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执业药师药事管理与法规模拟习题带答案.docx

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上传者: 周君萍
0次下载 0人收藏 暂无简介 简介 2017-03-21 举报

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执业药师药事管理与法规模拟习题带答案 51. 药品生产监督管理是指 A. 药品监督管理部门依法对药品生产条件和生产过程进行审查、许可、认证、检查 的监督管理活动 B. 药品监督管理部门依法对药品生产条件进行审查、认证的活动 C. 药品监督管理部门依法对药品生产条件进行许可、检查的监督管理活动 D. 药品监督管理部门依法对药品生产过程进行的审查、许可的监管活动 E. 药品监督管理部门依法对药品生产过程进行的认证、检查的监管活动 正确答案 :A 52. 生产药品的设备更换时,关键环节是进行 A. 设备清洁卫生 B. 设备的登记 C. 设备验证 D. 设备检修 E. 设备维护、保养 正确答案 :C 53. 药品退货和收回的记录内容包括 A. 退货和收回单位、原因、日期 B. 品名、批号、规格、数量 C. 退货和收回单位的地址 D. 处理意见 E. 品名、批号、规格、数量,退货和收回单位及地址,退货和收回原因及日期,处理 意见 正确答案 :E 54.GMP 的适用范围是 A. 药品制剂生产的全过程,原料药生产中影响成品质量的关键工序

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