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执业药师药事管理与法规模拟习题带答案.docx

执业药师药事管理与法规模拟习题带答案.docx

上传者: 周君萍 2017-03-21 评分 5 0 115 16 521 暂无简介 简介 举报

简介:本文档为《执业药师药事管理与法规模拟习题带答案docx》,可适用于自然科学领域,主题内容包含执业药师药事管理与法规模拟习题带答案  药品生产监督管理是指  A药品监督管理部门依法对药品生产条件和生产过程进行审查、许可、认证、检查的监督管理活符等。

执业药师药事管理与法规模拟习题带答案  药品生产监督管理是指  A药品监督管理部门依法对药品生产条件和生产过程进行审查、许可、认证、检查的监督管理活动  B药品监督管理部门依法对药品生产条件进行审查、认证的活动  C药品监督管理部门依法对药品生产条件进行许可、检查的监督管理活动  D药品监督管理部门依法对药品生产过程进行的审查、许可的监管活动  E药品监督管理部门依法对药品生产过程进行的认证、检查的监管活动  正确答案:A  生产药品的设备更换时关键环节是进行  A设备清洁卫生  B设备的登记  C设备验证  D设备检修  E设备维护、保养  正确答案:C  药品退货和收回的记录内容包括  A退货和收回单位、原因、日期  B品名、批号、规格、数量  C退货和收回单位的地址  D处理意见  E品名、批号、规格、数量退货和收回单位及地址退货和收回原因及日期处理意见  正确答案:E  GMP的适用范围是  A药品制剂生产的全过程原料药生产中影响成品质量的关键工序  B原料药生产的全过程  C中药材的选种栽培  D药品生产的关键工序  E注射剂品种的生产过程  正确答案:A  生产时应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统的药品是  A生化制品、普通药品  B放射性药品、一般药品  C毒性药品、外用药  D激素类药品  E激素类、抗肿瘤类化学药品  正确答案:E  对《药品生产质量管理规范》的实施和产品质量负责任的是  A企业主管生产管理和质量管理的负责人  B总工程师  C化验室主任  D副经理(副厂长)  E质量检验科长  正确答案:A  《药品生产许可证》年检情况应在  A作为《药品GMP证书》换证的依据  B《药品生产许可证》副本载明  C《药品生产许可证》副本上载明并作为届时换发《药品生产许可证》的依据  D企业的《营业执照》上载明  E作为届时换《药品生产许可证》的依据  正确答案:C  洁净室的温度和湿度应分别控制在  A~~  B~~  C~~  D~~  E~~  正确答案:A  CMP中规定洁净室(区)与室外大气和相邻房间之间的静压差应大于  A帕和帕  B帕和帕  C帕和帕  D帕和帕  E帕和帕  正确答案:C  CMP规定批生产记录应  A按检验报告日期顺序归档  B按药品入库日期归档  C按药品分类归档  D按生产日期归档  E按批号归档  正确答案:E

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