执业西药师考试《药事管理与法规》习题及
答案
八年级地理上册填图题岩土工程勘察试题省略号的作用及举例应急救援安全知识车间5s试题及答案
(46~48题共用备选答案)
A.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的
B.药品生产企业增加生产范围或变更生产地址的
C.变更企业名称、法定代
表
关于同志近三年现实表现材料材料类招标技术评分表图表与交易pdf视力表打印pdf用图表说话 pdf
人、注册地址、企业类型等事项的
D.国务院药品监督管理部门
E.省级药品监督管理部门
46.应在工商部门核准变更后30日内,向原发证机关申请变更登记,原发证机关在15个工作日内作出是否同意变更的决定 答案ABCDE
47.在变更前30日,向原发证机关申请变更登记,原发证机关在15个工作日内作出是否同意变更的决定 答案ABCDE
48.应按申请筹建验收办理,提交筹建验收申请所需的资料 答案ABCDE
正确答案:46.C;47.A;48.B
(49~52题共用备选答案)
A.100级洁净区
B.10000级洁净区
C.10万级洁净区
D.30万级洁净区
E.1万级背景下局部100级区
49.口服固体药品的暴露工序的生产应在 答案ABCDE
50.注射剂浓配或采用密闭系统的稀配应在 答案ABCDE
51.直接接触无菌药品的包装材料的最终处理在 答案ABCDE
52.不得设置地漏的洁净室(区)是 答案ABCDE
正确答案:49.D;50.C;51.B;52.A