  正确答案:C  与CHP对工作服的规定不符合的是  A工作服的选材、式样、穿戴方式应与生产操作和空气洁净度级别的要求相适应  B工作服不得混用  C工作服的质地应光滑、不产生静电、不脱落纤维和颗粒性物质  D工作服应制定清洗周期不同空气洁净度级别使用的工作服应分别清洗、整理必要时消毒或灭菌  E无菌工作服必须包盖全部头发、胡须及脚部并能阻留人体脱落物  正确答案:C  药品生产企业GMP的文件管理系统包括  A技术标准和工作标准  B标准和制度  C制度和记录  D标准和记录  E工作标准和原始记录  正确答案:C

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