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执业药师药事管理与法规模拟试题带答案.docx

执业药师药事管理与法规模拟试题带答案.docx

上传者: 胡向风 2017-03-21 评分 3 0 6 1 28 暂无简介 简介 举报

简介:本文档为《执业药师药事管理与法规模拟试题带答案docx》,可适用于自然科学领域,主题内容包含执业药师药事管理与法规模拟试题带答案  《药品委托生产批件》有效期是  A不超过年  B不得超过年  C不得超过年  D不得超过年  E不得超过年 符等。

执业药师药事管理与法规模拟试题带答案  《药品委托生产批件》有效期是  A不超过年  B不得超过年  C不得超过年  D不得超过年  E不得超过年  正确答案:D  药品GMP认证可分为  A品种认证和企业认证  B计量认证和产品认证  C标准认证和安全认证  D标准认证和企业认证  E企业认证和计量认证  正确答案:A  GMP规定必须使用独立的厂房和设施分装室应保持相对负压的药品是  A普通药品  B青霉素类等高致敏药品  C毒性药品  D放射性药品  E一般生化类药物  正确答案:B  对不同企业生产的政府定价的药品可以申请实行单独定价的是  A在其有效性明显优于其他企业生产的同品种  B在其有效性安全性明显优于其他企业生产的同品种  C在其安全性明显优于其他企业生产的同品种  D治疗周期明显高于其他企业生产的同品种  E治疗费用明显高于其他企业生产的同品种  正确答案:B  药品生产企业在验收合格后省级药品监督管理部门发给  A《药品生产验收合格证》  B《药品生产合格证》  C药品生产的GMP认证证书  D《药品生产许可证》  E《药品经营许可证》  正确答案:D  根据验证对象验证应提出的内容包括  A起草验证方案、讨论验证方案、修改验证方案、组织实施  B起草验证方案、审批验证方案、组织实施、写验证报告  C提出验证项目、制定验证方案、组织施、写验证报告  D提出验证项目、起草验证方案、审批验证方案、组织实施  E起草验证方案、审批验证方案、组织实施  正确答案:C  药品生产监督管理是指  A药品监督管理部门依法对药品生产企业进行的监督管理活动  B国务院药品监督管理部门对生产、经营企业进行的监督管理活动  C药品监督管理部门依法对药品生产条件和生产过程进行审查、许可、认证、检查的监督管理活动  D药品监督检验机构对药品生产条件和过程的监督管理活动  E药品监督管理部门和有关部门对药品生产过程进行的监督管理活动  正确答案:E  药品生产企业的质量管理的直接领导人由  A企业负责人经理(厂长)担任  B副经理(副厂长)担任  C总工程师担任  D质量检验科长担任  E化验室主任担任  正确答案:A  药品的标签、说明书的印刷、发放、使用前的校对部门是  A企业总工程师  B企业生产管理部门  C企业宣传部门  D企业负责人  E企业质量管理部门  正确答案:E  药品的标签、说明书的印刷、发放、使用前的校对部门是  A企业负责人  B企业质量管理部门  C企业总工程师  D企业生产管理部门  E企业宣传部门  正确答案:B

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